8月18日,长春高新午后股价突然跳水跌停,最终以股价202.10元收盘。19日开盘后,股价持续下跌。出现这一现象的原因,与浙江省发布的第三批药品集中带量采购文件意见通知有关。网上流传消息称,此次集采将分化药和生物药两组,其中生物药就包含了重组人生长激素。尽管长春高新对此作出回应称,浙江挂出来的是化药政策,具体生物药集采的政策还未出。但随着集采力度的不断加大,生长激素纳入集采是大势所趋。即使未经确认的信息也足以让投资者深感忧虑,光速撤资也是意料之中。国内生长激素格局
生长激素(HGH)是一种肽类激素,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。通过基因重组分泌表达技术生产的重组人生长激素可以促进动物和人体的生长发育以及细胞的增殖。临床上,生长激素被用于治疗儿童生长迟缓和成人生长激素替代疗法,以及重度烧伤的治疗。生长激素从出现至今经历了5代革新,目前市场上生长激素产品主要分为三类:粉针、水针和长效针型。受限于技术壁垒,目前国内应用最广的还是粉针和水针,从名字上就能看出两者的不同。粉针是将生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态,注射前需将药物溶解,而水针则省略了这一过程。相比于粉针剂型,水针活性更高,抗体发生率更低,使用便利性也优于粉针,病人可以直接在家里自行注射。当然,两者在价格上也会有一些差异,粉针相对便宜一些,需要每日注射,每年治疗费用在2-3万元;水针也需要每日注射,但价格稍贵,需要4-5万元/年。而长效剂型则实现了周频次注射,一周只需注射一次,而且生物活性更高,安全性更好,因此在疗效和患者依从性上优于水针。长效剂型价格最贵,费用达15万元/年以上。长期看来,长效剂型发展潜力大,预计未来10年长效生长激素渗透率将进一步提升,销售占比有望达到1/3。事实上,从2016年开始,国内生长激素赛道就成为最受资本关注的医药细分赛道之一。根据Frost & Sullivan的数据,中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模在2014-2018年按照年复合增长率33.5%递增,2018-2030年中国市场规模预计按照15.7%递增。预计2030年中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模也将达到32亿美元,约合人民币221.36亿元人民币。但有趣的是,这条确定性较高的黄金赛道上,玩家并不拥挤,且龙头集中度高。其中长春高新子公司金赛药业是国内生长激素行业龙头,是目前国内唯一拥有完整的注射用重组人生长激素(粉针)、重组人生长激素注射液(水针)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针)全产品线的生长激素厂商,素有“激素茅”之称。据IQVIA以及国元证券数据,2020年,金赛药业在国内生长激素药物领域占据78.39%的市场份额。远超安科生物、联合赛尔、韩国LG生命科学、海济生物等主要生长激素药企。2021年,金赛药业实现收入81.98亿元,占长春高新总营收比例超过76%,实现净利润36.84亿元,占长春高新总净利润比超过98%。可以看出,金赛药业是长春高新的“现金奶牛”。目前,金赛药业的生长激素营收占比里粉针约为8%-9%,水针为70%左右,长效水针占比为12%-13%左右。由此可以看出,短效水针对其业绩更为重要。"业务单一"使长春高新频受集采重挫
8月18日的跌停,已经不是长春高新今年以来的第一次跌停。今年1月19日,广东医保局牵头的11省联盟发布采购文件,首次将生长激素纳入省际联盟集采。消息一出,犹如在二级市场投下一枚重磅炸弹,长春高新股价连续三日跌停,1周内市值蒸发近356亿元。据悉,广东联盟集采,对金赛药业生长激素水针需求量较多的是15 IU和30 IU两种规格,申报最高限价为173.58元、295.08元,而这两种产品目前的挂网价大约是567元、1031元,即使按照广东集采文件中的最高有效申报价格来算,其降价幅度也高达70%。一直以来,水针都是长春高新生长激素业务主要收入来源。如果以降价70%的代价成为各省招标的准入条件,相当于整个长春高新的年度收入要下降一半。最终,金赛药业申报了3个粉针剂规格,水针剂则通过和安科生物联手弃标保住了价格体系。而粉针剂在长春高新业务中占比较小,影响有限。此次浙江集采给长春高新带来的震动似乎更大。从长春高新的营收结构来看,近年来,长春高新在含浙江省在内的华东地区营收占比增加明显。2021年长春高新收入结构显示,华东地区收入占比为38.49%,2020年该区域收入占比为27.91%。因此,在主阵地之一进行集采,长春高新将如何博弈,非常值得期待。其次,国内生长激素竞争格局日趋激烈。在长效生长激素方面,维昇药业临床III期已经完成,正准备申报上市,同时在研的还有多个厂商管线处于临床III期。前有广东,现有浙江,后面还有30多个省级行政区。对于长春高新来说,集采始终是高悬于头顶的达摩克利斯之剑。为了逾越这座大山,长春高新曾在互动易上回复投资者关于应对采集的长期性问题,其表示,在产品角度,公司将努力打破品种比较单一局面。例如,金赛药业未来将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域多产品线进行布局。对于此次浙江集采,生长激素现有格局是否会被打破,主要看水针供应商在此次联盟采购中的表现。如果有部分企业采取较为激进的策略,而部分企业采取保守措施,激进的企业有可能会通过院内市场打开竞争渠道,抢夺未中标企业的院内市场份额。此次生长激素联盟采购的影响几何,仍需观察企业最终如何抉择以及联采落地的结果。参考资料:
1.浙江省、广东省药械采购平台;
2.《医药大白马盘中闪崩,葛兰Q1曾认错逃离,发生了什么?》,瞪羚社,2022-08-18;
3.《集采传闻再挫长春高新,900亿生长激素龙头午后闪崩跌停》,环球老虎财经,2022-08-18。