浅谈恒瑞医药产品线亮点与研发投入

3月14日晚间，恒瑞医药公告称将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验，看来此项目3290万元人民币的研发投入回报期指日可待。隔三差五的药品批文对于恒瑞医药来说已习以为常，也让我们看到了恒瑞强大的研发实力以及巨大的研发投入。笔者仅以此文浅谈“研发一哥”恒瑞医药产品线中的看点以及研发投入。

图一  恒瑞医药历年营收情况

一个良性发展的公司其营收和利润应该是逐年增长的，由恒瑞医药的财务数据可以看出铁打的恒瑞如何在近几年快速成长为国内药企领军梯队。

图二 恒瑞医药近年研发投入

企业的发展有多种模式，并购、引进、自主研发等。而恒瑞医药一直是注重内生式研发，很少有并购，所以恒瑞的研发费用都是随着项目增加而逐年增加的，在如此多的项目下，研发费用也是满打满算，高效投入和产出。

图三 恒瑞医药部分新药投入情况

恒瑞医药创新药产品线基本覆盖了全热门靶点，从仿制药到小分子创新药再到生物大分子创新药都有所布局，细胞疗法也在恒瑞源正合资公司进行开发，预计未来5年，恒瑞医药创新药产品线费用将会持续上升。

由于恒瑞医药的研发大部分采取Me-better模式，故而上市可能性比较大，但是法米替尼、呋格列泛等创新药均在其产品线中消失了，笔者猜测可能是由于数据不是特别好而放弃。另外会有19K、吡咯替尼、PD-1有望近期获批上市。虽然Incyte终止了与恒瑞PD-1的合作，至少拿到了2500万美金，对于研发费用也起到了不错的锦上添花的作用。

今年恒瑞做了BTK和JAK1抑制剂的out license，虽然首付款可能不多。但里程碑付款均达到了几亿美金，这些交易也开启了恒瑞创新药走出海外的步伐。

图四 恒瑞医药部分仿制药研发投入

仿制药开发对于恒瑞医药这种大型药企来说九牛一毛，基本其覆盖适应症领域的仿制药都做了很多，临床获批成功率也较高，从临床批件投入费用可以看出，不同剂型的研发费用不同，高难度仿制药投入均达到上千万元。笔者预期恒瑞仿制药生产批件在新政策下会有不少收获。

图五 恒瑞医药部分报产仿制药研发投入

由于大部分研发费用数据来自于近两年公开数据，这毫无疑问给予投资者以积极信号推动其股价连年上涨，截止今天（3月15日），其市值已经超过2300亿元。恒瑞近几年获得的生产批件价值都比较高，对于美国申报也是差异化，并非所有项目均申报ANDA。

对于恒瑞的研发投入占比销售收入目前可以排到国内药企第一的位置，因为恒瑞基本都靠内部研发，鲜有license in，除了之前从日本引进了溶瘤病毒项目外。

研发对于如何一家研发生产型大药企是发展的必经之路，中国式研发未来如何嫁接全球研发，恒瑞医药一直在路上。正如在2018两会医药界代表委员座谈会上，恒瑞医药董事长孙飘扬对于创新药的发声一样：

• 继续鼓励开展新药临床实验；

• 继续优化新药上市审评审批流程；

• 建立适合国情的数据保护，积极提高创新积极性；

• 加强药品监管改革政策的宣传贯彻引导，建立必要的过渡期。

来源：新浪医药