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吉利德上半年业绩报告:HIV基本盘稳固,细胞疗法超预期增长,肝病领域风光不再

小时光 药渡 2022-10-11


来源:药渡

撰文:小时光    编辑:丸子



2022年8月3日,吉利德公布了第二季度及半年报数据。数据显示,2022年上半年总收入为128.5亿美元,同比增长1.66%。其中产品收入126.72亿元,同比增长1.44%。


第二季度总收入为62.6亿美元,与2021年同期基本持平。产品收入61.38亿美元,比2021年同期略有下降。

来源:吉利德财报

1

HIV产品基本盘稳定

二季度同比增长7%


具体到细分领域,HIV药物作为吉利德的基本盘,依然是该公司主要营收来源。上半年累计收入79.35亿美元,同比增长50%。


其中,抗艾鸡尾酒疗法Biktarvy(必妥维)是目前同类最优的TAF+整合酶抑制剂为基础(比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg)的鸡尾酒方案。

2018年2月,FDA批准Biktarvy作为每日一次的单片方案用于治疗HIV成人感染。2019年6月,FDA批准了Biktarvy的标签修订,将患者人群扩大到包括体重至少25公斤的儿科患者。2021年10月,FDA批准了一种新的Biktarvy低剂量片剂配方(比克替拉韦 30 mg/恩曲他滨 120 mg/丙酚替诺福韦15 mg片剂),用于体重至少14公斤至小于25公斤的儿科患者。

Biktarvy在Q2单季度销售额同比增长28%至26亿美元,上半年总销售额47.07亿美元,是吉利德唯一一款超过40亿美元的药物,是当之无愧的龙头产品。


Descovy是由固定剂量的恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的复方片剂。2018年12月,Descovy在中国获批上市,适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的HIV感染。2019年,FDA批准Descovy扩展适用范围,作为暴露前预防疗法(PrEP),在HIV阴性但是有风险通过性行为受到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中,降低HIV感染的风险。


Descovy销售额在2022年第二季度同比增长6%,上半年销售额达到了8.34亿美美元。


来源:吉利德财报

2

Trop-2 ADC、细胞疗法

驱动新兴肿瘤业务快速增长


肿瘤业务是吉利德近年来重点布局的赛道。今年4月份,吉利德对自身长期前景进行展望时曾表示:2030年之前,吉利德要成为癌症治疗领域的主要参与者。为了实现这一目标,吉利德做了不少努力。


2020年9月,吉利德以 210 亿美元收购 Immunomedics,获得了其TROP-2 ADC药物Trodelvy(戈沙妥珠单抗)的所有权。2021年,Trodelvy获FDA批准用于二线治疗三阴性乳腺癌(TNBC),以及加速批准用于二线治疗晚期尿路上皮癌。目前Trodelvy正在快速放量。


与2021年同期相比,2022年Q2,Trodelvy销售额达到1.59亿美元,增长79%。今年上半年Trodelvy总收入为3.05亿美元。这主要得益于美国和欧洲二线和三线治疗转移性TNBC的需求增加。

来源:吉利德财报


细胞疗法是吉利德在肿瘤领域的战略高地,其拥有Yescarta和Tecartus两款上市产品,2022Q2,两款产品共收入3.68亿美元,同比增长68%。


Yescarta是一款CAR-T疗法,于2017年10月获FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。2021年6月,NMPA批准Yescarta用于治疗二线或以上系统性治疗后R/R DLBCL成人患者,这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。2022Q2,Yescarta销售额达到2.95亿美元,同比增长66%,主要是受美国R/R DLBCL患者和欧美复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者需求推动。


值得一提的是,Yescarta同比66%的增幅超出了华尔街原本的预期。根据SVB Securities的数据,这一数字比分析师的平均预期高出26%。吉利德目前已经将Yescarta今年的预期销售额提到了10亿美元,即有望成为“十亿美元俱乐部”。


Tecartus是吉利德的另一款CAR-T产品,2020年7月,Tecartus获FDA加速批准,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2022Q2,Tecartus销售额为7300万美元,同比增长78%。

来源:吉利德财报

3

肝病业务风光不再

业绩全面下滑


昔日将吉利德推上神坛的丙肝(HCV)药物,在2022 Q2,销售额为4.48亿美元,同比下降18%,这主要是因为丙肝患者的减少所致。乙肝(HBV)和丁肝(HDV)产品,2022 Q2销售额为2.34亿美元,同比下降1%。


其中乙肝重磅药物Vemlidy(韦立德,TAF 25mg)销售额下降3%,业绩报告中归因于中国集采政策的推进。Vemlidy于2018年11月在中国获批上市,用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

来源:吉利德财报


新冠业务方面,早在2020年5月,FDA就授予吉利德的Veklury(瑞德西韦)紧急使用授权(EUA)。2020年10月,FDA正式批准Veklury上市,用于治疗新冠肺炎住院患者,适用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。Veklury一度被称作“人民的希望”, 而后又在临床试验的表现中饱受争议。尽管如此,今年4月,FDA依然扩大了Veklury的适用范围,将28天及以上、体重至少3公斤且新冠病毒阳性结果的儿童患者纳入其中。


今年第二季度,Veklury的销售额为4.45亿美元,同比下降46%。Veklury的收入降低主要受COVID-19相关的感染率和严重程度带来的治疗率在下降,同时因为疫苗和COVID-19的替代疗法出现导致。


总之,对于吉利德来说,今年上半年,HIV、细胞治疗和Trodelvy业务的增长,抵消了肝病收入的下降。目前,吉利德在肿瘤、抗病毒、炎性疾病领域打造了丰富的产品管线,处于临床开发阶段的项目(含联合)已增加至58项。


参考:吉利德2022H1业绩报告





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