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【药渡人才】浙江予川医药科技有限公司招聘(北京地区)

2017-11-11 药渡

招聘岗位

药理毒理经理

岗位职责:

1.负责对公司研发的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估;

2.负责公司新药研发中药理毒理学研究的管理工作;

3.负责与CRO公司对接,建立友好合作关系,与外包公司共同快速推进公司项目进展;

4.负责药理毒理实验方案的制定、执行、跟踪,管理监督企业在研项目药理毒理试验部分进度,使项目保时保质在CRO完成;

5.参与新药报批资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药申报工作;

6.熟悉药物药学特性对药理毒理研究的影响;

7.负责参与新项目立项调研。

任职要求:

1.硕士及以上学历,博士优先,药理、临床药理学、毒理学等相关专业,三年以上药理毒理工作经验;

2.有药理毒理动物研究经验,作为项目负责人参与过化药创新药或生物新药项目临床前研究;

3.通晓临床前研究审评审批相关原则与法规要求;

4.良好的沟通能力和团队合作精神。

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药代动力学经理

岗位职责:

1.负责药代动力学试验的设计和项目管理;与CRO沟通并审核制定研究方案

2.结合指导原则和法规,对创新药物的药代试验结果进行分析和解读,对ADME评价提出专业性指导意见,加快候选化合物的筛选

3.参与DMPK研究部分的申报资料撰写

4.与药理、毒理团队进行项目协调沟通

5。利用专业软件和动物试验数据,预测人体药代参数,参与设计临床试验方案;

6.熟悉PK/PD modeling,掌握相关的建模和分析方法

7.作为研究项目的药代负责人,与合作单位保持密切沟通

8.定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行并按时按期完成

任职要求:

1.硕士以上学历,博士优先,药代动力学、药物分析等相关专业

2.5年以上相关行业工作经验

3.具备良好的沟通协调能力

4.具有丰富的DMPK经验,熟悉相关软件和分析

5.熟悉PK/PD建模的优先

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医学总监

职位描述:

1.负责部门日常管理工作,包括团队建设,各岗位职责和岗位要求的确定,绩效评估体系的建立,团队成员的考核及人员培训

2.参与制定临床项目研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议

3.主导或参与新药临床研究方案设计、论证及相关资料的编写

4.协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据与注册部门协作进行临床申报

5.负责建立临床研究的质量体系

6.指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施

7.负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系

8.协调本部门与其他相关业务部门的工作

任职要求:

1.博士以上学历,医学/临床医学毕业,有海外药企背景优先

2.5年以上临床医学经验及相关岗位工作经验

3.优秀的策划能力、沟通协调能力

4.性格外向,敢于承担责任,拥有团队组织、建设能力和领导能力

5.较强的专业英语阅读能力和一定的英语听、说、写作能力

6.适应经常出差

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临床项目经理

职位描述:

1.负责临床研究项目的管理工作,包括组建团队、制定项目计划以及CRO公司、中心实验室的筛选,确保试验项目按计划进行

2.负责与CRO公司、临床中心、中心实验室等临床项目试验中的各类协调工作

3.负责组织整理伦理资料,负责组织各中心伦理会的答辩,取得各临床中心伦理批件

4.负责组织临床试验协调会,保持与研究者良好的沟通与协调

5.负责各临床中心启动的相关工作,协助研究者和中心进行受试者筛选、入组、治疗和随访记录

6.负责临床试验中相关文件的整理、核对与保管,申报资料的撰写

7.配合CFDA对各临床中心及中心实验室等相关单位进行的现场核查

任职要求:

1.临床医学、药学等相关专业硕士以上学历,5年以上临床试验工作经验,2年以上的项目管理经验

2.具有优秀的项目管理能力、团队合作精神,能适应出差

3.具有良好的沟通能力、协调能力,能够及时处理应急突发事件

4.有创新药的I、Ⅱ期临床试验经验

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工作地点:北京亦庄;待遇:面议


公司简介

浙江予川医药科技有限公司是由多名海归博士后和国内在医药行业有丰富经验的资深管理人士和金融人士共同发起。公司立足国内,面向全球,致力于做国内一流、国际有一定知名度的拥有自主知识产权的创新药公司。公司研发和行政总部设在苏州,目前在北京有一个研发办公室。美国波士顿有个子公司,波士顿公司负责新药的靶点发现、早期生物测试和美国优秀项目的引进。公司核心研发团队由7名在跨国制药企业拥有20年左右研发经历的资深科学家组成。同时拥有一个科学顾问团队,由哈佛大学医学院前副院长、美国四个科学院院士领衔。一个工业界顾问团队,有多名在医药企业研发领域非常有声望和成就的科学家组成。公司与国内一些知名的医药研发机构和临床科研机构的合作也正在洽谈中。公司目前在研的品种有6个,覆盖肿瘤、抗生素、自身免疫疾病、代谢病等四大疾病领域,其中两个品种很快进入临床阶段。另外还有多个产品已经立项,会马上进入研发阶段。公司开发的项目原则都是first in class 或者 best in class。公司同时开发了拥有自主知识产权的药物靶点发现的技术平台。


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联系邮箱:talent@pharmacodia.com


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