浅谈恩华药业
1. 企业概况
1978年 前身徐州制药厂第三分厂成立。
2007年 更名为江苏恩华药业股份有限公司。
2008年 在深圳证券交易所上市，股票代码002262。
国家卫生部精神类药品定点生产单位，中国麻醉药品协会副会长单位。主要生产经营中枢神经系统(CNS)用药，主要类别包括麻醉类、精神类和神经类。
现任董事长：孙彭生。(1980年8月起历任徐州第三制药厂技术员、车间主任、厂长助理、副厂长、厂长；1999年3月起担任恩华集团总经理、董事长)
2016年一季度营收7.59亿元.，同比增长12.46%；
扣非后净利润7026.53万元，同比增长17.71%。
3. 投资风险
（1）麻醉类和精神类占总营收比例较大，分别为：25.31%和18.36%。
力月西(咪达唑仑注射液)，适应症为：麻醉前给药；全麻醉诱导和维持；椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药；诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静；ICU病人镇静。除恩华以外，还有三家拥有此产品，分别为宜昌人福、浙江九旭和德国HEXAL AG。2015年，咪达唑仑销售接近3亿元，为公司最大品种。
福尔利(依托咪酯脂肪乳注射液)，适应症为：适用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉。依托咪酯目前仅有公司和恒瑞医药(依托咪酯注射液)在生产销售。2015年销售额迈过2亿元，是公司第二大品种。
一思(盐酸右美托咪啶注射液)，适应症为：用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。目前生产的厂家还有恒瑞医药和四川国瑞药业。恩华药业右美托咪2015年业绩七千万左右。
思利舒(利培酮片/分散片)，适应症为：主要用于治疗急性和慢性精神分裂症。目前市场生产厂家较多，国内的有齐鲁，常州四药，华海等等。利培酮由杨森制药开发上市，商品名为维思通，2007年维思通销售额高达41.8亿美元， 2012年业绩为14亿美元。
思贝格(盐酸齐拉西酮胶囊)，用于治疗精神分裂症。除原研辉瑞卓乐定外，还有重庆圣华曦拥有此产品。2011年恩华药业齐拉西酮及其制剂工艺曾被列入“国家新药创制重大专项”。
优必罗(盐酸度洛西汀肠溶片)，用于治疗抑郁症。 盐酸度洛西汀的原研企业为礼来，商品名为欣百达，2013年的全球销售额达到峰值52亿美元，但专利2013年到期后,遭到仿制药很大冲击，目前国内市场欣百达占据大头，2014年欣百达在中国的销售额达3.6亿元，第二位是上海中西三维。
帕格(阿立哌唑片)，用于治疗各类型的精神分裂。恩华药业阿立哌唑为2014年12月获批。原研为大冢(Otsuka)的安律凡(Abilify)，该药物最高销售额达78亿美元。目前市场上还有康弘博思清和上海中西三维奥派。国内市场上，2014年，安律凡的市场销售额为1.74亿元，博思清和奥派的市场销售额之和维持在5亿元左右。2016年恩华阿立哌唑在海南、广东、重庆中标，有望成为公司业绩增长新动力之一。
（2）神经类和原料药类较小分别为：2.42%和2.11%。
迭力(加巴喷丁胶囊)，适用症为：疱疹感染后神经痛;用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗(癫痫)。目前国内市场胶囊剂型有原研辉瑞纽诺汀和恒瑞派汀。片剂只有海南赛立克一家。
原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。目前公司具有马来酸咪达唑仑、依托咪脂、盐酸右美托咪啶、利培酮、非诺贝特粉、氢溴酸西酞普兰、加巴喷丁、五氟利多等30余个原料药。
（3）另外业务一大块在商业领域，占比达到46.65%。
根据商务部市场秩序司《2014年药品流通行业运行统计分析报告》，公司在医药商业细分的批发和零售连锁领域的销售收入均处于前100名以内，在区域内具有较强的竞争优势，但随着行业集中度的进一步提高，公司的医药商业也面临着较大的销售压力。(今年六月刚刚发布了《2015年药品流通行业运行统计分析报告》)
（4）公司潜力品种
右美托咪啶，阿立哌唑，度洛西汀，瑞芬太尼，丙泊酚。
6. 目前员工学历构成
可以看到目前恩华药业员工中:大学及以上学历的占比为30%。
7. 2012-2015接受调研情况
近几年恩华药业接待次数较少，每批接待实地调研机构比较集中。
8. 2012-2015年研发投入
研发经费比例逐年有提升，研发人员从2014年的 229人减少为216人，核心技术团队并未变动。
9. 近年研发项目状况
（1）2015年度：报告期内，公司在研科研项目50多项，一类新药DP-VPA及其片剂获得CFDA颁发的临床批件；一类新药NWQ-001、NWL-161和NWC-1006三个项目开展了系统的临床前研究。暂时撤回盐酸埃他卡林片、普瑞巴林胶囊及马来酸氟吡汀胶囊的药品注册申请。对相关数据进行溯源并完成有关研究和补充统计分析后，再向江苏省食品药品监督管理局申报注册申请资料。
其中， 1.1类新药DP-VPA(原料药及片剂)2015年3月16日获批临床。DP-VPA是一种丙戊酸的磷脂衍生物，用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障。为丙戊酸的前药。恩华药业在2011年与以色列D-Pharm公司签订合作协议，获得了DP-VPA的独家许可权，交易金额240万美元。
盐酸埃他卡林适应症为肺动脉高压(PAH)。恩华药业2001年与军事医学科学院、北京赛德维康研究院合作开展该药品研发，并于2008年完成临床研究。后因临床试验方案的瑕疵，盐酸埃他卡林于2010年6月被要求加做临床实验。
（2）2014年度：镇痛药物注射用盐酸瑞芬太尼及抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种获得CFDA颁发的注册批件；三类新药鲁拉西酮、SGPT等20多项重点品种处于新药研发的各个阶段；开展了抗精神分裂症一类新药CY100611-1和QLNP，静脉麻醉一类新药RMZL、LK396的成药性系统研究。
（3）2013年度：抗抑郁三类新药度洛西汀及肠溶片获得CFDA颁发的注册批件；抢仿药物QL-06等20多项重点品种分别处于新药研发的不同阶段。
10. 总结
根据CDC精神卫生中心在2009年公布的数据，我国各类精神疾病患者人数已在1亿人以上，重性精神病患人数已超过1600万，而且其中大多数患者(将近七成)未得到有效治疗。造成中枢神经系统疾病患者增加的原因有：生活节奏加快、工作压力增大以及老龄化趋势的加剧。
IMS预测，到2020年，中国CNS类疾病市场规模将达到甚至超过1000亿人民币，预计中国中枢神经类药物将持续保持高速增长的趋势，增长速度远高于国际市场。
目前恩华在中枢神经药物行业的细分领域麻醉、精神、神经均有重磅产品布局。
作为目前国内唯一一家专注于CNS类药物研发和生产企业，恩华药业需不断加强研发能力，推出新品，让更多的患者着实看到中国药企带来的实惠。
Research 医药人 Daniel
Tel：15221610058
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