【乐活蒙城】好消息！20年来首个“老年痴呆”新药获FDA批准！无数受折磨的家庭有救了！

刚刚，全球人民都收到了一个好消息！
6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准阿尔茨海默症（Alzheimer's disease，老年痴呆）新药阿杜卡奴单抗（aducanumab）投入使用。
这是FDA自2003年以来，批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物，也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。
该款新药由美国百健（Biogen）与日本卫材（Eisai）联合推出。FDA批出许可，将为其他国家选择此药提供条件。

FDA在一份声明中说：

研究人员针对该药物开展了三项独立研究，涉及3482名阿尔茨海默病患者。研究包括随机双盲对照试验，使用不同剂量药物进行效果评估。接受药物治疗的患者大脑中β-淀粉样蛋白斑块有显著减少，且减少程度与用药剂量和时长相关联，接受安慰剂治疗的患者蛋白斑块没有变化。

阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今尚不明确。
β-淀粉样蛋白的异常积累是阿尔茨海默病的早期表现之一，最终可在大脑中形成斑块，破坏神经突触的功能。
目前认为淀粉样蛋白斑块在脑内积聚会导致神经元遭破坏，造成阿尔茨海默症
据FDA介绍，该药的处方信息说明该药会导致淀粉样蛋白相关成像异常，但多会在一段时间后消失；此外还可能出现血管性水肿、荨麻疹等过敏反应。其他常见副作用还包括头痛、跌倒、腹泻、意识模糊等。
尽管该药物在临床方面的数据很复杂，但FDA认为有大量证据表明它能够减少大脑中的β-淀粉样蛋白斑块，这些斑块的减少很可能给患者带来重要益处。

按照联合国世界卫生组织（WHO）定义，阿尔茨海默症是最常见的一种痴呆症。目前全球有5000万名痴呆症患者，其中阿尔茨海默症患者超过3000万，大多数年龄在65岁以上。在美国，阿尔茨海默症是第六大致死原因。
在美国和中国都有数百万阿尔茨海默症患者。
Biogen将以商业名Aduhelm销售阿杜卡奴单抗，预计每人每年药费5.6万美元。

68岁患者Aldo Ceresa参与了药物测试。Aldo本来是英国的一名外科医生，10年前因为发觉自己无法分辨左右，确诊患上阿尔茨海默症，而被迫离职。
相信阿杜卡奴单抗对其病况带来实质帮助，他说：“之前我想到厨房里取个什么东西，我都记不住它放在哪里。现在问题没那么大了。我还不至于恢复原有状态，但总算是在朝着正确方向走。”
Aldo Ceresa接受治疗
自发现阿尔茨海默症100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
这款近20年来，首次获得FDA批准的阿尔茨海默症药物，让很多深受该病困扰的患者与家属充满期待！

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