药渡年度大作:《世界新药概览》2014年卷
内容简介
继《世界新药概览》2013年卷后第二本由中国专家团队全英文撰写、为全球创新药物研发贡献的世界级巨著—《世界新药概览》2014年卷即将于2017年1月正式出版发行。本书邀请国内外制药领域权威、一线药物研发专家(包括1名诺贝尔奖获得者、4名院士、5名“千人计划”专家、数十名制药企业首席执行官、研发总监及高校教授),对大量文献、专利以及研发数据信息进行整理和分析后,汇编而成。
本书涵盖了2014年全球上市药物的31个新化学实体,将药物研发相关的化学、药理学、药代动力学、专利信息等十几个学科数据进行结构化的整合,并综合分析其中的关键数据,实现了对药物研发设计信息的精炼和深度解读;同时收录了中国原创抗癌新药西达苯胺,含PMDA批准的获得加速审批、突破性治疗指定、优先审批和孤儿药物指定的阿雷替尼,FDA批准的第三个突破性药物、第二个经四重特批通道上市的药物色瑞替尼,疗效显著且可单一用药的达卡他韦等“重磅炸弹”药物。
《世界新药概览》系列丛书中收集和总结了大量的药物研发专业资料,详细归纳了每种药物的发现历史、发展历程以及最新科研成果,可帮助药物研发人员在研发创新的过程中快速获取所需的核心数据,并对上市药物的发展历程、药物的优势和劣势等整体状况具有清晰、明确的认识,这样读者便可从中找到真正有价值的创新点,从而增加药物研发创新的机会。
《世界新药概览》系列丛书将成为全球创新药物研发的重要参考资料,为研发指引方向,并为提高研发效率作出重要贡献。
精彩书评
这是我看到的第一部非常简明、非常实用又很方便查阅的药物资料手册,我相信这部丛书对新药研究工作人员和临床研究工作人员都有很好的参考价值,在药学院校的教学工作中也是学生的一部很好的参考书。
---北京大学张礼和院士
This new series of Pharmaceutical Indexes will be a boon in academia and the pharmaceutical industry, and provide, as well, a significant addition to the therapeutics discovery arsenal. It should also find a wide audience in government, and the business community.
《世界新药概览》系列丛书能够有效地助力新药研发,为学术研究及制药工业带来切实的帮助。同时,对政府以及商业界亦具有重要的指导意义。
---2001年诺贝尔化学奖获得者K. Barry Sharpless
The most fruitful basis for the discovery of a new drug is to start with an old drug!
新药研究开发最最有效的办法就是从已成功上市的药物开始!
--- 1988年诺贝尔医学奖获得者James W. Black
本书目录
Executive Summary
1、Apatinib (阿帕替尼)
选择性VEGFR抑制剂,全球首个治疗晚期胃癌小分子口服靶向药物
2、Alectinib
ALK抑制剂,治疗晚期转移性ALK阳性非小细胞肺癌
3、Apremilast (阿普斯特)
全球唯一上市用于治疗银屑病的PDE4抑制剂
4、Asunaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂,治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染
5、Ataluren
全球唯一上市的针对杜氏型肌营养不良症的有效药物
6、Belinostat
全球第四个上市的HDAC抑制剂,治疗治疗复发性及难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
7、Certinib (色瑞替尼)
ALK抑制剂,治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)
8、Chidamide (西达本胺)
国内唯一批准的HDAC抑制剂,治疗复发性及难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
9、Daclatasvir Dihydrochloride
欧洲批准的首个NS5A复合物抑制剂,治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染
10、Delamanid
新型的抗结核药
11、Eliglustat Tartrate
葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂,全球首个口服戈谢病治疗药物
12、Empagliflozin (恩格列净)
FDA批准的第三种SGLT-2抑制剂类药物
13、Finafloxacin
氟喹诺酮类抗菌药物,治疗急性外耳道炎(AOE)
14、Idelalisib
全球首个上市的口服、选择性磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂
15、Ipragliflozin (伊格列净)
日本首个获批的SGLT2抑制剂类药物
16、Luseogliflozin (鲁格列净)
SGLT-2抑制剂,治疗II型糖尿病
17、Naloxegol
阿片受体拮抗剂,治疗阿片类药物引发的便秘
18、Nintedanib
多靶点酪氨酸激酶抑制剂,治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)
19、Olaparib
全球首上市的第一个PARP抑制剂
20、Oritavancin Diphosphate (奥利万星)
半合成糖肽类抗生素,治疗重度革兰氏阳性细菌感染
21、Phenothrin (苯醚菊酯)
人工合成的拟除虫菊酯,治疗角化细胞类型疥疮和指甲疥疮
22、Ripasudil
全球首个用于治疗青光眼和高眼压症的Rho激酶抑制剂
23、Suvorexant
全球首个上市的食欲素受体的拮抗剂,治疗入睡和睡眠困难的失眠症
24、Tasimelteon (他司美琼)
FDA首次批准用于治疗非24小时觉醒紊乱(N24HSWD)的精神障碍用药
25、Tavaborol
tRNA合成酶(AARS)抑制剂,抑制真菌蛋白合成用于治疗甲真菌感染
26、Tedizolid Phosphate (泰地唑利)
FDA批准的第一个二代恶唑烷酮类抗生素,治疗ABSSSI感染
27、Tofogliflozin (托格列净)
钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT-2)抑制剂,治疗II型糖尿病
28、Umeclidinium (芜地溴铵)
长效胆碱受体拮抗剂,治疗慢性阻塞性肺疾病
29、Vaniprevir
丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂,治疗丙肝病毒感染
30、Vonoprazan
钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂,治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎
31、Vorapaxar (沃拉帕沙)
全球首个蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂,抗血小板用于减少有心梗或外周动脉病变的患者发生心血管血栓事件的风险;
AppendixI. Abbreviation
AppendixII. Sales Worldwide (2014-2015)
AppendixIII. Worldwide Approved NCEs (2001-2015)
AppendixIV. Worldwide Approved NCEs (Sorted by Indication 2001-2015)
编著团队
名誉主编
张礼和——中国科学院院士,北京大学
K. Barry Sharpless——2001年诺贝尔化学奖得主,美国斯克里普斯(Scripps)研究所教授
陈凯先——中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员
来茂德——德国科学院院士,现任中国药科大学校长,教授
主编
朱 迅——同写意理事会理事长,吉林大学教授
李 靖——药渡经纬创始人,“千人计划”专家
丁红霞——药渡经纬CEO
副主编
张 霁——广东东阳光药业有限公司
张登科——西安新通药物研究有限公司
申秀萍——天津药物研究院新药评价有限公司
陆 涛——中国药科大学
周德敏——北京大学
张亮仁——北京大学
刘 恕——药渡经纬信息科技(北京)有限公司
崔 毅——药渡经纬信息科技(北京)有限公司
唐小枚——药渡经纬信息科技(北京)有限公司
编委
Peng Wu——TheScripps Research Institute
卜海之——苏州圣苏新药开发有限公司
万 谦——华中科技大学
于剑鸣——尚珹资本
方文奎——山东轩竹医药科技有限公司
王海盛——药酚享科技(北京)有限公司
王莉莉——军事医学科学院毒物药物研究所
包元武——上海润诺生物科技有限公司
刘振明——北京大学
刘千叶——本草资本
李云峰——军事医学科学院毒物药物研究所
李敏勇——山东大学
许佑军——沈阳药科大学
张福利——上海医药工业研究院
张绪穆——南方科技大学
汤文军——中国科学院上海有机化学研究所
吴纯启——军事医学科学院毒物药物研究所
周 兵——中国科学院上海药物研究所
施 畅——军事医学科学院毒物药物研究所
赵临襄——沈阳药科大学
郭 春——沈阳药科大学
黄振华——山东亨利医药科技有限责任公司
程增江——科贝源(北京)生物医药科技有限公司
药渡参与编撰人员(以姓氏笔画为序)
于永生、兰文丽、丛心碧、叶小丽、李梦鹤、李大伟、关晓多、乔野、张晓薇、苏 晶、张曼、姜蕊、钱婉莹、徐军、宿央央、蒋智、霍春芳、穆爱
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