【药渡说】2015年化药1.1类申报项目汇总

寒潮一过，小编嗅到了春天的气息，大家已经开始蠢蠢欲动，准备回家过年啦！

小编

2015年对于医药圈真是巨变震荡的一年，不过作为朝阳产业，看到还有这么多新药申报，行业创新转型，产业升级，不论主动还是被动，终究是好事。

2015年化药 1.1 类新药申请以受理号计有 201 个，占全年受理号的2.45%，平均每月有16-17个化药1.1 类获CDE受理，其中涉及75个品种，不过仅江苏恒瑞的磷酸瑞格列汀和北京康辰的盐酸诺拉曲塞申报生产，其它均是申报临床，路漫漫其修远兮，吾将抓紧做实验。

江苏恒瑞医药股份有限公司的1.1类新药磷酸瑞格列汀是一种DPP-4抑制剂，适应症是2型糖尿病，其上市申请已被CDE受理，正排队审评呢。想看更多恒瑞的申报项目，请点点点《江苏恒瑞2015年申报项目大盘点》

北京康辰药业股份有限公司抗肿瘤1.1类新药“迪奥”（注射用盐酸诺拉曲塞）在经过15年研发历程后，于2015年向CFDA申报生产批件。“迪奥”主要应用于晚期头颈鳞癌的治疗，是根据肿瘤细胞生长所必需的胸苷酸合成酶活性中心的三维结构特征，采用计算机模拟药物分子技术合成的一系列胸苷酸合成酶抑制剂。听说其审评中遇到了些困难，辰辰别伤心。不过小编觉得“迪奥”这名字起的很是高大上，一种白富美的气质！

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