百健发布2016年一季报：首个依那西普生物类似药深入解读

4月21日晚，Biogen发布2016年一季度财报。一季度营收27.27亿美元，与2015年一季度相比上升7%。值得注意的是：Biogen披露了Enbrel的biosimilar产品Benepali的单品销售数据：该药1月末获批在欧盟上市，一季度销售200万美元——这也是我们首次看到抗体/融合蛋白Biosimilar产品在欧美主要市场的单品销售数据。

主要产品分析：

1. 血友病产品：

Biogen是血友病领域的后来者，但其生物药物研发实力不容小视，2014年率先推出长效凝血因子VIII药物Eloctate、凝血因子IX药物Aprolix，迅速在该领域争得一席之地。4月初，路透社传出消息，Biogen有意出售血友病资产，果真如此，巨头们自然不会放过机会。

2. 多发性硬化症

多发应硬化症药物合计销售额20亿美元，占Biogen营收的四分之三。Biogen也是整个MS市场的最大玩家，市场份额达到38%。

干扰素整体市场份额在持续下降，Avonex在一季度更是下滑20%，另一个原因是Biogen的长效干扰素药物Plegridy取代了部分市场份额，干扰素整体份额下降11%。

Tecfidera一季度表现稳健，2016年有望取代梯瓦的Copaxone成为最畅销的MS药物。

该领域的最大竞争对手是潜在重磅产品Ocrelizumab，据Evaluate Pharma预测数据，该药物2020年销售额将达到30亿美元。

3. Biosimilar

生物类似药发展迅速，Biogen也搭上了这班车，2016年1月，Enbrel的biosimilar产品Benepali在欧洲获批上市，一季度销售额200万美元。三星与Biogen、默沙东形成联盟，共同开发生物类似药。Benepali在欧盟、日本、瑞士的商业化由biogen负责，其他区域由默沙东负责。除了Benepali，该联盟的pipeline还包括Remicade、Humira等畅销抗体药物的生物类似药。

这也是我们首次看到药企明确披露抗体/融合蛋白Biosimilar产品在欧美主要市场的销售数据，持续关注Benepali的销售数据有助于抗体类似药研发企业更好的把握市场需求。此前辉瑞曾披露Biosimilar2015年整体销售额为6300万美元，该数据包括了Inflectra、非格司亭类似药、EPO类似药等产品在部分地区的销售额。

Benepali的审批历经一年时间，最终于2016年1月上市，审批历程如下：

拓展阅读：

1. 凝血因子市场研究报告

2. 多发性硬化症市场研究报告

以上报告详见公众号：Biopharm2016

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