PD-1/PD-L1:跨国药企与本土药企的较量
利用数据魔方,剖析医药市场,展现未来趋势
目前PD-1/ PD-L1类药物已成为全球抗肿瘤单抗主流力量,自2014年获批上市以来市场异常火爆。全球已上市的企业有默沙东、百时美施贵宝、罗氏、辉瑞、阿斯利康、再生元赛诺菲等,国内进口企业已上市的有百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康;国内本土企业已上市的有君实、信达、恒瑞、百济的产品也纷纷上市。
PD-1/PD-L1免疫疗法是肿瘤治疗的重大突破,近两年来,随着PD-1/ PD-L1单抗新品种陆续上市,国内PD-1/ PD-L1竞争格局愈加激烈。
表1:全球PD-1/PD-L1已获得FDA及NMPA上市情况
2019年,全球已上市PD-1市场表现突出的产品有:默沙东帕博利珠单抗 (Keytruda®)及百时美施贵宝/小野制药纳武利尤单抗(Opdivo®),2019年全球市场都有不凡的业绩。默沙东帕博利珠单抗 (Keytruda®)销售额为110.84亿美元,百时施贵宝销售额为80.04亿美元的收入。
默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康等PD-1/PD-L1产品,2019年累计销售额已超过240亿美元,作为这几年最热门PD-1/PD-L1为靶点的抗肿瘤药物,市场可谓风采依旧。其中,2019年,PD-1销售总额为191.9亿美元,占据PD-1/PD-L1整体市场的84.4%;PD-L1销售总额为35.4亿美元,占据PD-1/PD-L1整体市场的15.6%,PD-1依然占据着主导地位。
目前国产PD-1获批上市的已有4款,2018年获批上市2款:2018年12月君实生物特瑞普利单抗注射液(拓益®);2018年12月信达生物信迪利单抗注射液(达伯舒®);2019年5月恒瑞医药卡瑞利珠单抗(艾立妥®);2019年11月百济神州替雷利珠单抗获批,近二年,PD-1抑制剂也是国内本土药企收获年。
近期,随着信达生物、君实生物、恒瑞医药、百济神州2019年财报的公布,信迪利单抗注射液销售额为10.16亿元;君实生物特瑞普利单抗销售额为7.7亿元;恒瑞医药的卡瑞利珠单抗销售额未明确披露,业内预估约10亿元。国内本土药企PD-1销售额已近30亿元。
表2:国内本土药企PD-1医保情况2019年11月28日,在新一轮国家医保准入谈判中,信达生物的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液最终成功入围,成为国内首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫疗法。信达生物信迪利单抗注射液进入医保后,将助推其抢占更大的市场份额,为国内如火如荼的PD-1/PD-L1市场再添一把战火,未来市场竞争将愈加激烈。
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