【药渡人才】深圳市塔吉瑞生物医药有限公司招聘
招聘岗位
生物主管
招聘人数：
1人
岗位职责：
主要岗位职责包括但不局限于：
1.负责小分子药物在酶学和细胞学水平的药物活性筛选，及相关动物疾病模型的构建
2.负责项目相关实验方案的确定，进行方案确定的实验，合理安排实验，撰写相关实验报告
3.小分子药物的临床前药理学评价，包括体内外药效学研究和作用机制研究等
4.调研符合公司发展需要的新技术及项目，并通过和相关实验室或CRO的合作，推进项目进展等。
任职要求：
1.专业要求：分子生物学、细胞生物学、药理学等相关专业
2.学历要求：博士
3.工作经验：5年以上相关研究/工作经验
4.专业技能：
有熟练的分子生物学、药理学实验经验
具有从事酶催化动力学研究、建立高通量药物筛选和小分子药物表征和优化的经验
熟悉蛋白质生物化学、细胞生物学、动物模型的构建等生物学研究的技术手段
具有海外制药/生物制药行业，临床前生物活性、药理研究、CRO管理经验者优先
5.语言要求：良好的英文能力，能够熟练阅读理解英文文献、撰写英文报告及文章
6.其他要求：具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力
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工艺开发主管
招聘人数：
1人
岗位职责：
主要岗位职责包括但不局限于：
1.参与项目的调研、选项、立项，查阅文献，设计新化合物的合成路线
2.制定项目研究计划和实验方案，组织合成小试、中试及工艺研究工作
3.负责项目的实验进度和质量，保证项目按计划推进、完成
4.撰写CTD注册申报资料及协助现场考核
5.完善相应研发管理制度及流程，做好部门内员工的专业培训及人员项目安排等
任职资格：
1.专业要求：有机化学、药物化学等相关专业
2.学历要求：博士
3.工作经验：5年以上化药研发经验；完整项目经验（小试、中试放大、工艺验证、生产清洁验证），有新药或仿制药项目成功经验者优先
4.专业技能：
有丰富的有机合成理论和实践经验，能独立设计课题和合成路线，有工艺研究、质量标准制定的经验，撰写过临床、生产申报材料
熟悉药典、FDA、CFDA、ICH规定的化药原料药和制剂质量标准及指导原则
掌握GMP相关要求
有团队管理工作经验等
5.语言要求：良好的中英文能力，可撰写中英文注册申报材料等
6.其他要求：具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力。
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临床报批主管
招聘人数：
1人
岗位职责：
主要岗位职责包括但不局限于：
1.负责监管申请和文件，并创建和管理监管时间线，跟踪可交付时间，确保法规按时提交
2.提供与临床、药物安全、非临床或生产相关的文件(SOPs、协议和报告)的鉴定与审查，确保遵守美国和中国的监管规定
3.制定监管策略，为项目团队提供战略性的监管建议
4.主持用以支持监管申报和申请的机构会议
5.主动识别项目问题并实施适当的管理策略以减少风险
6.对当前全球法规有熟悉的了解，并在药品开发阶段对药品和生物制品进行指导
7.与临床、安全、研究、质量、生产、产品管理等相关部门协作，并主持跨职能部门会议以推动项目进展
任职资格
1.专业要求：生命科学、药学等相关专业
2.学历要求：硕士及以上
3.工作经验：5年以上药企、生物科技公司工作经验
4.专业技能：
具有中美申报经验和对FDA/EMA法规、监管机构和批准程序的工作经验，具有欧洲/全球申报经验者优先
具备化学、制造和控制、非临床和临床文档的法规提交经验
具有美国申报生物制剂和药物的成功经验，包括INDs、NDAs/BLAs、MAAs、年度报告和修正案等优先
能够有效的运用监管知识，并以此为公司提供竞争优势
5.语言要求：精通中英文，能够熟练撰写中英文材料
6.其他要求：优秀的计划、组织和沟通能力
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药物研究主管
招聘人数：
1人
岗位职责
主要岗位职责包括但不局限于
1.负责药代动力学和药效动力学部分，管理动物PK/PD 等实验，在遵守动物福利政策和其他规定的基础上，负责功能和效率的持续改进
2.识别并建立与PK/PD特性相关的新的实验和技术
3.调研符合公司发展需要的新技术及项目，并通过和相关实验室或CRO的合作，推进项目进展
4.参与部门的战略规划等
任职资格
1.专业要求：药代动力学、药理学等相关专业
2.学历要求：博士
3.工作经验：5年以上相关研究/工作经验
4.专业技能：
在药物研发或临床前实验中，拥有较强的DMPK追踪、药物候选物的追踪(临床前提名、IND等)
丰富的申报IB、CTD等经验
5.语言要求：良好的英文能力，能够熟练阅读理解英文文献、撰写英文报告及文章
6.其他要求：具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力
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有机合成助理研究员
招聘人数：
2人
岗位职责：
主要岗位职责包括但不局限于：
1.根据化合物合成设计方案，进行有机合成试验
2.按照规范撰写试验记录和报告
3.拥有合成实验室安全知识，实验室相关设备的日常使用和整理、清洁、维护
任职资格：
1.专业要求：化学等相关专业
2.学历要求：本科以上
3.工作经验：1-2年实验室实操经验
4.专业技能：
熟悉有机合成、产物分离与结构鉴定技能
熟悉合成工艺及中试放大流程及实操
熟悉文献检索手段
5.语言要求：良好的英文能力，能够熟练阅读理解英文文献、撰写英文报告等
6.其他要求：具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力
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实习岗位
1.化学实验室实习生(1人，化学等相关专业)
2.分析化学研究员(1人，化学等相关专业)
3.文献搜索、整理助理(1人，化学、生物、药学等相关专业)
4.项目报批助理(1人，化学、生物、药学等相关专业)
任职资格：
在校本科、研究生，或大专以上学历
实验室实习生需有良好的实验室操作能力
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工作地点均为深圳市南山区
公司简介
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司创建于2014年，是一家中美合资的高科技医药研发公司。公司以挽救病人生命为核心，以市场需求为导向，致力于国际前沿的靶向新药研究与开发，并力争成为世界领先的靶向新药研发基地，挑战癌症获得性耐药的重大医学难题，使癌症不再是威胁人类生命的头号杀手。
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