【药渡人才】天津冠勤医药科技有限公司

招聘岗位

临床监查员

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位描述：
1.通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行；

2.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等

3.与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

4.对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训；

5.应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件；
6.与其他职能部门共同合作；
7.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职要求： 

1.医学、药学相关专业本科及以上学历； 

2.了解临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规者优先； 

3.有临床或CRA工作经验优先；

4.在校期间担任过班级或社团干部的优先；

5.有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有团队精神和较强的责任心；

6.乐观开朗，能承受压力，能独立思考和解决问题；

7.能适应经常出差。

临床项目经理

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位描述：

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。

2.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

3.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核； 

4.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

5.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

6.全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

7.完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，3年或以上的临床试验项目管理经验；

2.有行业内专家资源并保持良好关系者优先；

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；

4.基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；

5.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；

6.具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。

7.能适应经常出差。

高级临床监查员

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位职责：

1.根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

2.能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目；

3.参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；

4.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；

5.准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；

6.保持与研究单位良好的沟通与协调；

7.根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；

8.根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求： 

1.本科及以上学历，3年或以上的临床试验经验；

2.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；

3.基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；

4.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；

5.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。

6.能适应经常出差。

医学经理

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位职责：
1.医学前沿信息跟踪，医学/药学文献查询，信息收集，文章的编辑与撰写；

2.负责提供临床试验过程中的医学支持；

3.负责管理临床试验过程中的安全性事件；
4.协助维护医学专家及医学客户的良好合作关系；
5.提供监查系统医学相关知识培训；

6.独立带领下属组织和召开医学类会议，如咨询会等。

任职要求：

1.临床医学相关专业硕士以上学历；
2.两年以上相关工作经验，有临床医生经验背景者优先考虑；
3.英文阅读能力强，较强的医学编辑功底，精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力；
4.具有丰富药理、毒理、临床方面的知识；

5.熟练的文献查阅、整理、分析能力；较好的市场医学思维及运作能力；扎实的医学知识和相关的产品知识。

医学写作

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位职责：
1.检索、阅读、翻译整理相关文献，能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作；

2.按照医学文件写作指导要求，以及CFDA要求，书写、编辑试验方案和临床总结报告；

3.能够配合医学经理完成新项目的医学调研工作；

4.能够独立负责检索、编辑医学信息，配合医学经理完成撰写临床项目相关的医学信息；

5.协助提供临床试验过程中的医学支持；
6.能够完成医学经理交予的其它医学编辑相关工作。

岗位要求：

1.医学专业背景，临床医学最佳，硕士及以上学历；

2.两年及以上相关工作经验；

3.英语流利，能够无障碍阅读医药专业文献，有良好的英文书写能力；

4.熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等)；

5.有临床试验经验，方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先；

6.条理逻辑性强，工作积极主动、踏实认真，良好的自我管理和激励能力。

注册专员

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位职责： 
1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报；

2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作，对注册进度进行跟踪及时获取注册信息； (①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；②跟踪评审进度和样品检验进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定；)
3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通； 
4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务； 
5.完成领导交付的其他任务。

岗位要求： 
1.药学或相关专业，硕士及以上学历，有相关工作经验者优先； 
2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等； 
3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则； 
4.有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实；

5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。

市场部经理

招聘人数：若干

薪资：面议

岗位要求： 
1.具有独立开拓行业大客户能力，具备一定销售经验；

2.医学、药学或相关专业大学本科或以上学历；

3.对中国的药品、医疗器械注册管理法规、临床试验有一定的知识；
4.有医药商务或药品研发经验，在CRO行业从事过商务工作者优先；
5.调理清晰、思路敏捷，具备较强谈判能力具有一定的亲和力，有客户服务意识；
6.结果导向、自我驱动力强，具备创新意识有团队合作精神，能承受一定工作压力 ；
7.学习能力强，强烈的责任心和独立解决问题的能力；
8.形象好，气质佳。

岗位职责：

1.收集商务信息、制定商务拓展计划；

2.参加相关展会，对外宣传； 

3.多途径客户开发，收集整合潜在客户信息，联系、开拓新客户；

4.与客户进行洽谈工作，促成合作； 

5.协助完成项目计划书和项目合同； 

6.跟踪合同完成情况，及时与客户沟通；

7.维护客户，保证长期合作关系。

8.完成领导交代的其他相关工作事务；

临床项目QA专员

薪资：面议

岗位职责：

1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进；

2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查；

3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行；

4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训；

5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目QA的SOP；

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；

7.完成部门主管安排的其他工作。

岗位要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业；

2.具有相关行业两年以上体系工作经验；

3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则；

4.工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；

5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件；

6.能够适应出差。

以上所有职位待遇：

公司为您提供：

1.系统全面的培训、提升计划；

2.标准化的晋升体系，开放的晋升空间；

3.完善的薪酬体系，优厚的提成比例，高绩效高奖励；

4.符合劳动法规定的五险一金；

5.户口档案；

6.餐补、话补、房补、交通补助、出差补助；

7.完善的福利体系，生日及节假日礼物；

8.年度体检；

9.成熟的旅游计划；

10.丰富的员工活动应接不暇，拓展训练，聚会，羽毛球等；

11.享受国家规定的法定节假日， 5天带薪年休假等；

工作地点：天津市经济开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院14楼

工作时间：8:30-17:30 

临床协调员(CRC)

工作地点：北京市丰台区北京市丰台区右安门外西头条8号，北京佑安医院

工作职责

1.根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作

2.协助研究者完成 46 29397 46 13755 0 0 8810 0 0:00:03 0:00:01 0:00:02 8806伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；

3.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

4.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

5.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

6.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

7.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表(需要进行医学判断的除外)；

8.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA 监查；

9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求

1.要求医学类相关专业毕业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑；

2.了解药物临床试验工作流程，喜欢从事临床科研工作；

3.具有良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神；

4.有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；

5.英语四级，六级优先考虑；

6.能熟练应用office等办公软件；

7.参与过临床试验的优先考虑。

具体工作地点：

天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼14层S1404

薪金：

4k-30k

学历和研究方向：

生物医药

公司简介

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。

作为一家专业提供新药项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得药监局各级批件，最大化实现项目内在价值。

经过多年的发展和积淀，冠勤医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英，聘请经验丰富的药学、临床专家教授组成顾问团，并与国内知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系，实现技术、信息、科研多领域的资源共享。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，已累计为客户提供各项研究服务百余项，赢得客户的广泛赞誉；并于2017年6月顺利通过了ISO90001体系认证。

所谓冠军，只是努力的另一个名字。冠勤人坚信：冠军源于勤奋！在今后的日子里，作为公司的新生力量，希望您能够在公司提供的广阔舞台上一展所长，通过不断学习成为公司的有用人才，与冠勤共同成长！

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