【乐活蒙城】药监局最新公告！小心这些华人常备的药品！孕妇婴幼儿禁用，对身体有害！

牛黄解毒片大家都知道啦，应该是很多家庭必备的“祛火药”，当家里有人上火了、便秘、牙痛时就会想到它，但是过量的食用牛黄解毒片其实是对身体有害的！

一直以来，网络上对牛黄解毒片的争议就非常多，但始终没有权威机构站出来对牛黄解毒丸是否有“毒”下一个结论。

其原因就是牛黄解毒片中的成分——雄黄是砷的化合物，如果长期大量食用，势必会砷中毒！

中毒的症状表现为毛发脱落、心悸、胸闷，严重的情况甚至会让肝脏受损，神经感觉异常等。

也许有人以为乐活君在信口开河，但其实牛黄解毒片有毒不是乐活君说的而是中国国家药监局说的！

中国国家药品监督管理局于北京时间2019年3月8日（周五）发布了《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》。

这篇公告里指示到，为了保障公众用药的安全，药监局决定要对一些伤科接骨片和牛黄解毒制剂（包括片剂、丸剂、软胶囊剂、胶囊剂）增加警示标语。

并且对其和稳心制剂（包括胶囊剂、颗粒剂、片剂）的药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

而此次中国国家药监局对牛黄解毒制剂、伤科接骨片、稳心制剂这三种药的说明书做出处理是为了人民健康着想的举措，为人民群众的健康保驾护航！

中国国家药监局要求制药厂对牛黄解毒制剂等添加一个警示语：此药品含有雄黄，不可超长期或超剂量服用 。

并且要求增加【禁忌】一项应该包括：孕妇、哺乳期和婴幼儿妇女禁用 。

以下是中国国家药监局发布的公告中明文规定儿童禁用，慎用药物：

蒲地蓝消炎片（胶囊）

非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

公告中添加了一项注意事项和九大不良反应。

刺五加注射液

所有刺五加注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照刺五加注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年10月31日前报省级药品监管部门备案。公告中增加了孕妇儿童禁用，列出了一些不良反应。

呋喃 唑酮片

《关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号）》中指出应该增加：14岁儿童禁用一项。

清开灵注射剂

《关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（2018年第42号）》中指出，应该在禁忌一项中规定婴幼儿、新生儿、孕妇、过敏体质人群禁止使用。

丹参注射剂

所有丹参注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丹参注射剂说明书修订要求(见附件)，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。

并指出三类人禁止使用：对本药品过敏者；婴幼儿、新生儿、孕妇、；出血倾向者。

天麻素注射剂 

所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照天麻素注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请。

于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。修改【儿童用药】中的一项：未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用。

双黄连注射剂

所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照双黄连注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

禁忌项下增加“4周岁及以下儿童、和妇禁用”，并且增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

艾畅和吗丁啉

小儿伪麻美芬滴剂(常见药品名：艾畅)的主要成分是伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要使用于缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能存在抑制中枢神经，从而抑制呼吸以及窒息的风险。

伪麻黄碱是缩血管药，可以用于减轻鼻充血，缓解鼻塞，但是这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄具有神经兴奋的作用，可能会导致心率快、失眠、焦躁、兴奋等问题。不主张6岁以下感冒的孩子使用缩血管药物。

柴胡注射液

2018年5月29日，国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)中 ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下的“儿童禁用”中增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

参麦注射液

2018年4月28日，《国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)》指出，决定对参麦注射液说明书增加警示，并对不良反应、注意事项和禁忌进行修订。

禁忌一项中应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”。注意事项一项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

匹多莫德制剂

2018年3月9日，《总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》中指出 。

在说明书中，应增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，对用法用量进行规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日，《总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》 ，根据药品的不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【不良反应】【适应症】【儿童用药】【注意事项】等项进行修订。

修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”

在美国和加拿大，入境药品的审查越来越严，常常会有一些群众从国内带药然后发生一些没必要的麻烦！

乐活君就知道有人曾带着复方甘草片（含可待因）被美国海关扣留，最后居然被判禁止入境。

乐活君认为在人的一生中，药扮演了很重要的角色，吃药前一定要好好看看药物说明书，并且研究一下当地的法律是否允许。

乐活君这里附带加拿大可代替药物列表，大家可以选择加拿大药店可以买到的替代品，以免因为带药入境而给自己引来不必要的麻烦~

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