介绍FDA专家咨询会的网络使用方法
一
引言
一
引言
FDA专家咨询会是专家们决定药物是否允许上市的讨论会,会议上每个专家对药物各抒己见,最后通过投票表决的的方式确定药物是否可以允许上市。本文介绍如何查询FDA专家咨询会的方法,与大家交流分享。
二
会议视频查询方法
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会议视频查询方法
1、进入FDA网站,左下角Advisory Committees点击进入,网址:http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/default.htm
2、点击进入Advisory Committee Calendar部分,网址:http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm
解释:
(1)左侧列出历年的咨询会会议时间
(2)中间部分列出目前的会议时间预告,查阅里边的具体内容,得到视频播放的链接和具体时间,细节内容需详细阅读。
(3)此类信息需每天查阅得到
例如:November 17-18,2016:Blood Products Advisory Committee Meeting Announcement
三
会议记录查询方法
三
会议记录查询方法
1、在Advisory Committees主页右侧,点击Human Drug Advisory Committees模块,网址:http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/
Drugs/default.htm
2、右侧部分按领域列出专家咨询会,ArthritisAdvisory Committee为例,点击进入,网址:http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/
Drugs/ArthritisAdvisoryCommittee/default.htm
3、以2016年为例,点击进入,网址:http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/
CommitteesMeetingMaterials/Drugs/ArthritisAdvisoryCommittee/ucm481975.htm
解释:
(1)按时间顺序查阅具体内容
(2)下载具体内容,阅读会议记录
(3)文件是按照适应症进行分类的,涉及的具体品种需要到文件中去搜索
四
个人体会
四
个人体会
1、现场在线听取的咨询会会在会议预告中列出,有的是免费的,有的是收费的。按照其规定的网址和链接进入即可。
2、会议记录详细的介绍了药物讨论的全部过程,包括每位专家对药物的看法和最终的表决结论,通过对其内容的解析更全面的理解药物。
例如:坎格雷洛项目
(1)2014年2月,FDA专家以7:2拒绝坎格雷洛上市。链接:http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/CardiovascularandRenalDrugsAdvisoryCommittee/UCM396711.pdf
(2)2015年4月,FDA专家以9:2允许坎格雷洛上市。链接:http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/CardiovascularandRenalDrugsAdvisoryCommittee/UCM457036.pdf
(3)通过对第一次和第二次解析,可以全面的理解坎格雷洛为什么被FDA拒绝,又为什么被FDA批准
3、以上是本人的一些经验和体会,欢迎大家批评指正
作者信息
heavybird
邮箱:heavybird5188@sina.com.cn
简介:本人长期从事信息查询、立项调研和项目评估工作。擅长于数据资源的深入挖掘和有效利用,建立便捷有效的药物信息检索方法,通过将检索得到的药物信息进行收集和整合,系统地对药物进行立项调研和评估,为项目后续立项奠定基础。
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