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我市两家医疗器械企业入围国家生物医用材料创新任务揭榜单位






近日,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位名单,我市两家企业共计两项材料入选(浙江省共5家)。分别是浙江科惠医疗的医用聚醚醚酮和浙江中在医疗的乙交酯-己内酯共聚物材料。




此次工信部和国家药监局联合开展生物医用材料创新任务攻关,目的是助推一批技术先进、应用前景广阔、安全可靠的生物医用材料实现突破,使其达到临床应用要求,实现规模化生产,加速推进医疗器械的产业化进程。我市两家企业入选,将有利于推进我市生物医用材料研制生产及应用进程,助推生物医用材料上下游协同创新攻关,更好地支撑医疗器械产业高质量发展。


优质企业






浙江科惠医疗器械股份有限公司


该公司创建于1994年,是国内首批专业从事骨科植入性医疗器械、骨科手术器械及康复设备研发、生产的医疗器械行业领军企业,拥有涵盖骨科创伤、脊柱、运动医学、关节、种植牙、生物医用材料等各类产品规格约4000个,是国家首批专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业。



此次牵头申报的攻关材料项目医用聚醚醚酮(PEEK),具备良好的理化性能,拥有良好的机械强度,与骨接近的弹性模量,可防止应力遮蔽效应;且具有稳定的化学结构和耐腐蚀性;易加工成型,可自由设计成多种形态结构器械,已成为运动医学带线锚钉、界面螺钉、半月板缝合系统等领域应用最为广泛的医用材料。该项目与浙江鹏孚隆科技股份有限公司、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学绍兴研究院、浙江省医疗器械检验研究院、浙江狄赛生物科技有限公司、浙江中聚生物科技有限公司联合申报,以“多学科结合、全链条部署、一体化实施”为原则,围绕“基础研究--产品开发--临床应用-实现产业化--进口替代”展开关键技术攻关。

浙江中在医疗科技有限公司


该公司是致力于可降解植、介入医疗器械研发和生产的国家高新技术企业。依托中国科学院成都有机化学有限公司等科研院所自主研发、转化、生产生物医用高分子材料及医疗器械。曾获“省专精特新中小企业”、“省级研发中心”等荣誉,并设有省博士后工作站,拥有46项发明专利,多个产品通过CE、ISO13485、ISO9001、ISO14001等认证。



浙江中在医疗科技有限公司牵头的攻关材料项目乙交酯-己内酯共聚物材料,目标是“从基础研究到产品开发,再到临床应用和产业化实现,填补国际空白”。

来源:医疗器械处



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