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罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异,掘金10亿美元胜利在望

2018-03-21 Yellow X 药渡

3月20日消息,罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌抵达主要终点,获得优秀的无进展生存期PFS结果,显示出一线治疗潜力。IMpower131对罗氏,恰如分析师所说,关系着又一10亿美元的庞大市场,非常重要。


在这次试验中,Tecentriq与Abraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者,并且与化疗相比较。结果显示,这一组合在PFS上优于化疗,并获得了统计学上的显著差异。然而OS方面尚未显示出优势,因此研究人员将继续跟踪这一数据。


这一积极的PFS数据,在罗氏的声明中并未出现。不过非常明显的是,它体现了公司巨大的潜力,足以让罗氏在关键的癌症市场上与默沙东和施贵宝抗衡。并且Tecentriq也将以此再次迈进FDA的门槛。更何况,公司一直争相赶上检查点抑制剂的高峰,这一次也不例外,希望能够占据上市优势。


鳞状细胞NSCLC占非小细胞肺癌的25%-30%,是一种比非鳞状NSCLC更复杂的疾病,现有治疗方案较少。罗氏先前表示,如果IMpower131结果优异,Tecentriq可能首先针对1L鳞状NSCLC患者上市,销售额预测为11亿美元。此外这将使公司EPS和估值上升1%-3%。


这次IMpower131的结果,是罗氏在肺癌方面的五项临床III期数据中的一项,另外3项仍在进行中。从罗氏上个月四季度审查中可以看出,公司为自己划出了一大片市场。当时,公司首席执行官Daniel O’Day表示,这项进行中的研究,将在2018年确定一线治疗肺癌的机会。他也表示,肺癌这一难治亚型的患者,将会有更多的选择,相信公司在这一过程中将发挥重要的作用。虽然这已经是罗氏这几个月来的第三次胜利,但也许并没有想象中那么容易。现在市场上已经有五个检查点抑制剂,每一个都力争上游,希望打败对手,独占市场。这可能意味着优势,但并不代表就是成功。

备注:Avelumab为辉瑞和默沙东联合研发,年初一项二线治疗肺癌的试验失败


罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示:“鳞状非小细胞肺癌难以治疗,过去几十年来,可选择的新治疗方案非常有限。我们将与全球卫生当局分享IMpower131结果,也期待能看到更成熟的总体生存数据。”


参考:Leapfrogging rivals, Roche’s Tecentriq plus chemo nabs PFS endpoint in frontline lung cancer segment


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