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刚发紧急通知,有小孩的快看.....这款“神药”3岁以下儿童被禁用!

2018-03-11 义乌稠州论坛


去年12月,有药师 发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。 该药似乎是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿, 预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。


但这样一个“儿科畅销药”,却缺乏高质量可靠的临床研究,在临床中疗效和安全性均不明确。 



紧急通知!



昨日,国家食药总局发布公告,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒)说明书进行修订。



根据国家食药总局提供的修订信息,修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。


同时,不良反应也增多了。上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。


明确指出3岁以下儿童禁用该药


值得注意的是,此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。在用法用量上规定3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。



国家食药总局要求,所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板,提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。


修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。



要入口的东西一定要注意!


每天早上六点多,吴女士都要早早起床,先做早饭,再送女儿去上学。3月8日早上她炒了个素菜,可母女俩吃完没多久就出问题了,吐的浑身乏力,赶紧去了医院。



吴女士到了急诊室之后, 喝水、吃催吐药,前后折腾了一个小时,总算舒服了点。怎么吃个早饭,炒个素菜就吃出问题来了呢?



原来,吴女士是山西人,炒菜不放点大蒜,总感觉不够味。炒菜的时候,她让孩子去盆里剪一点自己种的大蒜叶,可大蒜的旁边竟然还种了水仙,水仙和大蒜样子差不多,孩子分辨不清,错把水仙当大蒜剪了,两人误食出现了中毒反应。


医生表示,水仙花含有很多生物碱,花茎叶都有,生物碱中毒较轻的话,主要以呕吐腹泻为主,如果中毒严重,甚至会危及生命。幸好吴女士摄入的水仙数量不多。

 

吃了不该吃的东西

身体遭殃受罪的还有个三岁孩子......


今早在西安南郊,民警接到指挥中心通知后,拉起警报逆行护送一名病情严重的男童即刻前往医院。



正当大伙紧张将男童送进医院抢救时,奶奶更是着急摔倒在地。



原来竟是这个三岁的孩子误食了奶奶的降糖药,昏迷不醒。



据医生所述,孩子到抢救室后赶紧给他洗了胃,同时把糖输注上,并监测血糖。两个小时后,男童渐渐好转,孩子的家人、交警、医生、护士也算是舒了一口气。


来源 | 人民网、北京青年报 、国家食药总局网站

苏州新闻、陕西青春

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