每周艾闻VOL.1丨PrEP / HIV长效针剂疗法的治疗与预防价值 / 精英控制者

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PrEP丨阴道内环V.S口服药片

-《Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome》

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2022年1月，Louise A Ouattara等人在《JAIDS》上报道了其团队一项随机对照临床试验（Randomized Clinical Trail）的结果。该研究将22名受试女性分为两组，分别接受两类PrEP（替诺福韦/恩曲他滨（TDF/FTC）口服药片（n=10）与替诺福韦阴道内环（TFV-IVR）（n=12）），为期14天的干预，并对比分析两组干预前后的生殖道粘膜药物浓度和抗HIV活性。他们发现，两种方案都可以有效增强女性子宫颈阴道粘膜在暴露于HIV-1型病毒时的抗病毒能力（p<0.01），且TFV-IVR组更显著。此外，虽然存在轻中度的胃肠道反应（TDF/FTC组）和盆腔不适（TFV-IVR组）等不良反应，但总体来说两种方法都是安全的，其中TFV-IVR组的不良反应更少。[1]

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HIV长效针剂疗法丨长效针剂疗法的治疗与预防价值

-《Current opinion in HIV and AIDS》

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长效卡替拉韦(CAB)+利匹韦林(RPV)疗法是最早获批上市的HIV长效针剂疗法。2020年至2021年，该疗法作为口服抗病毒治疗的替代治疗方案，陆续被加拿大，美国，苏格兰等多个国家与地区的卫生部门批准上市，适用于在口服方案中达到病毒抑制（即病毒载量检测不到）的成年HIV-1型感染者的后续治疗。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation, CDE)信息公开平台显示，CAB注射液以及RPV注射液已提交上市申请，目前正处于审核阶段（见图一、图二）。

2022年1月，Sara H Bares等人在其发表的综述中总结了长效CAB+RPV作为HIV携带者治疗性用药的三期临床试验证据（ATLAS研究、ATLAS-2M研究、以及FLAIR研究），肯定了该疗法作为治疗方案的有效性和安全性。该疗法只需每4周或每8周肌内注射给药1次，大大降低了给药频率[2]。

此外，Sara H Bares等人在综述中还总结了新近公布的两项使用CAB长效针剂作为PrEP干预措施的三期临床试验结果（HPTN 083研究和HTPN 084研究），肯定了长效注射型CAB作为PrEP在预防HIV感染方面的有效性与安全性[2]。HPTN 083[3]和HTPN 084[4]两项研究结果显示，相较于口服替诺福韦--恩曲他滨(TDF-FTC)组，长效CAB组的HIV感染风险分别下降66%和89%。感染风险的下降很大程度得益于受试者服药依从性的提高[2]。

长效疗法在改变用药方式的同时延长了用药时间间隔，在用药者依从性上优于口服治疗。Sara H Bares等人认为缺乏在该疗法下最大获益人群（例如青少年、孕妇和药物依从性障碍人群）的相关数据是目前想要进一步实践长效疗法所面临的主要障碍[2]。

（图一）

（图二）

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精英控制者丨“精英控制者”的背后或许是结束艾滋的曙光

优艾课堂/《Science Translational Medicine》/《AIDS》

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与接受干细胞移植后得到治愈的“柏林病人”和“伦敦病人”不同，“旧金山病人”和“埃斯佩兰萨病人”在不需要抗逆转录病毒药物甚至干细胞移植的情况下就可以自然抑制病毒。

科学家们将这一小群人称之为“精英控制者（Elite controllers）”[5]。美国Ragon研究所研究团队通过对比58名精英控制者与42名接受抗逆转录病毒治疗的HIV患者后发现，精英控制现象与HIV病毒在精英控制者体内时，原病毒更容易嵌入染色体不易被复制但却容易被免疫系统发现的位置有关[6]。

此外，Ragon研究所2022年1月发表在《AIDS》上的研究还发现儿童精英控制者与成年精英控制者的免疫机制存在差别[7]。这种差异主要体现为CD8+T细胞介导的免疫反应增强与低水平免疫激活发生的先后顺序不同。并且，儿童的精英控制现象发生得较晚。

这些研究发现，为实现HIV“清除性治愈”打开了一扇窗。

注：本栏目旨在介绍相关研究进展，不能作为治疗方案参考。如有需要，请至正规医院接受治疗指导。

编辑/yogi

参考内容

[1]Ouattara LA, Thurman AR, Jacot TA, et al. Genital Mucosal Drug Concentrations and anti-HIV Activity in Tenofovir-Based PrEP Products: Intravaginal Ring vs. Oral Administration. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jan 1;89(1):87-97. doi: 10.1097/QAI.0000000000002820. PMID: 34878438; PMCID: PMC8647693.

[2] Bares SH, Scarsi KK. A new paradigm for antiretroviral delivery: long-acting cabotegravir and rilpivirine for the treatment and prevention of HIV. Curr Opin HIV AIDS. 2022 Jan 1;17(1):22-31. doi: 10.1097/COH.0000000000000708. PMID: 34871188; PMCID: PMC8694245.

[3] Landovitz RJ, Donnell D, Clement ME, et al. HPTN 083 Study Team. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. N Engl J Med. 2021 Aug 12;385(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2101016. PMID: 34379922; PMCID: PMC8448593.

[4] Delany-Moretlwe S, Hughes JP, Bock P, et al. Long acting injectable cabotegravir is safe and effective in preventing HIV infection in cisgender women: interim results from HPTN 084. HIVR4P (HIV Research for Prevention) Virtual, 27–28 January and 3–4 February 2021. Abstract HY01.02.

[5] HIV感染者被自己独特的生物学“治愈”，可能隐藏着治愈的密码 https://view.inews.qq.com/a/20220101A051F400

[6] Lian X, Gao C, Sun X, et al. Signatures of immune selection in intact and defective proviruses distinguish HIV-1 elite controllers. Sci Transl Med. 2021 Dec 15;13(624):eabl4097. doi: 10.1126/scitranslmed.abl4097. Epub 2021 Dec 15. PMID: 34910552.

[7] Vieira VA, Millar J, Adland E, et al. Robust HIV-specific CD4+ and CD8+ T-cell responses distinguish elite control in adolescents living with HIV from viremic nonprogressors. AIDS. 2022 Jan 1;36(1):95-105. doi: 10.1097/QAD.0000000000003078. PMID: 34581306; PMCID: PMC8654249.

··· 延伸阅读 ···

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