甲真菌病的治疗药物市场概览（外用药篇）

1甲真菌病的定义

甲真菌病是指由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性霉菌(简称其他霉菌)侵犯甲板和(或)甲床所致的病变。甲真菌病患者的甲板可以表现为浑浊、增厚、分离、变色 、萎缩 、脱落 、翘起 、表面凹凸不平 、钩甲以及甲沟炎等。其中由皮肤癣菌引起的甲真菌病又称为甲癣，俗称“灰指甲”。

2流行病学

甲真菌病的发病率占自然人群的2%～18%，约占所有甲疾病的50%和所有皮肤感染的10%。我国各地综合的病原学调查中显示皮肤癣菌约占65%～70%左右; 酵母菌约占10%～30%; 其他霉菌所致感染约占3%～12%。

甲真菌病的发病与年龄有关，流行病学调查显示，60～79岁人群患病率为18.2% ，而19岁以下者仅为0.7%。男性发病率高于女性。趾甲多于指甲。免疫受损状态，如罹患糖尿病、HIV 感染、接受系统性糖皮质激素和免疫抑制剂治疗等都是导致甲真菌病的易感因素。其他易感因素还包括甲外伤、罹患足癣、穿不透气的鞋等。

3主要治疗药物——外用药

应用局部药物治疗甲真菌病的指征：

远端受损甲板＜50%；

无甲母质受累；

受累指趾甲数目＜4 个；

不能耐受口服药物治疗的患者。

甲真菌病诊治指南中推荐的主要治疗药物有阿莫罗芬、环吡酮胺。

（1）阿莫罗芬

具有广谱抗真菌活性，对皮肤癣菌最敏感，念珠菌属对其敏感性存在明显的种间差异，对其他霉菌的敏感性亦不一致。

目前批准上市的剂型有搽剂、乳膏剂，其中搽剂批准厂家国内3家（浙江迪耳、江苏福邦、湖北恒安芙林），进口1家（Galderma）；乳膏剂批准厂家国内1家（江苏福邦），进口1家（Galderma）。

该品种近几年增速较快，2017年样本医院市场销售额1100万元左右，放大至全国市场，推算市场规模2500万元，其中江苏福邦药业占据70%市场份额，进口企业Galderma占据30%。从剂型上看，由于乳膏剂的价格便宜，占60%市场份额，剩余为搽剂。

中标价：

盐酸阿莫罗芬乳膏：约23元（国产，10g×1支/盒）、约13元（进口，5g×1支/盒）

盐酸阿莫罗芬搽剂：约205元（国产，2.5ml/1瓶）、约225元（进口，2.5ml/1瓶）

（2）环吡酮胺

环吡酮胺对皮肤癣菌、酵母菌、其他霉菌有较强的抑菌和杀菌作用，同时具有穿透指 (趾)甲的能力。目前批准上市的剂型有乳膏剂和阴道栓，其中用于甲真菌病的乳膏剂批准厂家有18家，全部为国内本土企业，无进口。

2017年该品种样本医院份额800万，乳膏剂仅占26%，市场份额220万左右。从企业占比分析，北京双吉制药占据约70%市场份额，其次浙江圣华药业约30%，其余企业几乎无销售数据。

中标价：

环吡酮胺乳膏：9元（15g:0.15g*1支）

立即解锁你的掌上专业工具