现场审核不合格项之质量控制
质控计划
序号 | 不符合事实描述 | 条款号 | 备注 |
1 | 实验室未按其程序文件规定编制2014年度质量控制计划。 | CNAS-CL01:2006 5.9.1 | 无质控计划 |
2 | 实验室未能提供2014年结果质量控制计划和方法。 | ||
3 | 测试中心没有制订2014年度的质量监控计划。 | ||
4 | 提供不出2014年能力验证计划。 | ||
5 | 实验室不能提供微生物实验室2014年度内部质量控制具体计划、实施方案及评估措施。 | ||
6 | 实验室没有制订棉花颜色级检验目光校对和操作比对计划。 | CNAS CL18-2013: 5.9.1 | |
7 | 实验室不能提供2014年内部检验人员的目光校对和操作比对计划和实施记录。 | ||
8 | 核查2014年质量监控计划，发现该计划没有经过评审，2013年的能力验证4项计划完成2项，结构和电磁兼容项目没有完成。 | CNAS-CL01:2006 5.9.1 | 质控计划的评审 |
9 | 核查2014年的质量监控计划，发现该计划没有经过评审。 | ||
10 | 实验室不能提供对2013年质量监控计划执行情况的评价记录。 | ||
11 | 实验室2014年微生物内部质量控制计划没有对结果评价的依据。 | ||
12 | 质量控制计划中未覆盖微生物检测领域。 | CNAS-CL01:2006 5.9.1 | 质量控制计划涉及领域不全 |
13 | 实验室2014年质量控制计划未覆盖锁具、餐具、厨具领域。 | ||
14 | 2013～2014年质量监控计划，未覆盖滚动轴承振动、密封性能、寿命试验等项目。 | ||
15 | 2013年以来，实验室质量控制计划未覆盖燃气用具和童车检测领域。 | ||
16 | 2014年的质量控制计划中缺少金属镀层测厚检测等项目的内部质量控制计划。 | ||
17 | 实验室2014年质量控制计划没有覆盖“橡胶及制品”领域。 | ||
18 | 实验室2014年度质量控制计划（编号A）未覆盖已获认可的检测方法闪点GB/T261-2008和冰点SH/T0090-1991。 | ||
19 | 实验室《2014年度检测结果质量的监控/验证实施计划》未包含电磁兼容领域相关控制活动内容。 | ||
20 | 实验室2014年度质量控制计划未能覆盖网络、消防检测领域。 | ||
21 | 2014年实验室内部质量控制计划没有覆盖药物残留和重金属等检测技术和方法。 | ||
22 | 实验室不能提供2014年微生物领域内部质量控制计划。 | ||
23 | 实验室制定的2014年质量控制计划中未覆盖天然气领域的检测技术和方法。 | ||
24 | 实验室2014年质量监控计划未能覆盖灯具光性能检测领域。 | ||
25 | 2014年内部比对计划中缺少长绒棉品级目光比对内容。 | CNAS CL18-2013: 5.9.1 | |
26 | 实验室未制订2014年的目光校对和操作比对计划，未定期实施目光比对和操作比对。 | ||
27 | 1、实验室2014年质量控制计划未包括用加标回收的方式开展饲料中农药残留的内部质控内容；2、对食品包装、食品添加剂监测领域未实施内部质量控制。 | ||
28 | 《 2014年实验室比对、能力验证计划》只考虑了内部人员比对。 | CNAS-CL01:2006 5.9.1 | 质量控制计划涉及的质控方式不全面 |
29 | 实验室制订的2014年度质量控制计划中，只有“最大功率测试”项目实验室间比对计划，缺少其他检测参数和不同方式的质量控制活动。 | ||
30 | 2013年和2014年内部质量控制计划仅限于参加部分项目的能力验证和与外部实验室的比对。未采用留样复测等可行的方式；未制定外部比对的评价标准。 | ||
31 | 虽然实验室有参加能力验证活动计划，但2014年度质控计划中未将能力验证和或测量审核方式纳入到其中。 | ||
32 | 实验室禁用偶氮染料检测项目质量控制计划中未使用空白样品、加标回收等质量控制方法，并且缺少该项目内部质量控制频率及评价方法。 | ||
33 | 2014年的质量控制计划未包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析。 | ||
34 | 2014年内部质量控制计划中未包括甲醛、pH值检测项目，未包括加标控制方式。 | ||
35 | 2014年的质量控制计划未包括空白分析。 | ||
36 | 基础实验中心采用的质控措施未包括控制样品分析的内容。 | ||
37 | 实验室内部质量控制计划中缺留样再测的内容。 | ||
38 | 实验室制定的质量控制计划中，缺少外部质量控制活动的实施内容。 | CNAS-CL10:2010 5.9a | |
39 | 实验室提供的2014年质量控制计划未涵盖外部质量控制活动的实施内容、方式等。 | ||
40 | 实验室制定的2014年质量控制计划中，没有明确各项人员比对、留样再测等内部质量控制活动的目的及评价方法；且没有规定出临界及超出规定限值时应采取的措施。 | CNAS-CL10:2010 5.9a | 质控计划中缺评定依据和超限措施 |
41 | 2014年内部质量监控计划中未列出重复检测计划且缺少判定依据。 | ||
42 | 实验室制定的质量控制计划中没有给出人员比对、留样再测等内部质量控制合适的评价方法及其规定限值；且没有给出临界及超出规定限值时应采取的措施。 | ||
43 | 中心2014年第02号文批准的2014年质量控制计划中没有明示控制频率、规定限值等。 | ||
44 | 查有机室2014年度质量控制计划内容没有包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。 | ||
45 | 2014年质控计划中甲醛含量、pH值项目未包括规定限制和超限时应采取的措施的内容。 | ||
46 | 实验室《2014年诊断室质量监控工作年度计划》没有规定限值和超出限值时应采取的措施。 | ||
47 | 提供的《2014年质量控制计划》缺少对控制样品规定限值和超出规定限值时应采取的措施。 | ||
48 | 该实验室2014年度质量控制计划中未包括规定限值和超出规定限值时采取的措施。 | ||
49 | 实验室制定的2014年内部质量控制计划中没有包含空白分析、加标等方式以及控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。 | ||
50 | 查《2014年年度质量控制计划》，其中只列入了实验室间比对和人员比对。也没有进行质量控制的频率和超限的处理措施。 | ||
51 | 实验室制定的“质量控制计划”HFJY-JL-67中，所给出的人员比对、方法比对、留样再测等内部质量控制的评价方法及其控制限值不适宜；且没有规定临界或超出规定限值时应采取的措施。 | ||
52 | 实验室在实验室间比对活动中未能按GB/T 3923.1-2013标准规定的试验次数进行织物拉伸性能测试；未能提供在比对结果评价中将比对方实验室测试结果作为标准值进行分析的依据。 | CNAS-CL01:2006 5.9.2 | 缺判断依据 |
53 | 2014年6月进行的冷凝器换热量试验《质量监控活动评审表》中没有规定接受/拒绝的判据，评价结论为满意。 | ||
54 | 2014年2月27日质量监控活动评审报告，未制定质量控制活动有效性评价方法。 |
质控实施
序号 | 不符合事实描述 | 条款号 | 备注 |
1 | 实验室质量管理体系文件中没有能力验证程序。 | CNAS-RL02:2010 4.2.2 | 无能力验证文件 |
2 | 实验室管理体系文件中未规定符合CNAS- RL02:2010《能力验证规则》的要求。 | CNAS-CL01:2006 4.1.2 | |
3 | 实验室质量管理体系文件中，未按《能力验证规则》规定实验室参加 能力验证获得不满意结果后的处理措施和记录要求。 | CNAS-RL02：2010 4.2.2 | 能力验证文件内容不全 |
4 | 实验室的《比对试验与能力验证管理程序》（编号A），《不符合检测工作及纠正措施控制程序》（编号A） 程序文件中缺少参加能力验证活动时对出现不满意结果进行处置的规定和具体做法, 业无叫停认可标识使用的规定。 | ||
5 | 实验室制定的《能力验证活动管理程序》未依据CNAS-RL02:2010《能力验证规则》的要求，对能力验证不满意结果纠正措施有效性的验证方式等要求做出具体明确规定。 | CNAS-CL01:2006 4.1.2 | |
6 | 实验室于2014年4月1日实施的《比对和能力验证程序》（编号A），缺少CNAS-RL02：2010《能力验证规则》4.2.7中当不满意结果已不能符合专业标准或规范时，暂停和恢复使用认可标识、纠正措施和验证活动应在180 天内完成的相关内容。 | ||
7 | 实验室现行于2014年2月12日第4次修订的《检测结果的质量保证程序》（编号A）及体系文件的相关内容，缺少CNAS-RL02：2010 4.2中的相关内容；未提供建材领域水泥物理性能子领域参加能力验证的计划和记录；实验室2012年6月参加低合金中镍、铬2个参数的能力验证计划结果不满意，仅有原因分析、进行内部比对的记录，未提供再次参加能力验证获满意结果的记录。 | ||
8 | 查实验室现行于2014年2月12日按CNAS-CL10:2012修改后的质量管理体系文件内容，缺少CNAS-CL10:2012之5.9a)( 建立和实施充分的内部质量控制计划)的相关内容）。 | CNAS-CL01:2006 4.1.2 | 体系文件未规定内部质控 |
9 | 查2013年4月实验室间比对分析报告（编号A）中缺少比对方实验室不确定度数值，无比对结果。 | CNAS-CL01:2006 5.9.2 | 质控结果未分析 |
10 | 2013年实验室制定并完成的质量监控计划后，未对质量控制计划实施的情况和结果作分析总结。 | ||
11 | 实验室于2013年参加了与***检验站之间噪声检测项目的比对活动，但未采取统计技术对结果加以审查。 | ||
12 | 查2013年度质量监控计划及实施的相关记录，实验室不能按《检测质量控制程序》要求提供由技术负责人对监督结果进行分析评价的记录。 | ||
13 | 实验室在2012-013年间参加能力验证或测量审核活动中，有白酒中的铅、菌落总数等结果不满意，实验室未按RL02要求采取纠正措施及参加验证活动。 | CNAS-CL01:2006 5.9.2 | 质控结果发现问题未采取纠正措施 |
14 | 实验室于2014年3月参加了一外部实验室组织的若干实验室间关于多项物理机械性能检测的比对，有出现结果离群或可疑的情况，但提供不出分析原因采取措施的记录。 | ||
15 | 实验室参加了2013年蜡笔可迁移元素能力验证，结果可疑，实验室分析了偏离的原因并采取了相应的措施，但未能进行结果验证（测量审核）。 | CNAS-RL02:2010 4.2.8 | 未验证纠正措施 |
16 | 实验室提供不出对2013年12月参加的“金属室温拉伸试验”测量审核不满意结果纠正措施有效性的充分验证记录。 | CNAS-CL01：2006 4.11.4 | |
17 | 实验室未能提供对《2013年质量监控计划》中温升和泄漏电流试验进行人员比对活动的实施记录。 | CNAS-CL01:2006 5.9.2 | 部分项目质控未实施 |
18 | 没有对编号为A的2013年集热器效率截距实验室间比对计划未实施进行说明。 | ||
19 | 实验室未提供定期使用标准样品进行内部质量控制相关记录。 | CNAS-CL10:2010 5.9 | |
20 | 实验室提供不出2014年上半年按本年度检测结果内部监控计划实施监控的证据。 | ||
21 | 实验室未能按标准（GB T10125-2012）要求使用CR4标准板对中性盐雾试验进行质量监控活动。 | ||
22 | 实验室未对高碘酸钠（钾）光度法测定锰量的空白试验内部质量控制活动使用质量控制图。 | ||
23 | 实验室未提供复合膜（袋）苯系溶剂残留量项目的质量控制图监控实验室能力的记录。 | ||
24 | 实验室主要对聚丙烯检测熔体流动速率，却用聚乙烯熔体流动速率标准物质来监控，而没有购置聚丙烯熔体流动速率标准物质。 | CNAS-CL10:2010 5.9 | 质控实施有问题 |
25 | 实验室现时使用DFTPP标准物质对气相质谱联动仪（GC/MS）进行调谐的频次不能满足EPA82700D:2007标准规定的要求。 | ||
26 | 2013年度质量监控计划中的甲醛含量内部人员比对未按期实施。 | ||
27 | 实验室色牢度、起球评级目光校对为1次/年，超过1次/半年的周期。 | CNAS CL18-2013: 5.9.1 | |
28 | 提供的2014年度《测量结果质量监控计划》中，没有确定所采取的监控方法；查阅容量室2014-5-15进行的“燃油加油机油气回收参数校准装置”测量结果质量监控报告中，缺少质量监控原始数据。 | CNAS-CL01:2006 5.9.2 | 质控报告不全 |
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信息来源 | CNAS官网 质量与认证微信综合整理
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