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从0开始 愈见不凡——波士顿科学新一代可降解涂层支架系统SYNERGY™国内正式上市

2017-04-01 医声网 医声网

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  2017年3月31日,第十五届中国介入心脏病学大会( CIT 2017)期间,波士顿科学公司研发的新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGYTM在中国正式上市。

上市启动仪式:大家云集  共同见证SYNERGYTM上市荣耀时刻

众多专家出席上市启动仪式,共同见证SYNERGYTM国内上市荣耀时刻

        作为目前唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的可降解涂层药物洗脱冠脉支架,SYNERGYTM在国内上市备受瞩目,上市会上大家云集,众多国内冠脉领域著名专家受邀出席。高润霖院士、韩雅玲院士、葛均波院士致辞对SYNERGYTM国内上市致以美好祝愿,与会专家共同用别开生面的方式启动SYNERGYTM国内上市,寓意专家共同携手为SYNERGYTM注入能量,期待SYNERGYTM在临床应用中能有卓越表现。

上市卫星会:全新TED演讲模式逐层演进,全方位展现SYNERGYTM卓越设计和优异性能 

上市卫星会现场

SYNERGYTM上市卫星会由中国医学科学院阜外医院高润霖院士、新加坡国立大学医院心脏中心陈淮沁教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、上海交通大学医学院附属仁济医院何奔教授担任主席,与武汉亚洲心脏病医院苏晞教授、复旦大学附属中山医院钱菊英教授等专家共同用新颖的TED(Technology、Entertainment、Design)演讲模式,从冠脉支架发展历程、SYNERGYTM设计材质及独特性能、SYNERGYTM精彩病例分享、SYNERGYTM相关临床研究结果解读等各方面发表演讲,逐层演进,带领与会嘉宾从不同视角了解认识全新的涂层可降解支架——SYNERGYTM 

高润霖:砥砺前行    波士顿科学支架研发与学科发展结伴同行

高润霖院士精彩演讲

高润霖院士回顾了我国冠心病介入治疗发展历程:上世纪80年代,我国冠脉介入处于以单纯开通血管为目的PTCA时代;上世纪90年代进入解决PTCA导致的血管急性闭塞问题的BMS时代;21世纪以来,冠脉介入迎来解决血管急性闭塞问题、降低远期再狭窄风险的DES时代。高润霖院士指出,在我国冠脉介入治疗迅猛发展的峥嵘岁月中,波士顿科学公司在支架研发方面不断创新、精进不休,与我国冠脉介入发展结伴同行,其中,分别于1997年和1999年研发推出的NIR、NIR Royal,堪称BMS支架时代的经典; TAXUS紫杉醇药物洗脱支架被行业誉为DES时代的开篇之作;PROMUS 铂金系列则造就了DES时代的中坚力量。从BMS到DES,波士顿科学不断探索新的支架材料、平台设计与药物选择,此次波士顿科学推出的最新一代DES SYNERGYTM,其卓越的性能和为患者带来的全新获益值得期待。 

苏晞:创新卓越    支架工艺设计再优化

苏晞教授精彩演讲

作为SYNERGYTM支架临床试验EVOLVE China研究的参与者,苏晞教授结合SYNERGYTM临床实际应用体会,将SYNERGYTM工艺设计上的创新之处娓娓道来。苏晞教授指出,SYNERGYTM继承了铂铬合金支架平台独特的优点:可视性出众,铂铬合金阻挡X射线的能力更强,显影更清晰,方便手术中准确判断支架位置;顺应性出众,SYNERGYTM支架可以减轻血管拉直效应,因金属疲劳而发生晚期断裂的倾向更低;比同类产品具有更强的径向支撑力更低的弹性回缩率。在工艺设计和理念方面,SYNERGYTM支架采用的SynchronyTM可降解聚合物涂层技术,可以确保PLGA聚合物涂层降解吸收(4个月)与依维莫司药物释放(3个月)“同步”进行,这区别于任何其他同类产品;SYNERGYTM支架梁很薄,仅74um,在置入时对血管的损伤更轻,支架置入后血管的愈合会更快。SYNERGYTM支架的药物释放与聚合物涂层降解时间更加理想,这避免了血管长期暴露在聚合物环境中可能引起的慢性炎症反应等不良事件。 

陈淮沁:愈见不凡    SYNERGYTM真实世界临床疗效值得信赖

陈淮沁教授精彩演讲

作为SYNERGYTM使用的国际临床专家,陈淮沁教授表示,SYNERGYTM支架帮助其个人和团队更好的完成了很多复杂和高危冠脉介入案例。陈淮沁教授从支架几何形态与设计的改变以及材质等方面,解析了SYNERGYTM具有强有力纵向支撑力、降低支架变形风险、具有更好的输送性和柔顺性的机制。陈淮沁教授通过生动的病例分享展示了真实病例中SYNERGYTM支架出色的再内皮化表现。结合SYNERGYTM支架临床使用经验,陈淮沁教授认为:SYNERGYTM具有与其他当前DES可比的有效性,而且其新型的设计和生物可降解聚合物涂层材料也没有安全性顾虑。  

钱菊英:从“0”开始    SYNERGYTM晚期 /极晚期支架血栓事件率极低

钱菊英教授精彩演讲

钱菊英教授荟萃回顾SYNERGYTM支架EVOLVE 、EVOLVE II、EVOLVE、EVOLVE China等系列临床研究,EVOLVE 系列临床研究证实了SYNERGYTM支架具有非常低的晚期/极晚期支架血栓事件率,安全性值得信赖。另外,瑞典大样本真实世界SCAAR注册研究结果同样显示,与其他DES相比,SYNERGYTM支架表现出数值最低的1年累计确定支架血栓事件率(0.26%)。德国海德堡大学附属医院心脏中心一项研究结果则显示,在其他支架未能到达病变的病例中,将近90%的病例 SYNERGYTM支架可以成功输送到位,显示出SYNERGYTM支架在输送性上所表现出的独特优势。另外,EVOLVE Short DAPT 研究是第一个探索SYNERGYTM支架3个月DAPT安全性的全球多中心临床研究,其结果非常值得期待!

座谈&媒体问答:期待更多SYNERGYTM 的中国经验和数据

各位专家发言并回答媒体提问

上市卫星会最后,高润霖院士、葛均波院士、陈淮沁教授、周玉杰教授、何奔教授、苏晞教授、钱菊英教授等以座谈的方式分享了对SYNERGYTM支架的认识和期待,并回答媒体提问。各位专家均表示,SYNERGYTM支架继承和发扬了波士顿科学公司铂铬合金支架平台技术优势。其独特的设计理念和生产工艺赋予SYNERGYTM支架不同于永久聚合物涂层支架的优化血管愈合表现,区别于其他可降解聚合物涂层药物支架。SYNERGYTM上市后,希望更多中国临床医生能用自己的实践验证其在降低再狭窄率和血栓发生率等方面的优异性能,积累更多的中国SYNERGYTM经验和数据,为广大中国患者带来福音。 

延伸阅读

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时间:2017-04-08 08:30-17:20

网络直播:《波士顿科学经典电生理系列讲座》2017南方会站

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