简述三生制药香港上市一年的研发与投资
导言
2016年是中国制药行业转型升级的关键时期，国内越来越多的药企开始加大在生物制药领域的投入。IMS Health预计，到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。面对美好的前景，三生制药作为中国领先的生物制药公司，在开发、制造及营销生物制药产品方面拥有丰富的经验，在三生香港上市一年之际，让我们回顾一下这一年的研发与投资。
一、企业概述
公司成立于1993 年，总部位于辽宁沈阳。三生制药曾经是中国首家在纳斯达克上市的中国生物制药企业(2007年)，之后于2013年完成私有化从纳斯达克退市，并于2015年6月在香港上市，募资55亿港元。
二、业绩概览
三、研发概述
三生制药拥有30项在研产品，其中14项产品作为中国国家一类新药开发。通过收购国健获得8种具有重大市场潜力的单抗在研产品，包括赛普汀(曲妥珠单抗)、健妥昔(利妥昔单抗)及益来瑞(阿巴西普)。(其中赛普汀已撤回)
其中重点研发的生物产品包括NuPIAO(集团第二代重组人促红素产品)、SSS07(集团自Apexigen收购的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体产品)及Pegsiticase(一种源于产朊假丝酵母的经改良聚乙二醇重组尿酸酶，用于治疗痛风)。
2016上半年三生的药物动态
PEG-伊立替康获批临床
今年3月，三生的1类化药PEG-伊立替康的临床申请获批准。伊立替康是第一代拓扑异构酶I(Topo-I)抑制剂，于1994年获得FDA批准，但是具有毒性大和半衰期短的缺点，限制了临床应用。伊立替康经PEG修饰后，在人体内源性酶的作用下可以发生缓慢降解，实现慢速持续释放，从而降低毒性增强疗效。
PEG-伊立替康最早由北京键凯科技有限公司开发用于治疗Topo-I过表达的肿瘤。三生制药2014年9月从北京键凯获得了PEG-伊立替康在中国大陆的独家开发、生产及商业权利，并将PEG-伊立替康作为1类新药开发用于治疗复发或难治性癌症，如结直肠癌、转移性乳腺癌、铂抵抗性卵巢癌等。
赛普汀(曲妥珠单抗)生产申请撤回
今年5月，三生撤回了赛普汀的生产申请，赛普汀是三生重要的肿瘤治疗单抗新药，主要用于治疗HER2阳性的转移性乳癌。由于该产品临床试验的时间较早，也许存在补充临床试验数据的可能，后续估计会继续申报。但如果重新申请时间太晚，不能成为首家的话，估计后期市场竞争压力会比较大。
曲氟尿苷盐酸替比拉西片获批临床
今年7月，三生的3类化药曲氟尿苷盐酸替比拉西片的临床申请获批准，该药为三生与山东诚创医药合作项目下开发的产品，是结直肠癌的治疗药物，对于标准疗法治疗无效的患者具有疗效，目前在内地尚无同类药物上市。
曲氟尿苷盐酸替比拉西片原研厂商为日本大鹏制药，2014年3月在日本上市，于2015年9月获得美国FDA批准上市。在2015年3月，,该药也已向欧盟提交上市申请，目前正等待批准。
四、近年来的主要投资并购
1. 收购赛保尔生物
公司于2014 年12 月收购了广东赛保尔生物100%权益。赛保尔主要提供重组人促红素赛博尔和低分子肝素注射液，在2015 年为三生带来4900 万元收入。
2. 收购浙江万晟
公司于2015 年7 月以5.28 亿元收购浙江万晟100%权益。浙江万晟主要提供皮肤科药物、抗癌药物及治疗糖尿病并发症的药物，在2015 年为三生带来1.03 亿元收入。
3. 并购中信国健
2014年12月，三生制药收购了中信国健6.96%的股权。2015年11月，公司以13.6亿元将持股比例提高至28.80%。2016年1月，三生再以10.3亿元进一步收购25.56%的股权。2016年3月，三生以39.32亿元进一步增持中信国健至97.78%，并将其更名为“三生国健”。
4. 与Sorrento成立合资公司
2016年6月，三生制药投资1000万美元与美国生物科技公司Sorrento Therapeutics成立一家CAR-T疗法合资公司，并将取得其51%的股份。合资公司将取得Sorrento子公司TNK的三项免疫疗法技术在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权。
五、展望
中国生物制药市场目前仍处于发展初期，但有很大潜力。生物制药行业相对于化药行业竞争较小，同时技术门槛较高。面对机遇，三生制药作为中国生物制药的领先者，其利用研发平台和收购兼并，未来是继续领跑还是被超越？大家拭目以待。
如果您发现文章有异议或者您想阅读哪方面文章，可以微信后台留言给我们，也可以加作者微信(qiaoqiaoqy)反馈您的想法，我们会尽力根据读者的建议选择合适的文章主题。
~点击微信号往期回顾，查看更多精彩文章~