巴西卫生监督局正式批准各州、市和私营部门购买新冠疫苗

这项临时政令不仅得到了众议院的许可，还获得了博索纳洛（Jair Bolsonaro）总统的批准。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）本周三（10日）通过了一项临时举措，允许各州、巴西利亚联邦区、市和私营部门可以进口针对新冠病毒的药品和疫苗包括那些在巴西尚未获得批准使用的药品和疫苗。

但进口的药品和疫苗，必须具有外国卫生部门批准的对新冠病毒治疗或预防的具体指示，并且必须至少完成第三阶段的临床试验或取得临时结果。

此外，巴西Anvisa的首席执行官安东尼奥·巴拉·托雷斯（Antonio Barra Torres）也认可了议长的态度，并对中国大使杨万明的帮助表示“欢迎”。

巴西国家卫生监督局的声明

进口疫苗至少需要由下列国家进行分发，且被卫生当局注册或授权为紧急使用的疫苗，包括有：美国、欧盟、日本、中国、英国、俄罗斯、印度、韩国、加拿大、澳大利亚、阿根廷和其他获得国际组织认可并经世界卫生组织（OMS）或国际协调理事会（Conselho Internacional）认证为四级成熟度的外国卫生当局和《药品检验合作计划》（Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica）。

在这种情况下，巴西国家卫生监督局的董事会可以对抵抗新冠病毒的进口药品和疫苗，给予特殊授权和临时授权。

责任

进口商将对药品或疫苗的质量、疗效和安全负责，以及运输进行监测。除了适当的储存外，还需确保进口的状况和质量的维持。

此外，进口商还需向巴西卫生机构提供指导。比如，如何储存这些产品，以及报告在患者中出现的不良现象。并建立对进口产品进行分销后和使用感监测的机制。

因此，考虑到第14.124/2021号法律规定的，国际卫生当局授权紧急使用或注册的监管步骤，这份提案将对巴西国家卫生监督局签发，且具备卫生注册和临时紧急使用的进口药品和疫苗进行豁免。

小编：Mei

文章来源：中巴商业资讯网

葡语原文链接：

https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/03/11/anvisa-oficializa-regra-que-permite-a-estados-municipios-e-o-setor-privado-importarem-vacinas.ghtml

https://www.jb.com.br/acervo/2021/03/1028870-diretor-presidente-da-anvisa-diz-que-ajuda-da-china-ao-brasil-e-bem-vinda.html

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