药监局、医改办等机构改革，医疗医药圈注意了！

3月13日上午九时，新华网、人民日报等同步发布： 根据国务院提请第十三届全国人民代表大会第一次会议审议的国务院机构改革方案的议案，改革后，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个，根据国务院组织法规定，国务院组成部门的调整和设置，提请全国人民代表大会审议批准。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个。

对于医药行业来说，最受关注的大部制改革方案细则全部浮出水面。敲黑板，划重点：

1. 原CFDA职责并入国家市场监督管理总局，同时在新总局下单独组建国家药品监督管理局，重新组建后的国家知识产权局也归属国家市场监督管理总局。

2. 原卫计委、原国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室职责并入国家卫生健康委员会。

3. 新成立国家医疗保障局，将原人社部城镇职工和城镇居民基本医疗保险和生育保险职责、卫计委新型农村合作医疗职责、发改委药品和医疗服务价格管理职责、民政部医疗救助等职责并入。

图片来源：人民日报

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撤并后设置与职责

国家市场监督管理总局将包括国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局职责，以及发改委价格监督检查与反垄断执法职责、商务部的经营者集中反垄断执法、国务院反垄断执法职责。

考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

此外，重新组建的国家知识产权局也将由国家市场监督管理总局管理。重新组建的国家知识产权局将包括国家知识产权局职责、国家工商行政管理总局商标管理职责、国家质量监督检验检疫总局原产地地理标志管理职责。目的是为解决商标、专利分头管理和重复制法问题，完善知识产权管理体制。

国家市场监督管理总局的主要职责是：负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

为啥这么改？目的在于：改革市场监管体系，实行统一的市场监管，是建立统一开放竞争有序的现代市场体系的关键环节。为完善市场监管体制，推动实施质量强国战略，营造诚实守信、公平竞争的市场环境，进一步推进市场监管综合执法、加强产品质量安全监管，让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。

国家卫生健康委员会将包括国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室职责，以及工信部牵头的《烟草控制框架公约》履约工作职责、国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责。

国家卫生健康委员会主要职责是：拟定国民健康政策，协调推荐深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟定应对人口老龄化、医养结合政策措施等。同时，国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理。

为啥这么改？为推动实施健康中国战略，梳理大卫生、大健康理念，把以治病为中心转为以人民健康为中心，预防控制重大疾病，积极应对人口老龄化，加快老龄事业和产业发展，为人民群众提供全方位全周期健康服务。

国家医疗保障局将包括人社部城镇职工和城镇居民基本医疗保险和生育保险职责、卫计委新型农村合作医疗职责、发改委药品和医疗服务价格管理职责、民政部医疗救助职责。

其主要职责是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时，为提高医保资金的征管效率，将基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收。

为啥这么改？为完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，不断提高医疗保障水平，确保医保资金合理使用、安全可控，统筹推进医疗、医保、医药“三医联动”改革，更好保障病有所医。

另外，科技部同样有变化。重新组建科学技术部，其主要职责是：拟定国家创新驱动发展战略方针以及科技发展、基础研究规划和政策并组织实施，统筹推荐国家创新体系建设和科技体制改革，组织协调国家重大基础研究和应用基础研究，编制国家重大科技项目规划并监督实施，牵头建立统一的国家科技管理平台和科研项目基金协调、评估、监管机制，负责引起国外智力工作等。目的是为更好实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，加强国家创新体系建设，优化配置科教资源，推动建设高端科技创新人才队伍。

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接下建机制！定配套！排时间！

总的看，这次大部制改革是适应新时代我国社会主要矛盾变化，聚焦发展所需、基层所盼、民心所向，按照优化协同高效的原则，既立足当前也着眼长远，优化了国务院机构设置和职能配置，理顺了职责关系。

改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个。通过改革，国务院机构设置更加符合实际、科学合理、更有效率，必将为全面贯彻落实党的十九大部署的各项任务提供有力组织保障。

例数此前国务院机构改革，部门数量的设置一直在减少之中，主线就是简化和提效。

下一步在机构改革实施工作中，国务院将认真贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中全会精神，把思想和行动统一到党中央关于深化党和国家机构改革的决策部署上来，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，坚决维护党中央权威和集中统一领导，精心组织，周密部署。抓紧建立工作机制，制定配套措施，排出时间表，逐项抓好落实。

要把深化机构改革同简政放权、放管结合、优化服务结合起来，不论是新组建的部门，还是职责调整的部门，都必须进一步转变职能，提高工作效能。各部门主要负责同志要亲自抓、抓到位，做好思想政治工作，严肃改革纪律，确保机构、职责、队伍等按要求及时调整到位，确保思想不乱、工作不断、队伍不散、干劲不减。

本文主要根据《国务院关于提请审议国务院机构改革方案的议案》整理，最终结果以全国人民代表大会审议结果为准。版权属于E药脸谱网（www.y-lp.com）。

文章来源：E药经理人，原文题目：大部制改革方案公布！大监管思路浮出水面，医药行业驶入新轨道！