药海拾书第22期：新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场
内容简介
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括最后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。
本书目录
第1章 新药研发的实用策略
1.1新药研发现状和困境
1.2新药研发的实用策略
1.3结束语
第2章 阿司匹林(Aspirin)
2.1阿司匹林的早期发现史
2.2近50年阿司匹林研究的进展
2.3阿司匹林为何能百年长寿
第3章 沙利度胺(Thalidomide)
3.1早期“反应停”事件
3.2沙利度胺致畸作用机制及新发现
3.3沙利度胺治疗领域的拓展
3.4沙利度胺的化学与制剂研究
3.5沙利度胺研发的教训和启示
第4章 阿伐他汀(Atorvastatin)
4.1他汀类降脂药物的作用机制
4.2他汀类药物的发现和发展
4.3阿伐他汀的研究开发——从模仿创新到同类最佳
4.4阿伐他汀的商业开发——从第五到第一，再到史上最畅销药
4.5阿伐他汀成功的启示
第5章 埃索美拉唑(Esomeprazole)
5.1胃酸分泌的背景知识
5.2质子泵抑制剂的研发历程
5.3埃索美拉唑成功上市的启示
第6章 乙溴替丁(Ebrotidine)
6.1组胺受体与消化道溃疡
6.2乙溴替丁的研发过程
6.3乙溴替丁的药理特点及临床应用
6.4乙溴替丁的药代动力学及体内代谢
6.5乙溴替丁的肝毒性和撤回
6.6乙溴替丁的专利情况
6.7乙溴替丁的研发启示
第7章 美托洛尔(Metoprolol)
7.1肾上腺素能阻滞剂
7.2β肾上腺素受体的分类及功能
7.3β受体阻滞剂的研究
7.4美托洛尔的合成工艺研究
7.5美托洛尔缓释片的工艺研究
7.6美托洛尔的药代动力学研究
7.7美托洛尔与高血压
7.8美托洛尔的其他临床应用
7.9美托洛尔的不良反应
7.10美托洛尔研发过程的启示
第8章 氨氯地平(Amlodipine)
8.1高血压病及其治疗药物
8.2钙离子通道阻滞剂
8.3氨氯地平的发现
8.4氨氯地平的合成工艺与手性拆分
8.5氨氯地平临床前药理研究
8.6氨氯地平临床研究
8.7氨氯地平的联合用药
8.8氨氯地平成功上市的启示
第9章 赖诺普利(Lisinopril)
9.1高血压病及其发病机制
9.2血管紧张素转换酶及其抑制剂
9.3赖诺普利的发现
9.4赖诺普利的合成工艺研究
9.5赖诺普利的tACE晶体复合物研究
9.6赖诺普利的临床前药理学研究
9.7赖诺普利的药代动力学研究
9.8赖诺普利的其他临床应用
9.9赖诺普利的不良反应
9.10赖诺普利成功的启示
第10章 氟西汀(Fluoxetine)
10.1抑郁症及其发病机制
10.2抑郁症的药物治疗
10.3氟西汀的发现及其抗抑郁活性研究
10.4氟西汀的其他临床效应
10.5氟西汀的不良反应
10.6氟西汀成功上市的启示
第11章 奥氮平(Olanzapine)
11.1非经典抗精神病药物
11.2奥氮平的研发历程——从实验室到临床
11.3奥氮平上市后的开发——从品牌药到仿制药
11.4奥氮平研发成功的启示
第12章 吡格列酮(Pioglitazone)
12.1糖尿病和现有治疗药物
12.2噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂
12.3吡格列酮的发现
12.4噻唑烷二酮类药物的作用机制
12.5吡格列酮的临床研究
12.6吡格列酮的安全性
12.7从PPARγ激动剂到选择性PPARγ调节剂
12.8吡格列酮开发成功的启示
第13章 左氧氟沙星(Levofloxacin)
13.1喹诺酮类抗菌药物
13.2左氧氟沙星的发现
13.3左氧氟沙星成功上市的启示
第14章 利奈唑胺(Linezolid)
14.1抗菌药的研究背景和医学需要
14.2唑烷酮类抗菌药研究的起源
14.3唑烷酮类抗菌药的结构毒性关系和结构活性关系
14.4唑烷酮的合成工艺及进一步结构优化
14.5利奈唑胺的选定和作用机理
14.6利奈唑胺的药物动力学和临床使用
14.7第一个合成的唑烷酮抗菌药上市的意义和启示
第15章 普瑞巴林(Pregabalin)
15.1癫痫及其发病机理
15.2抗癫痫药物的作用机制
15.3作用于钙离子通道α2δ亚基的抗惊厥药物——普瑞巴林的发现
15.4普瑞巴林的临床研究及安全性评价
15.5作用于钙离子通道α2δ亚基药物的研究进展
15.6普瑞巴林成功的启示
第16章 西地那非(Sildenafil)
16.1研究背景
16.2西地那非的发现与活性研究
16.3西地那非与男性阴茎勃起障碍
16.4西地那非与肺动脉高压
16.5西地那非的其他临床效应
16.6西地那非与PDE5结合模式分析
16.7其他选择性PDE5抑制剂
16.8西地那非所引发的思考和借鉴
第17章 多奈哌齐(Donepezil)
17.1阿尔茨海默症及其发病机理
17.2中枢胆碱能假说与乙酰胆碱酯酶抑制剂
17.3多奈哌齐的发现
17.4多奈哌齐临床前药理研究
17.5多奈哌齐的临床研究
17.6多奈哌齐与靶标的相互作用
17.7外消旋体多奈哌齐成功上市的启示
第18章 塞来考昔(Celecoxib)
18.1研究背景
18.2从概念到新药的发现
18.3塞来考昔的专利纠纷
18.4选择性COX2抑制剂的其他作用及隐忧
18.5塞来考昔的其他临床应用
18.6塞来考昔研发的启示
第19章 多西他赛(Docetaxel)
19.1前言
19.2多西他赛的前身——紫杉醇
19.3多西他赛的发现
19.4多西他赛的临床前药理研究
19.5多西他赛的临床研究
19.6紫杉烷类化合物的构效关系及最新研发进展
19.7多西他赛的研发启示
第20章 伊马替尼(Imatinib)
20.1肿瘤药物研发的现状及趋势
20.2酪氨酸激酶为抗肿瘤药物的重要靶标
20.3伊马替尼的发现历程
20.4伊马替尼的作用靶标和机理
20.5伊马替尼的临床实验及药代动力学研究
20.6伊马替尼在治疗多种肿瘤及其他疾病方面的应用
20.7伊马替尼的耐药性及对策
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