介绍FDA专家咨询会的网络使用方法

一

引言

FDA专家咨询会是专家们决定药物是否允许上市的讨论会，会议上每个专家对药物各抒己见，最后通过投票表决的的方式确定药物是否可以允许上市。本文介绍如何查询FDA专家咨询会的方法，与大家交流分享。

二

会议视频查询方法

1、进入FDA网站，左下角Advisory Committees点击进入，网址：http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/default.htm

2、点击进入Advisory Committee Calendar部分，网址：http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm

解释：

（1）左侧列出历年的咨询会会议时间

（2）中间部分列出目前的会议时间预告，查阅里边的具体内容，得到视频播放的链接和具体时间，细节内容需详细阅读。

（3）此类信息需每天查阅得到

例如：November 17-18，2016：Blood Products Advisory Committee Meeting Announcement

三

会议记录查询方法

1、在Advisory Committees主页右侧，点击Human Drug Advisory Committees模块，网址：http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/

Drugs/default.htm

2、右侧部分按领域列出专家咨询会，ArthritisAdvisory Committee为例，点击进入，网址：http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/

Drugs/ArthritisAdvisoryCommittee/default.htm

3、以2016年为例，点击进入，网址：http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/

CommitteesMeetingMaterials/Drugs/ArthritisAdvisoryCommittee/ucm481975.htm

解释：

（1）按时间顺序查阅具体内容

（2）下载具体内容，阅读会议记录

（3）文件是按照适应症进行分类的，涉及的具体品种需要到文件中去搜索

四

个人体会

1、现场在线听取的咨询会会在会议预告中列出，有的是免费的，有的是收费的。按照其规定的网址和链接进入即可。

2、会议记录详细的介绍了药物讨论的全部过程，包括每位专家对药物的看法和最终的表决结论，通过对其内容的解析更全面的理解药物。

例如：坎格雷洛项目

（1）2014年2月，FDA专家以7：2拒绝坎格雷洛上市。链接：http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/CardiovascularandRenalDrugsAdvisoryCommittee/UCM396711.pdf

（2）2015年4月，FDA专家以9：2允许坎格雷洛上市。链接：http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/CardiovascularandRenalDrugsAdvisoryCommittee/UCM457036.pdf

（3）通过对第一次和第二次解析，可以全面的理解坎格雷洛为什么被FDA拒绝，又为什么被FDA批准

3、以上是本人的一些经验和体会，欢迎大家批评指正

作者信息

heavybird

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简介：本人长期从事信息查询、立项调研和项目评估工作。擅长于数据资源的深入挖掘和有效利用，建立便捷有效的药物信息检索方法，通过将检索得到的药物信息进行收集和整合，系统地对药物进行立项调研和评估，为项目后续立项奠定基础。

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