动态报道| 又一制药企业因行贿被美国政府罚款5400万美元

美国司法部9日宣布，加拿大威朗制药公司已经同意向联邦政府和相关州政府合计支付5400万美元

来源/新华网

据新华社电，美国司法部9日宣布，加拿大威朗制药公司已经同意向联邦政府和相关州政府合计支付5400万美元，对旗下美国制药品牌“萨利克斯”（Salix）涉嫌行贿医生多开处方药的行为作出赔偿。

借医药研讨会行贿让医生们推广药品

根据美司法部的声明，萨利克斯承认，公司向一些医生提供数十万美元贿赂、奢侈晚餐或者其他好处费，游说后者在行医时多开公司生产的医药产品。

根据指控，萨利克斯公司设立了一个“宣讲项目”，以诸如医药研讨会为幌子邀请医生参加。这些会议实际上没有太大学术价值，目的只是以此为途径行贿。医生每参加一次这样的会议会得到最高4500美元报酬，数十名医生因这类“研讨会”而入账5万美元以上，多人收入超过10万美元。

路透社报道，一名纽约州罗彻斯特的医生因为频繁参加萨利克斯公司的“宣讲项目”，获得超过20万美元好处费。在这些所谓的“研讨会”上，组织方并不要求医生做演讲，唯一要做的只是出席会议并“吃饭”。

“‘萨利克斯’的‘宣讲项目’收据由公司高层签字认可，证实这一行为的存在，显然是（受贿医生们的）快乐时光，”司法部声明说，这个“宣讲项目”确实产生了影响，不少与会的医生此后开始更频繁地在处方中开“萨利克斯”药品，“‘萨利克斯’找到了一种贿赂医生的途径，用美餐让医生们来推广药品”。

双方达成和解协议加拿大药企愿赔钱

根据司法部与威朗制药公司达成的和解协议，威朗将分别向联邦政府和相关州政府支付4653万美元和747万美元赔偿金。

威朗在一份声明中说，公司“乐于”就这一官司达成和解，强调涉嫌不法行为的有关人员“已经不再与公司有联系”。

“萨利克斯”的贿赂官司发生时间在2009年至2013年期间，早于威朗对“萨利克斯”的收购。2015年4月，威朗完成对“萨利克斯”的收购，涉及资金总额超过110亿美元。

威朗近几年在医药行业并购不断，公司市值也随之上升，但近来麻烦不断，“萨利克斯”官司只是其中之一。

去年8月，美国图林制药公司购得弓形虫病相关药品“达拉匹林”的专营权后，立即以“无利可图”、“促进研发”为由把药品售价从每粒13.5美元上调至750美元，涨幅数十倍，引爆美国社会，甚至成为总统竞选热门话题之一。随后，包括威朗在内的药企也因大幅提升药价而成为众矢之的。

涉嫌做假账被调查公司股价暴跌九成

据美国媒体报道，威朗多年来一直致力于并购老牌制药企业，获得其优势药品的专利，然后大幅提价扩张利润，省下了巨额的药品研发投入和成本。不过，这种少研发、只并购的激进发展模式遭到越来越多质疑，尤其是美国药品价格飙涨现象引发争议后，联邦监管机构和国会都开始盯上威朗，不少人指责威朗的业务模式只是通过吸患者的血来取悦华尔街。

此后，威朗又因涉嫌作假账面临监管机构调查，加之业务模式受到越来越大质疑，公司股价暴跌，由一年前最高的每股260美元跌至如今的每股25美元水平，市值缩水90％。

LCOUNCIL相关活动推荐

活动主题：医药医疗器械行业共性问题探讨——企业内控机制的建立与外部监管的应对  

活动时间：2016年 6月 23日 13:00 - 17:00

活动形式：Synergy Group

本期互动背景

合规，是企业经营活动中永远绕不开的话题。从工商总局2016年一季度的统计数据来看，在全国工商和市场监管部门查处的经济违法违章案件总数同比下降10.6%的大背景下，竞争执法案件数量依然有2.4%的增长。而从竞争执法案件罚没款金额上看，根据2015年的年度统计数据，占比前三位的案件类型依次为商业贿赂案件、虚假宣传案件和限制竞争案件。可见，企业所承受的工商部门监管压力有增无减，而反商业贿赂领域更是重中之重。

就行业而言，医药、医疗器械行业由于其在购销领域业务模式的行业特性，商业贿赂案件具有案情复杂、涉及法律适用交叉等特点，在商业贿赂行为的认定上存在一定难度，使得行业内的企业在业务拓展时必须小心谨慎、饱受掣肘。近期，由于莆田系医院事件持续发酵，社会影响恶劣，工商部门趋于严查以医药、医疗器械行业为首的医院关联产业的虚假宣传等违法案件，这又给该行业内的企业带来了更大的压力。

在这样的环境下，企业法务部门和企业管理层希望可以建立完善的内部控制机制，以期将风险扼杀在萌芽阶段。但是，完善而有效的内控机制需要企业法务部门、合规部门和其他部门的所有同事共同配合，实际执行起来并不轻松。另外，在面对外部监管时，内控机制能起到怎么样的作用，也是企业关心的问题。

在与LCOUNCIL会员平台上医药、医疗器械行业的法务同行们沟通过程中，LCOUNCIL收集到以下同行反馈的问题：

✤ 目前公司的法务团队中有专人负责中国区的合规事务，但是随着在华业务的扩张，企业人员数和业务量都在逐步增长，合规工作的压力也越来越大。我们想了解的是，医药企业的规模达到何种程度时设立合规部门的效益最大，以及一般情况下相对应一定业务规模的所配备的法务和合规人员体量在多少。

✤ 企业和经销商签订的是居间协议，和代理商签订的是授权协议，那么假如经销商或代理商在与终端交易的过程中有商业贿赂的嫌疑，企业是否也面临风险？如果有，两者之中哪一类协议的风险更大？对经销商、代理商是否也可以进行合规管理？

鉴于此，本期Synergy Group聚焦“医药医疗器械行业共性问题探讨——企业内控机制的建立与外部监管的应对”，邀请某医药大型公司副总经理，中国区首席合规官、总法律顾问来引导大家进行分享与讨论。

本期精彩内容

企业内控机制的建立

✤ 企业内控体系的构建与完善

✤ 企业内控机制的管理与执行

✤ 对第三方（供应商、经销商、居间人、代理人等）合规管理

✤ 企业IT控制

企业外部监管的应对

✤ 内控机制的协同（调查应对小组的组建）

✤ 外部机构（咨询公司、外部律所）的合作

✤ 如何合规的与政府部门打交道

✤ 同行经验交流分享

注意事项

1、如确认参加此活动，请尽快报名以便我们为您安排席位；

2、如您有相关问题希望与活动嘉宾互动，请尽快将您的问题提交给LCOUNCIL，我们将尽量为您安排；

3、活动确认函将于活动前1-3个工作日发送至参会代表邮箱，届时请注意查收，若未如期收到请及时致电咨询；

4、LCOUNCIL不排除活动嘉宾因临时时间变动无法如期出席的可能性，如发生类似情况，我们将第一时间通知参会代表；

5、LCOUNCIL对上述内容具有最终解释权。

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