一表看透2010-2015年临床失败的阿尔茨海默病新药及失败原因浅析

作者按

2017年7月19日，Fujifilm公司抑制淀粉样蛋白β (Aβ)造成神经毒性的候选药物T-817MA在临床II期试验失败，在针对表现出轻度至中度记忆丧失阿尔茨海默氏病(AD)患者的试验中错过了主要临床终点，并且次要临床终点并无明显改善。

2016年11月23日，礼来宣布，其靶向Aβ的AD新药Solanezumab在Ⅲ期试验中未达到临床终点，试验失败，损失12年的研发时间和30亿美元的研发投入。

上述两例令人扼腕叹息的AD新药临床试验失败绝不是偶然现象，自从仅有的四种药物被批准用于AD的对症治疗((多奈哌齐(1997)，利斯的明(2000)，加兰他敏(2001)和美金刚(2003))之后，超过100种具有潜在治疗作用的化合物或者在开发阶段被放弃，或者在临床试验中失败。在过去十年中，几乎所有III期临床试验都未能达到预定的临床终点，这就提出了一个问题：为什么AD新药总在临床试验中失败？

本文以表格的形式列出2010-2015年期间在临床阶段研发失败的AD新药，以及简要汇总了AD新药在临床试验中失败的可能原因，特与读者分享。

参考文献

[1] Dev Mehta，Robert Jackson，Gaurav Paul，Jiong Shi & Marwan Sabbagh. Why do trials for Alzheimer’s disease drugs keep failing? A discontinued drug perspective for 2010-2015.Expert Opinion on Investigational Drugs，26:6，735-739，DOI: 10.1080/13543784.2017.1323868

[2] Daniela Galimberti & Elio Scarpini (2016) Emerging amyloid disease modifying drugs for Alzheimer’s disease，Expert Opinion on Emerging Drugs，21:1，5-7，DOI:10.1517/14728214.2016.1146678

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