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创新低温提取技术 研发新药打破国际垄断

2017-12-29 制药设备网pm8


风里雨里

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  研发运用蛋白质高回收率提取及纯化技术,生产可以“粘合人体组织的蛋白胶”生物制品新药。哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司研发的产品打破了国际垄断,提升了国产产品的附加值和市场竞争力,产品疗效在国内外已达领先水平。

  据了解,此项技术研发出的产品在封闭、止血、减少渗出、防黏连、促进组织愈合、防治漏瘘方面效果十分出色,相关主要技术在国内国际均属领先水平。技术改变目前国内蛋白质提取方法,采用乙醇低温提取方法,并结合血液中纤维蛋白原的特性进行提取,提高了可凝固蛋白的含量与纯度,通过两到三步的组合蛋白提取纯化技术,使可凝固蛋白的纯度达到85%以上,增强了产品的弹性、粘性和抗断强度等。同时,在产品保存方面,可以在30-37℃条件下保存6个月时间而不会发生变黄变性。

  哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司工作人员介绍,此项技术的研发主要因为猪源纤维蛋白封闭剂的关键技术突破对行业技术进步及在临床上具有重要的意义。猪源纤维蛋白封闭剂在外科手术过程中,为医生手术的安全性和可靠性提供了保驾护航的重要作用。能够减少手术中出血量;减少术后创面引流液;预防术后出现吻合口疹;防止组织粘连;修补缺损组织。猪源纤维蛋白封闭剂现己广泛应用于临床,特别针对有凝血功能障碍的病例,该产品拥有不可替代的作用。

  瀚邦医疗表示,在前期项目研究及己形成的猪源纤维蛋白封闭剂技术平台基础上,通过产业化实施,可带动传统外科手术的进一步创新,增加国产替代产品的附加值和市场竞争力,建立规范化猪源纤维蛋白封闭剂生产基地,形成相应的产业化操作规程。在不断完善产品和进一步开发相关新技术、新产品的同时,提升我国高新技术药品的研发能力和整体生产水平,促进生物工程技术在医疗领域的广泛应用,同时也促进了现代医疗外科学的技术进步。



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