在食品药品监管领域如何做到“尽职免责”
近年来，食品药品安全工作日益复杂繁重，社会关注度极高，加之“尽职免责”制度尚未完全建立等原因，各级食品药品监管部门领导和具体监管者普遍感到压力巨大，成为公认的新兴“高危”领域。一旦出现重大食品药品安全事件事故，整体工作会被一票否决，主要领导和分管领导也会受到党纪政纪处分，具体监管者甚至会被追究刑事责任。如何在“高危”领域防范渎职风险，如何通过依法监管、科学监管而争取做到“尽职免责”就成为各级食品药品监管部门领导和具体监管者必须直面的现实问题。
理性面对是做好食品药品安全监管工作的基础
1．适应形势，以理性心态对待变革。首先，要在思想上重视食品药品监管工作的渎职风险。要认识到一旦渎职会给人民群众身心健康造成巨大损失。还会使自己受到党纪政纪处分，严重的渎职行为还会被追究刑事责任。我们的工作目标是确保人民群众饮食用药安全，但是杜绝渎职是我们做好工作的起点。连杜绝渎职风险都做不到的监管者，根本谈不上做好食品药品安全监管工作。其次，要在心态上积极乐观面对食品药品监管工作。虽然食品药品监管工作是个“高危”领域，但是只要依法监管、科学监管，也是能够做到确保确保人民群众饮食用药安全的。再次，要在行动上主动防范渎职风险。由于目前法律法规还不够健全，不能完全做到“尽职免责”，所以我们要尽最大努力做好监管工作，防止出现或坚决杜绝出现重大食品药品安全事故发生，严格依法监管，做到“三化七该”，至少要实现“尽职减责”的最低目标。
2．依法监管，防范渎职失职风险。食品药品监管部门的执法者要深入学习研究相关食品药品法律法规，明确自身的法定义务和职责，掌握执法程序，合理运用食品药品法律法规。要在食品药品监管部门内部制定权力运用制度和规范权力运行方式，建立权力运行监督机制，合理运用自由裁量权，防范滥用职权等渎职风险。要积极研讨食品药品相关领域法律法规，通过行刑司法衔接机制，向公、检、法机关的法律专家学习，及时向律师等法律工作者咨询食品药品监管工作中遇到的法律难题。
3．科学监管，增强食品药品监管工作的科学性。坚持科学监管，克服经验主义和教条主义，适应和遵循新的法律法规要求。运用科学的监管方法安排工作、督查工作、总结工作，不断提升食品药品监管工作的科学性。同时不断总结提炼食品药品监管工作经验，提高食品药品监管工作效能。
责任明确、工作严谨是做好食品药品安全监管工作的前题
1．明确任务，做到心中有数。实行台账化管理，要对食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管任务目标明确，量化目标任务量，如抽检批次、检查企业数、结案率等，量化目标任务完成时限，具体到季、月、周，甚至明确到日。通过食品药品监管台账，全面掌握辖区内食品药品监管工作的重点、难点问题和进度，同时强化对食品药品生产经营使用单位的动态监管、长效监管，促进食品药品经营使用单位诚信意识、自律意识的建立，从而进一步提高监管效能，为依法行政提供有效的数据支持。
2．明晰责任，做到心中有敬畏。实行网格化管理，将所管辖区域分为若干个网格，将所有监管服务对象按所处位置固定到相应的网格，明确网格监管内容和相关人员的责任，使食品药品监管职能在辖区范围内得到全面落实的基本管理机制。简言之，网格化监管就是采用大包干的形式，由监管责任人（包干人）负责包干区域内食品药品生产经营户涉及食品药品安全职能的监管与服务。实现纵向到底，横向到边，责任无盲区，管理无盲点的局长、所长（科长、股长、队长）、监管责任人三级管理模式，实现从局长到所长，从所长到管理人员，个个身上有任务，人人身上有责任。对于失职、渎职的要依纪依法追究相关责任人员的责任。
3．链条完整，形成完整的证据链。实行痕迹化管理，痕迹化管理可以理解为对管理痕迹的管理。痕迹化管理是一把“双刃剑”，一方面可以为监管者留下可供依法行政管理的证据材料，另一方面也为门和司法机关区分责任界限并向监管执法人员实施问责及追究法律责任提供了有力物证。这就要求各种行政监督管理工作过程中，从时间和监管内容方面，不留间隙或空白、死角的缜密的工作记录，包括检查记录、约谈记录、会议记录，甚至值班交接记录，要留下痕迹，形成完整的证据链。
4．行为规范，避免节外生枝。树立“监管与服务并重，安全与发展共赢”的理念，坚持做到“七个该”、“六个不让”。所谓“七该”，就是指该检查的是否检查、该查出的问题是否查出、该整改的问题是否跟踪整改到位、该查处的问题是否查处、该移交的是否移交、该通报的问题是否通报、该报告的问题是否报告。所谓“六个不让”，就是不让文件在我这里积压、不让工作在我这里耽误、不让失误在我这里发生、不让群众在我这里受到冷遇、不让相互配合的工作在我这里受阻、不让形象在我这里受损。
监管到位是做好食品药品安全监管工作的保障
1．重点突出，提高食品药品安全关键控制点（CCP）的监督检查频次和质量。一是要找准关键点。食品药品监管工作的关键点可能会随着时间的改变而改变，监管者要敏锐察觉，及时调整，确保一直能牢牢抓住关键点。二是要提高关键点的监督检查频次。对关键点，要有计划进行密集式监管，对出现的问题不放过，对不整改的问题不放过。三是要提高关键点的监督检查质量。监管频次重要，监管质量更重要。监管督查是形式，有效、高效地解决问题才是目的。四是要坚决杜绝发生重特大食品药品安全责任事故。监管者要高度重视重特大食品药品安全事故的防范工作，在各自环节把好关、站好岗，层层负责，件件落实，全面消除重特大责任事故隐患。
2．齐抓共管，实现综合治理。首先，区分责任。明确市局和县（区）局、科室与二级机构事权划分，明确领导责任与具体责任、主体责任与监管责任，建立权力与责任对等的监督机制。其次，调动热情。市政府食安办要通过评估等方式，调动各个部门的工作热情，形成工作合力，提高综合治理水平。再次，加强指导。市局要利用培训等方式对县区局进行业务指导，提高其监管质量，提升其工作水平。最后，督查到位。市局要利用通报、考核等手段及时通报各县区局工作情况，对工作滞后的县区进行专项指导。
3．应急得当，妥善快速处理食品药品安全事件事故。首先，减轻负面影响，防范事态扩大。出现食品药品安全事件事故后，冷静处理，依法处理，科学处理，及时采取措施尽量减轻负面的影响，切实防范食品药品安全事件事故出现次生的舆论问题。其次，积极开展救治，将危害降至最低。紧急情况发生后，积极协助卫生部门开展流行病学调查和救治，降低风险等级，尽最大可能在最短时间内平息事件。再次，依据职责，主动配合。如果出现重特大问题，一定要主动履行法定义务，坚守岗位，积极参与救援，主动配合相关调查，厘清责任。
主动作为是做好食品药品安全监管工作的关键
1．排查演练，积极排查隐患，科学进行应急演练。隐患排查和应急演练要严格按照法律规定和行业标准制定好食品药品预案并按计划实施。对排查出的问题严格进行督查、复查，并督促相关责任人及时进行整改、确保食品药品安全隐患得以彻底排除。对应急演练发现的问题，及时分析总结，食品药品安全事件、事故往往容易出现新情况、新问题，监管者要紧跟情况的变化，适时调整隐患排查与应急演练内容，确保与实际接轨，与实战接轨。
2．防微杜渐，深刻领会盎司定律、墨菲定律，把问题隐患消灭在萌芽状态。首先，把好入口关，严格许可管理。规范准入门槛，严格审查标准，确保新进入者处于行业发展的领先地位。对于老企业，要以换证等再许可为契机，提升相关基础设施水平和质量安全管理水平。通过产业发展水平的提升，促使食品药品安全保障水平的持续提升。其次，实行全程监管。加强源头治理，严格生产环节监管，监督指导生产企业严格落实产品生产质量管理规范，把好生产原辅料购进、关键环节过程控制、成品出厂放行审核三大关口。严格食品药品暨高风险产品及其生产单位的监管，加大监督力度。严格落实产品采购查验记录及索证索票制度，要建立健全产品台账，详细记录产品的来源和流向，提倡和要求验证（身份证）、非现金结算，确保产品可追溯。再次，深入开展专项整治。对局部性、苗头性的问题，务必反应敏捷，高度重视，严格监管，严厉打击，将问题消除在萌芽状态，防范出现系统性风险。对那些利欲熏心、主观故意生产经营假劣食品药品、在食品中非法添加非食用物质等违法行为，务必重拳打击，依法从重惩处违法行为，及时消除重大食品药品安全隐患。
3．常态推进，适应食品药品安全监管工作的新常态。首先，树立常态工作思维。应急式工作不应该是工作的常态，规范化、制度化、法治化的工作模式才是常态的工作，才是有效、高效的工作模式。思想上要进行自我更新，树立“常态化开展工作才是化解渎职风险的最好方法”的意识。其次，抓实日常监管工作。要将食品药品日常监管工作的各个环节做细、做实，常态化地开展工作，用精细化监管督查促使隐患降到最低。再次，在坚守中创新。将常态化开展工作与创新创优结合起来，在精细化管理的同时，总结工作经验，积极开展工作创新。
（本文作者：河南省安阳市食品药品监督管理局局长）