CNAS对认证机构认可专项监督发现的主要问题

【导读】2013年专项监督查检共发现各类不符合95项，按不符合的性质分析其中严重不符合36项，占专项不符合比例38%，一般不符合59项，占专项不符合比例62%。

　　为充分发挥认可约束作用，提高认证有效性，2013年中国合格评定国家认可委员会（CNAS）继续开展了对已认可的认证机构的专项监督检查和确认审核工作。在专项监督检查中 发现的主要问题及统计分析如下：

　　（一）专项监督检查发现的问题及统计分析

　　1．专项监督检查发现问题统计

　　2013年专项监督查检共发现各类不符合95项，按不符合的性质分析其中严重不符合36项，占专项不符合比例38%，一般不符合59项，占专项不符合比例62%。

图1 2013年专项监督发现不符合性质分布图

　　2013年专项监督检查不符合项按不符合的类型分析，有效性不符合30项，占专项不符合项总数32%；充分性不符合23项，占专项不符合项总数24%；管理性不符合36项，占专项不符合项总数38%；合规性不符合3项，占专项不符合项总数3%，诚信性不符合3项,占专项不符合项总数3%。

图2 2013年专项监督发现不合格类型分布图

　　2．通过专项监督检查发现认证活动中存在的主要问题有：

　　（1）发现个别机构超出认可范围（特别是高风险小类）颁发带有认可标志的认证证书问题。

　　（2）发现部分认证机构超出行政许可范围颁发认证证书问题。

　　（3）发现个别认证机构在安排对临时现场审核时未考虑路途时间，造成审核记录与实际情况不符。

　　（4）部分认证机构管理资源不足或管理人员能力较弱，认证过程管理存在一定不足：

　　①合同评审人员能力不足，发现因专业代码错判或漏判问题，导致审核组专业能力不能满足要求。

　　②项目策划人员能力不足，对结合审核有关人日数计算的要求不理解，导致审核人日数减少较多，影响审核有效性。

　　③认证决定人员能力不足，认证决定不能充分把关，一些审核过程中的问题不能及时发现，认证结果存在风险。

　　（5）部分认证机构审核资源不足或审核人员专业能力不足：

　　①机构能力分析评价系统的实施存在问题。发现部分专业审核员及技术专家不具备专业能力，审核组专业能力不足或无专业能力，影响审核有效性；

　　②审核组能力不足。出现非专业审核员审核专业过程、初次或再认证审核不能覆盖全部认证范围、未对关键场所或过程进行审核等问题。

　　（6）部分机构信息通报存在问题。出现未上报审核信息、信息上报错误、将未经认可的不带CNAS标志的证书上报CNAS信息月报系统等问题。

　　（7）发现个别审核员申报专业能力时填写的工作经历与实际不符，造成机构错误授予专业能力。

　　（二）确认审核发现的问题及统计分析

　　1．确认审核发现问题统计

　　2013年对14家认证机构实施的确认审核，共对60家获证组织实施了现场验证，现场验证共发现问题74项，根据现场验证发现的问题对认证机构开具了47项不符合，其中严重不符合18项，一般不符合29项。

图3 2013年确认审核发现不符合性质分布图

　　实施确认审核的14家认证机构中有1家机构的获证组织体系运行及机构的认证过程未发现问题；7家机构的获证组织体系运行或机构的认证过程基本满足要求；6家机构的获证组织体系运行或机构的认证过程存在问题，其中部分机构和组织存在严重问题。

图4 认证机构基本情况分布图

　　60家组织中有15家组织体系现场验证未发现问题，占抽样总量25%；2家组织管理体系未实际运行，占抽样总量3%；12家组织体系运行或生产过程控制存在严重问题，占抽样总量20%；31家组织体系运行或生产过程控制等方面存在一般性问题，占抽样总量52%。

图5获证组织情况质分布图

　　根据确认审核发现的问题，认证机构进行了深度整改，其中撤销获证企业认证证书6家、暂停认证证书7家、对6家企业进行了补充审核。

图6获证组织结果处理分布图

　　2．确认审核中发现获证组织的问题主要有：

　　（1）不具备必须的资质许可、认证的产品不在营业执照范围内；

　　（2）组织的体系文件不能满足要求：如不能提供包括质量手册在内的主要体系文件或体系文件中的内容与组织的实际情况无关；

　　（3）体系运行方面的问题；

　　① 组织主要管理人员对质量体系实施情况不清楚，不能回答一些基本问题，不清楚谁是组织的管理者代表；

　　② 未实施内审、管理评审或内审、管理评审内容与本组织无关。

　　（4）生产过程存在的问题；

　　① 现场未见对特殊过程实施有效控制，也不能提供近期控制记录；

　　② 主要生产过程外包，但未对外包进行有效控制。

　　（5）检验过程存在的问题

　　① 检验结果低于标准要求，未采取有效措施；

　　② 无进货检验、过程检验、成品检验等检验过程控制记录。

表1获证组织主要问题统计

序号	问题	数量
1	不具备必须的资质许可、认证产品不在营业执照范围内	3
2	管理层不了解管理体系关键要求	3
3	无正当理由不能提供体系文件或文件存在严重问题	5
4	无正当理由不能提供内审、管理评审材料或内审、管理评审存在严重问题	8
5	不具备基本生产或检验条件	2
6	生产过程控制存在严重问题	8
7	产品检验过程存在严重问题	4

　　3．确认审核发现认证机构认证过程存在的主要问题

　　（1）认证范围超出企业资质许可或营业执照范围；

　　（2）审核组不具备专业能力；

　　（3）未对关键场所实施审核；

　　（4）建筑施工组织质量管理体系审核中未安排具备审核资格的人员；

　　（5）获证组织的实际人数大于认证申请人数，认证机构未发现此问题；

　　（6）审核组能力不足或不负责任，不能发现企业存在的严重问题，审核记录或报告与企业实际情况不符。

　　表2认证机构主要问题统计

序号	问题	数量
1	认证业务范围确定存在严重问题	4
2	审核计划不合理	3
3	审核实施过程存在严重问题	3
4	审核组成员不具备能力或能力不足	8
5	审核报告与组织实际情况严重不附	1

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（信息来源CNAS认可报告，本微信整理编辑，转载请注明出处）