药渡郭雷博士在学术年会上就“肿瘤免疫时代下：细胞因子药物研发现状和趋势”做精彩分享

12月6日-8日成都高新区举办“2019年Bio Tianfu肿瘤免疫产学研融合创新高峰论坛暨第二十次干扰素与细胞因子学术年会”，会议中多位专家从干扰素与细胞因子相关分子等最新发展、未来趋势等方面进行讨论交流，全方位多角度助力全国干扰素及细胞因子相关分子及肿瘤免疫调控分子等领域跨越式发展。

药渡医药咨询事业部总监郭雷博士

会议中，药渡医药咨询事业部总监郭雷博士分享了《肿瘤免疫时代下：细胞因子药物研发现状和趋势》的演讲，就当前细胞因子领域药物研发现状、细胞因子药物在肿瘤领域的机遇与挑战、以及如何在竞争中突围三个方面对肿瘤免疫时代下，细胞因子药物的现状和趋势进行了观点分享，引起与会嘉宾的关注和热烈讨论。

郭雷博士提及，在如今生物药主导全球药物销售的现状下，以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底，共计1186个在研和上市的细胞因子类药物，其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个，包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲，但是自身免疫领域仍是细胞因子药物的主导战场。

自2016年《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评的意见》、2017年《临床急需药品有条件上市的技术指南（征求意见稿）》、2018年《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》发布后，具有明显临床优势，特别是治疗恶性肿瘤，或治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的创新药，可享受有条件批准、优先审评审批、和/或利用替代终点或中间临床终点指标预测产品疗效等政策红利。在多项政策的推进下，一方面激发国内药企新药开发的热情，一方面促进国外优秀的创新药加速进入中国。新药在国内为上市时间未来趋于同步，尤其在first-in-class药物的优势锐减的形势下，国内企业未来将面临更加严峻的竞争。据统计，1998-2004期间美国FDA批准的第一个和同类中第二个药物时间间隔平均为4.9年，2005-2011期间这个时间缩短为2.5年。

随后，郭雷博士就趋化因子、TNF家族药物和白介素家族三个靶向通路对细胞因子药物在肿瘤领域的机遇与挑战进行了描述。从药物参与肿瘤免疫调控周期的方式，全球药物研发格局，国内药物研发格局，药物靶点的机会指数等方面纵向分析药物更新换代机会、新的竞争格局。而后从IL-2、IL-15的历史研发之路，BCMA靶点的竞争格局和三维时空价值模型等方面横向分析如何认清当前的竞争格局、未来的发展趋势和如何通过差异化竞争实现换道超车，进而避免自身产品立项即被降维打击。

最后，郭雷博士就如何确保产品在竞争中突出重围，提出了四点原则：1）更优的临床效果、更安全性、更方便的给药方式，是实现差异化竞争的三原则；2）吃透政策法规，选择更聪明的临床设计和申报策略；3）预判技术的更新和产品升级换代趋势，实现换道，避免被同类产品降维打击；4）立项必须以严谨数据和技术分析为决策的核心要点。

郭雷博士药渡咨询医药咨询事业部总监（合伙人），业务咨询联系邮箱：[e-mail]，

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