中药饮片“吸金”强 行业扩张频现质量问题

    一边业绩亮眼，一边频被通报，中药饮片再次引发业内关注。

    近日，工信部官方网站发布2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况。在医药工业各子行业中，中药饮片加工行业发展迅速，营业收入和利润分别以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。而与此同时中药饮片却屡登质量“黑榜”。自2017年以来，截至9月6日，食药监总局共发布了614批次中药饮片不合格通告。

    在“医药分家”以及“去药养医”背景下，中药饮片均不列入取消药品加成和药占比（药物费用占整体医疗费用的比例）考核项目。“吸金风口”之下，众多中药企业也展开中药饮片布局。

    第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，目前说中药饮片行业迎来拐点为时尚早，由于技术含量不高、地方保护现象严重等原因，行业进一步发展还有很长的路要走。

质量问题频现

    近年来，中药饮片行业规模扩张明显。中药饮片指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

    8月24日，工信部发布的《2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况》显示，2017年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，位居工业全行业前列。医药工业各子行业中，中药饮片加工行业收入增长最快，同比增加21.33%达到1047.88亿元；利润增长仅低于生物药品制造，同比增加22.78%达到73.61亿元。

    同时，“2017中国药品零售产业信息发布会”上发布的《2017年中药饮片行业发展研究报告》指出，2006年到2016年的十年间，中药饮片平均增速达到26.25%，领先整个行业增长。其2016年零售端市场销售额同比增长17.7%达到231.32亿元，是零售药店销售额增长最快的品类。

    然而，与快速扩张的行业规模不匹配的是，其质量屡遭诟病，成为各级监管部门质量“黑榜”常客，其中不乏知名药企生产的常用药材。9月1日，食药监总局通报5家企业生产的5批次中药饮片不合格。8月18日，有9家企业生产的9批次中药饮片被通报不合格，项目均为黄曲霉毒素。黄曲霉毒素被世界卫生组织癌症研究机构划定为1类致癌物。

    今年以来，食药监总局明显加大了对中药饮片的抽检力度。记者梳理发现，自2017年以来，截至9月6日，食药监总局发布的31次抽检通告中，中药饮片有15次，共有614批次中药饮片不合格。

    另外，《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》显示，2016年全国共收回171张GMP证书，其中认证范围为中药饮片的有79张，占比达46.2％。

    史立臣认为，造成中药饮片质量问题频现的原因可以归纳为企业生产观念落后和地方监管不力。在早期，中药饮片生产并不需要获得GMP证书，众多“小作坊”生产不规范。从2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下生产，但很多企业生产习惯没有改变，通过认证之后仍然恢复从前不规范的生产流程，导致问题频现。

政策红利变现

    在中药饮片质量屡遭诟病的情况下，为何市场规模仍能不断扩大？

    中药饮片作为我国传统中药产业，一直以来受到政策保护。比如《外商投资产业指导目录》中，明确禁止外商投资中药饮片炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。

    更为重要的是，在深化医药卫生体制改革、“医药分家”以及“去药养医”大背景下，中药饮片政策红利促进了行业发展。2016年11月，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》要求破除以药补医，建立健全公立医院运行新机制，并明确表示，所有公立医院取消药品加成。

    今年4月，国家卫计委发布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》，对公立医院取消药品加成做出了进一步指示。通知要求，9月30日前，所有公立医院取消药品加成，但中药饮片除外。另外，到2017年底，试点城市公立医院的药占比总体要下降到30%左右，但中药饮片不纳入统计。

    广州广证恒生证券研究所分析认为，随着零加成政策的推进，医院对中药饮片的使用量将会明显增加。2016年中药饮片市场规模1956亿元，2017年中药饮片整体市场规模有望达到2330亿元，同比增长19%；2018年则有望达到2734亿元，同比增长17%。

    另外，今年2月发布的新版医保目录严格限制中药注射剂的使用，受限使用的品种从2009年的6种增加到26种，也给中药饮片行业发展带来了机会。

    除了政策红利，中药饮片也成为众多中药企业的“吸金风口”。从中药上市公司2017年半年报来看，康美药业、中国中药、香雪制药、太龙药业四家中药饮片龙头药企2017年上半年营收增长均超过10%。

    以康美药业为例，2017年上半年实现营业收入132.62亿元，同比增长18.38%；净利润达到21.52亿元，同比增长21.83%，高居医药企业利润榜首。在各业务板块中，中药饮片收入同比增长35.81%达到26.97亿元。

    正因为此，众多中药企业也展开中药饮片领域布局。广州广证恒生证券研究所分析显示，2015年已有中药企业公司1006个，行业集中度低，销售额不足亿元企业占70%市场。康美药业半年报中也表示，近年来对中药饮片行业监管愈趋严格，部分规模较小或不符合监管要求的行业内企业将逐步被淘汰，行业集中度有望得以提高。