吉利德上半年业绩报告：HIV基本盘稳固，细胞疗法超预期增长，肝病领域风光不再

来源：药渡

撰文：小时光    编辑：丸子

2022年8月3日，吉利德公布了第二季度及半年报数据。数据显示，2022年上半年总收入为128.5亿美元，同比增长1.66%。其中产品收入126.72亿元，同比增长1.44%。

第二季度总收入为62.6亿美元，与2021年同期基本持平。产品收入61.38亿美元，比2021年同期略有下降。

来源：吉利德财报

1

HIV产品基本盘稳定

二季度同比增长7%

具体到细分领域，HIV药物作为吉利德的基本盘，依然是该公司主要营收来源。上半年累计收入79.35亿美元，同比增长50%。

其中，抗艾鸡尾酒疗法Biktarvy（必妥维）是目前同类最优的TAF+整合酶抑制剂为基础（比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg）的鸡尾酒方案。

2018年2月，FDA批准Biktarvy作为每日一次的单片方案用于治疗HIV成人感染。2019年6月，FDA批准了Biktarvy的标签修订，将患者人群扩大到包括体重至少25公斤的儿科患者。2021年10月，FDA批准了一种新的Biktarvy低剂量片剂配方（比克替拉韦 30 mg/恩曲他滨 120 mg/丙酚替诺福韦15 mg片剂），用于体重至少14公斤至小于25公斤的儿科患者。

Biktarvy在Q2单季度销售额同比增长28%至26亿美元，上半年总销售额47.07亿美元，是吉利德唯一一款超过40亿美元的药物，是当之无愧的龙头产品。

Descovy是由固定剂量的恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的复方片剂。2018年12月，Descovy在中国获批上市，适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35Kg）的HIV感染。2019年，FDA批准Descovy扩展适用范围，作为暴露前预防疗法（PrEP），在HIV阴性但是有风险通过性行为受到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中，降低HIV感染的风险。

Descovy销售额在2022年第二季度同比增长6%，上半年销售额达到了8.34亿美美元。

来源：吉利德财报

2

Trop-2 ADC、细胞疗法

驱动新兴肿瘤业务快速增长

肿瘤业务是吉利德近年来重点布局的赛道。今年4月份，吉利德对自身长期前景进行展望时曾表示：2030年之前，吉利德要成为癌症治疗领域的主要参与者。为了实现这一目标，吉利德做了不少努力。

2020年9月，吉利德以 210 亿美元收购 Immunomedics，获得了其TROP-2 ADC药物Trodelvy（戈沙妥珠单抗）的所有权。2021年，Trodelvy获FDA批准用于二线治疗三阴性乳腺癌（TNBC），以及加速批准用于二线治疗晚期尿路上皮癌。目前Trodelvy正在快速放量。

与2021年同期相比，2022年Q2，Trodelvy销售额达到1.59亿美元，增长79%。今年上半年Trodelvy总收入为3.05亿美元。这主要得益于美国和欧洲二线和三线治疗转移性TNBC的需求增加。

来源：吉利德财报

细胞疗法是吉利德在肿瘤领域的战略高地，其拥有Yescarta和Tecartus两款上市产品，2022Q2，两款产品共收入3.68亿美元，同比增长68%。

Yescarta是一款CAR-T疗法，于2017年10月获FDA批准上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。2021年6月，NMPA批准Yescarta用于治疗二线或以上系统性治疗后R/R DLBCL成人患者，这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。2022Q2，Yescarta销售额达到2.95亿美元，同比增长66%，主要是受美国R/R DLBCL患者和欧美复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者需求推动。

值得一提的是，Yescarta同比66%的增幅超出了华尔街原本的预期。根据SVB Securities的数据，这一数字比分析师的平均预期高出26%。吉利德目前已经将Yescarta今年的预期销售额提到了10亿美元，即有望成为“十亿美元俱乐部”。

Tecartus是吉利德的另一款CAR-T产品，2020年7月，Tecartus获FDA加速批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。2022Q2，Tecartus销售额为7300万美元，同比增长78%。

来源：吉利德财报

3

肝病业务风光不再

业绩全面下滑

昔日将吉利德推上神坛的丙肝（HCV）药物，在2022 Q2，销售额为4.48亿美元，同比下降18%，这主要是因为丙肝患者的减少所致。乙肝（HBV）和丁肝（HDV）产品，2022 Q2销售额为2.34亿美元，同比下降1%。

其中乙肝重磅药物Vemlidy（韦立德，TAF 25mg）销售额下降3%，业绩报告中归因于中国集采政策的推进。Vemlidy于2018年11月在中国获批上市，用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

来源：吉利德财报

新冠业务方面，早在2020年5月，FDA就授予吉利德的Veklury（瑞德西韦）紧急使用授权（EUA）。2020年10月，FDA正式批准Veklury上市，用于治疗新冠肺炎住院患者，适用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。Veklury一度被称作“人民的希望”， 而后又在临床试验的表现中饱受争议。尽管如此，今年4月，FDA依然扩大了Veklury的适用范围，将28天及以上、体重至少3公斤且新冠病毒阳性结果的儿童患者纳入其中。

今年第二季度，Veklury的销售额为4.45亿美元，同比下降46%。Veklury的收入降低主要受COVID-19相关的感染率和严重程度带来的治疗率在下降，同时因为疫苗和COVID-19的替代疗法出现导致。

总之，对于吉利德来说，今年上半年，HIV、细胞治疗和Trodelvy业务的增长，抵消了肝病收入的下降。目前，吉利德在肿瘤、抗病毒、炎性疾病领域打造了丰富的产品管线，处于临床开发阶段的项目（含联合）已增加至58项。

参考：吉利德2022H1业绩报告

“一正一副二辅助”——用于疫苗和基因治疗的LNP的配方概述

投融资井喷，资本寒冬下，合成生物学为何火出圈？

四代EGFR抑制剂BLU-945的研发之路

高端抗生素：人迹罕至的赛道

点击"阅读原文",随时掌握行业动态