危机or机遇？新冠疫情之下，医药市场分析与思考丨医麦课堂

Original 立夏峰客访谈

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新冠疫情依旧严峻，对人类工作生活都带来了极大的影响，目前尚未出现特效药物，目前各大药企加紧研发，希望能够早日打赢这场没有硝烟的战争，那么此次疫情会对整个市场带来怎么样的机遇，我们又能从此次疫情中学到什么？

医麦课堂推出的新型冠状病毒药物开发与临床研究课程迎来了最后一期—新冠疫情下的产业危机和机遇，我们请到了弗若斯特沙利文咨询的毛化先生为我们进行线上直播分享。

新冠爆发暴露我国公共卫生领域应对不足

21世纪对中国影响较大的冠状病毒疫情事件共三起，2002年11月SARS爆发，起源于中国广东省，波及全球29个国家和地区；2012年9月MERS爆发，起源于沙特阿拉伯，波及全球27个国家和地区；2019年12月COVID-19最先爆发于中国湖北省，迄今为止波及全球100多个国家和地区。其中此次新冠病毒感染波及范围最广，发病和死亡人数多。

目前新冠肺炎已被纳入乙类传染病、采取甲类传染病的预防、控制措施，与SARS病毒相比，新型冠状病毒传染性更强，随着对疾病的认识加深，国家不断完善诊疗方案，3月3日，《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》已发布第七版。

我国新型冠状肺炎早期防控不足，目前国内疫情已经得到有效控制，随着海外疫情的爆发，疫情发展尚存在不确定因素。随着新冠病毒疫情爆发，暴露了我国公共卫生领域应对不足。

1.重点卫生防疫物资储备的严重不足

应急物资主要包括国家战略物资、生活必需品、救灾物资、专用应急物资与装备，我国已基本建立应急物资储备保障制度，然而在疫情面前，当前应急物资保障体系存在以下问题：

保障综合能力难以适应形势需要
储备体系亟待完善
保障社会协同亟待提高
保障科学化水平不足

未来应健全统一的应急物资保障体系，推动应急物资供应保障网更加高效安全可控。

2.公共卫生体系应对措施相对滞后

在新冠疫情早期缺乏警惕性与对新冠病毒的准确认识，并没有及时控制传染源、切断有效传播途径，并且在疫情早期，并没有及时保护易感人群。

3.新冠病毒的治疗药物在疫情期间严重短缺

新药研发难度大、周期长是业内周知的事情，并且冠状病毒极易突变又为抗病毒药物研发的难度无形加码。其次，医药行业缺乏正确引导，临床申报较混乱，且由于医药行业的盈利性，如果没有政府引导和政策支持，传统盈利模式的药企将无法在疫情期间，确保企业维持收益的情况下进行疫情病毒药物开发。

后新冠时代医药产业的积极应对措施

尽管新冠疫情来势汹汹，打了我们一个措手不及，但我们还是积极推出应对策略，与新型冠状病毒正面对抗。

1.新型冠状病毒感染治疗方案快速迭代、不断优化，临床实践推动指南变更

2.随着新冠肺炎的爆发，相关临床及科研研究快速展开

3.瑞德西韦、磷酸氯喹、法匹拉韦等少数药物已初步显示出良好的临床疗效

4.鼓励临床管理信息化，优化新冠疫情下的药审机制

为积极应对新型冠状病毒感染肺炎的疫情防控，中国卫健委及中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会分别发布了以下公文以加强临床管理的信息化，推崇各方医疗机构减少人员流动，鼓励临床试验各方尽量依托互联网，开展虚拟临床实验（Virtual Clinical Trials），实现效率与安全性并重。

5.此次疫情也使得“同情用药”机制这一概念走入公众的视野

美国已经建立较为完善的“同情用药”机制，在本次疫情中，一位美国患者根据“同情用药”机制接受瑞德西韦的治疗。在中国，“同情用药”机制尚未完善，本次疫情中也无产品采用。疫情可能推进国家加速建构“同情用药”机制

新冠疫情下的医药市场增长机遇与展望

1.疫情培养慢病患者互联网诊疗习惯，政策落地互联网医疗服务支付细则，共同助力互联网医疗市场快速发展。

2.疫情引导互联网医疗与慢病管理融合发展，剑指百亿级的的慢病医药及服务市场。

第一阶段
医疗需求与医疗资源倒挂，慢病管理主要集中在三级医院等各地的大型医院，造成大型医院诊疗拥塞和资源浪费
第二阶段
随着分级诊疗的推出，政府意图将慢病管理下沉到基层医疗机构，患者可以就近进行慢病管理，实现急慢分治的目的。
第三阶段
互联网医疗崭露头角，但服务仍主要集中在挂号预约、在线问诊等初级医疗需求，但无法对慢病患者进行系统性的管理
第四阶段
在大数据等科技力量的加持下，形成互联网医院平台的新格局，线上线下相融合以实现慢病全流程管理（实现预约、问诊、买药、药品配送闭环）。

3.新冠诊疗指南药物更新加快，老药新用促进新的需求增长；疫情下预防性新冠疫苗研发持续加码，带动其他领域的疫苗市场不断增长。

4.诊断试剂更新换代迅速，不断提高临床检测准确率；国内医疗设备及疫情耗材供需逐渐平衡，海外疫情将释放出口市场。

直播互动

Q.很多人有这个疑问，病毒肆虐缺药，药好了缺病人，特别是这种突发的流行性疾病,您怎么看这样尴尬的情况?

毛化先生：个人觉得这次是一个很好的契机，之前和包括目前阶段临床开发上面聚焦在了肿瘤和慢性病上面多，对于关乎人民健康的感染性疾病研究少，今后会建立这样一种长效的研发机制，告诫企业避开研发的拥挤赛道，投身于抗感染领域也是一个重要的方向。

Q. 疫情发生后，很多老药新用的企业调整生产计划应对疫情需求，但有些遭到了业内的质疑，企业如何科学衡量做出决策？

毛化先生：老药新用本来就是新药研发的一个重要的方向，很早就有例子，企业重点是提供可供患者需要的药品，不用特别关注哪条路径来实现。新药的研发是要关注在解决临床实际的需求上面。

Q. 根据当前市场情况，您认为哪些企业适合新投入开发抗病毒药物？

毛化先生：还是之前在抗病毒领域有一定的积累，比如有自己的研发管线，知道抗病毒类药物的研发流程和研究痛点；或者和国际上的大牌的抗病毒药物研发公司保持着长期的合作，知道目前国际上研发的赛道，相对而言，这些公司在研发的速度和质量上面会更加高一些。

Q. 疫情期间为减少人员流动，鼓励临床管理信息化，开展虚拟临床实验，是否会影响推进临床试验效率?

毛化先生：是的，这个的确是一个很重要的方向，之前都是面对面的，现在是虚拟的模式，会是一种提高临床试验的方式。

Q. 疫情期间，我国首次尝试“同情用药制度”，这对今后药物研发有什么影响或者意义吗？

毛化先生：还是很有借鉴意义的，这本来不是个很新鲜的名词。FDA已经做了很多的尝试，希望国内尽快落地，让患者更快的用药。

Q. 目前开展这么多抗病毒药物的临床实验，是否会导致资源浪费和同质化竞争？

毛化先生：资源的浪费和同质化竞争现在就已经出现了。

Q. 您认为此次疫情带给医药市场最大的启示是什么？

毛化先生：个人觉得对于医药研发上面其实影响还算可以，疫情毕竟会过去，再来一次的几率小，哪些做肿瘤药研发，自体免疫药物的公司疫情过后还是会继续研发，赛道依然拥挤，对于研发而言，更多的是打开了另外一个天地，不用挤赛道，冷门的领域也会成为热点。重点是影响了国内的医疗服务体系，比如互联网医疗加速兴起。

Q. 吉利德是抗病毒药物领域的标杆，他们成功的经验是什么？

毛化先生：专业，专注，专一。专注于抗感染药物领域研发，不管自己现金流多好，不轻易涉足领域外的事情，由于对于整体的抗感染领域理解深入，因此在2016年HCV领域销量大幅降低时，在HIV领域一枝独秀，继续保持着抗病毒领域的王者地位。

Q. 今天医麦客的头条也发布了抗艾滋病的基因药物，有非常安全和持久的能力，您觉得这是趋势吗，是否看好这类药物？

毛化先生：基因治疗是整体行业的趋势，不仅仅是在抗感染，遗传病，癌症，自体免疫都有研发的方向.

Q. 目前国内抗病毒的代表企业也有很多了，怎么看他们未来和吉利德的市场竞争？

毛化先生：像吴总这样的公司其实不多，专注于抗感染创新药领域，更多的情况是有抗感染的产品线，这两个是不一样的，吉利德做的就是比BMS，JJ好，这两家也有抗感染的产品线，但是不是专注于抗感染药物研发的。

Q. 目前抗体药物在抗病毒领域应用现状和前景怎么样？

毛化先生：好问题，目前产生销量的要都是小分子，抗体药物几乎没有抗感染的，但是是一个重要的方向，我们最近就在服务一家做HIV抗体的公司，临床数据也很好。

Q. 随着国外疫情爆发，瑞德西韦转向国外做临床了，有报道最近有295个韩国人将接受了它的临床试验？您怎么看它的这种临床策略？

毛化先生：其实这个药到目前为止也没有出现过有意义的临床统计数据，都是个例多，药物要获准在患者上面大规模使用，还是需要临床试验来验证。

Q. 您怎么看中药抗病毒产业，还有干细胞?

毛化先生：这次疫情的确中药起到了让人刮目相看的作用，但是也不能说中药今后就会比西药好，最好的解释是今后在防止的过程中，有了更多的选择方案，不是一提到抗病毒药物，就是一大堆小分子药。