江苏恒瑞的2015年｜研发概述及主要在研项目

业绩总览

2015年恒瑞医药全年实现营业收入93.16亿元，比去年同期增长了25.01%；归属于上市公司股东的净利润21.72亿元，比去年同期增长了43.28%。

研发总览

欲了解2015年恒瑞及子公司申报的所有项目，请点击链接《江苏恒瑞2015年申报项目大盘点》

2015年公司累计投入研发资金8.92亿元，较去年增长36.76%，研发投入占营业收入的比重达到9.57%。

几年来，公司先后承担了24项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目，申请了200余项发明专利，其中105项国际专利申请，创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市，1个创新药已申报生产，另有17个创新药正在临床开发。

2015年专利申请和维持工作顺利开展，提交国内新申请62件，提交国际PCT新申请11件，获得国内授权17件，台湾授权12件，国外授权28件。

国际化战略

1. 注射用伊立替康通过日本认证，吸入用七氟烷通过美国FDA认证。

2. 与Sandoz等公司进一步深化合作并拓展产品线，共同进行项目开发。

3. 在美国开展吡咯替尼I期临床试验。

4. 引进美国Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant。

5. 将具有自主知识产权的PD-1单抗许可给美国Incyte公司在国外开发销售，协议首付款加里程碑款总额达到7.95亿美元。

公司策略

目前公司主要业务为化学制剂，未来生物制药也将成为公司业务重点。2015年即完成国内首个PD-1单抗的海外授权，新药聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液正处于申报生产阶段，已布局双抗/抗体平台、ADC 技术平台、免疫疗法。在后续的发展过程中公司将以积极布局新靶点和新型抗体作为发展生物制药的策略，紧密跟踪国际上最新的技术和靶点，争取在生物制药领域建立新的品牌优势。

经营情况

公司2015年各项经济指标稳步增长，主要驱动因素为以下三个方面：

1. 创新成果的收获。创新药阿帕替尼、艾瑞昔布报告期内开始在市场逐步放量，公司拥有自主产权的PD-1单克隆抗体的海外授权在报告期内获得2500万美元的首付款收入，创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了较为明显的驱动作用。

2. 制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品，在国外规范市场销售取得了较大突破，推动了公司的营业收入和利润增长。

3. 公司产品结构优化。随着公司产品结构调整，多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变，以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，为公司业绩增长贡献较大。