这些年，和药明康德合作开发药物的公司

1

众生药业

在2015年7月与药明康德签订了战略合作协议，共同进行 1.1 类小分子化学创新药的研发第一个合作阶段为2015-2019年。

目前与药明康德开展的项目如下：

(1)公告指出，ZSYM006具有显著的体外抗肝肿瘤细胞活性和激酶活性，动物试验表明其治疗肝癌效果显著优于索拉非尼。

(2)ZSYM010未来将拓展非小细胞肺癌、乳腺癌和结直肠癌等适应症(单药治疗或联合PD-1抗体及PD-L1抗体)。

2

礼来

2015年11月，药明康德宣布与礼来制药开展战略合作，开发心血管疾病小分子药物。

该药物是由礼来研发，是每日一次的口服制剂。该种新药旨在减少低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯升高患者这一高危人群的心血管疾病发病风险。药品未来由药明康德在中国生产，礼来负责该药的营销。药明康德将负责在中国递交新药临床试验申请等。

查询CDE数据库，显示礼来和药明康德有一款合作的LY3202328胶囊，本品是全球首个DGAT2抑制剂(甘油二酯酰基转移酶2)。本品此前已在美国开展临床试验。

3

正大天晴

2016年1月，正大天晴药业与强生签署独家许可协议，将一款抗HBV临床前药物大陆之外的开发权许可给强生。强生将支付正大天晴总额2.53亿美元首付款和里程金，以及上市后的销售提成。该款药物由正大天晴于2013年委托药明康德进行研发，药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务，包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发，以及新药临床申报前的全部工作。

查询专利，有一款TLR7激动剂的吡咯并嘧啶化合物专利。具有抗病毒活性，可用于治疗肝炎。猜测可能就是此次转让的品种。

4

誉衡药业

2015年5月，誉衡药业与药明康德签订1类新药战略合作，将选定目标靶点，借助药明康德新药研发平台的能力。此前选定了一个抗肿瘤生物药产品，采用风险共担、收益共享的方式进行临床前药学研究、临床前动物实验研究、产品各阶段注册申请、临床试验、临床样品生产、上市许可及销售等各环节合作。

此款抗肿瘤生物药，应该就是GS-010注射液，一款抗PD-1单抗。

5

甘李药业

2016年8月，甘李药业正式签手药明康德。目前甘李的甘精胰岛素美国在Ⅰ期临床中。在甘精胰岛素欧美注册过程中，与药明康德新泽西测试事业部合作了包括动物学毒理动力学实验、免疫原性实验以及临床试验的代谢动力学分析、免疫原性分析等内容。甘李药业表示未来将会充分利用药明康德在药物研发平台，全面整合药明康德丰富的药品开发经验，加快加大新药研发投入。

6

常州寅盛药业

2015年5月，常州寅盛药业与四川大学、药明康德签署三方协议，共同开发抗耐药结核一类新药，合作金额3100万元。此前在2012年合作开发的丙肝一类新药福比他韦获 “十二五”“重大新药创制”立项。本次三方签约合作开发两个抗耐药结核一类新药，该药能够干扰结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的代谢，直接杀灭耐药结核杆菌，治疗耐药肺结核病。该药在体外实验中具有很高的杀菌活性，包括耐一线抗结核药物(如异烟肼和利福平)的菌株。

福比他韦在2016年3月获批临床。另一款丙肝药物安非合韦软胶囊在2016年11月底获批。不过目前国内HCV领域竞争格局不妙。

7

广生堂药业

2016年6月，广生堂与药明康德新药开发有限公司签订了“治疗乙肝新药GST-HG141的研发”和“治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151的研发”的《合作开发合同书》。

8

华润医药集团

2016年6月，药明康德与华润医药集团在签署战略合作协议，双方未来将在药物开发领域展开全方位合作。签约仪式上，双方就首个生物医药项目达成一致，并签署了委托开发合同。

9

吉立亚科学

2015年10月，吉立亚科学宣布与药明康德合作建立专业药物分析及稳定性测试中心。药明康德将在上海建立cGMP分析测试中心，为吉立亚科学提供的服务包括IND/NDA分析方法的开发、转移及验证；原料药、成品制剂的稳定性研究等。

10

Prima Biomed

2016年11月，Prima Biomed与药明生物宣布，双方正式签署合作备忘录，建立紧密的生物药研发、生产战略合作伙伴关系。药明生物将成为Prima公司创新肿瘤免疫候选药物IMP321含港澳台的中国地区之外全球市场的临床生产独家合作伙伴(IMP321中国地区开发权益已授权给亿腾医药)，同时还将成为Prima公司未来所有创新生物药的首选合作研发及生产伙伴。IMP321为可溶性LAG-3 Ig融合蛋白，是首款APC(抗原呈递细胞)活化剂，与化疗药物联合使用时能增强T细胞对肿瘤的应答反应，目前正在欧洲开展II期临床试验。

11

TESARO

2016年5月，TESARO向FDA提交了TSR-022抗体的IND。TSR-022是作用于TIM-3靶点的下一代肿瘤免疫疗法单克隆抗体的候选药物。由药明生物的生物药研发平台生产临床试验样品等。 

12

北海康成

2016年4月，药明生物与北海康成签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的抗体融合蛋白CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化以及大规模生产等技术服务。北海康成CAN-008台湾正在开展I/II期临床试验。

CAN-008是一种全人源融合蛋白，可抑制肿瘤坏死因子家族成员CD95配体，通过阻断CD95配体，可以恢复免疫系统的抗肿瘤反应，抑制肿瘤的侵袭性生长。

13

Ambrx (安博生物)

2016年3月， Ambrx和浙江医药合作研发的治疗乳腺癌与胃癌的抗体偶联药物 - ARX788在澳大利亚成功为首例患者给药。药明康德为ARX788提供从单细胞克隆到新药IND申请的服务，所有药学工作均在药明生物的符合全球标准的研发平台上完成。

去年5月，Ambrx已成为一家中资公司，股东中有药明康德的身影。

14

阿斯利康

2015年12月，药明康德与阿斯利康旗下MedImmune建立战略合作。根据协议，阿斯利康在未来几年可选择收购药明康德在无锡小于10%的小部分生物制药产能。

药明康德与MedImmune此前于2012年成立合资公司，合作在中国开发MEDI5117，一款用于治疗炎症和自身免疫性疾病的创新生物药。 

15

台湾中裕

2015年2月，中裕开发的艾滋病新药Ibalizumab获得FDA“突破性疗法”认定，其临床试验用药品由药明康德无锡生物制药基地生产提供。

Ibalizumab是中裕新药开发的治疗艾滋病/艾滋病感染的人源单抗。未来药明康德将与中裕新药继续合作完成后续临床试验及工艺验证，并协助进行BLA申请。

和药明康德合作的还有非常多……就不一一列举了。

静待稀缺资源药明康德国内借壳上市，药明生物香港上市！

作者信息

Research-医药人-Daniel

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