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@家长们!用了70年的儿童退烧药,药监局宣布禁用了!!

家长们看过来!

国家已发文

“明星退烧药”柴胡注射液

不能再给孩子用了!

儿童禁用柴胡注射液


柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍,很多人小时候打过这种针。



然而就在昨晚(5月29日),国家药监局发布公告,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。


公告要求,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”,“应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。


而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】

(资料图)


药品说明书将重新修订


柴胡注射液说明书修订要求中还提到,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。本品为退热解表药,无发热者不宜。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。

柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

公告强调,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

公告提醒,柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。


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什么时候该去医院?

这些问题赶紧搞明白



最重要的一条是!

千万不要自己当医生

发现孩子有任何不对劲

请及时看医生遵医嘱


拒绝使用“柴胡注射液”

请将此消息告知身边的家长!


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编辑 | 四木

来源 | 新华社、人民日报、广东发布等综合

投稿邮箱 | baiyunfabu@163.com

(本文由“广州白云发布”整理发布,欢迎分享到朋友圈)


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