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“毒胶囊”事件始末:暗中生产17年之久,不是死灰复燃而是从未走远

2016-06-16 GMP办公室

暗中生产17年之久,“毒胶囊”不是死灰复燃而是从未走远

  近日,浙江台州天台县公安局破获一起生产、销售毒胶囊案件,捣毁生产窝点1个、生产线4条和仓库5个,现场查获可疑空心胶囊1595箱和206,共计1.355亿粒,涉案金额达135多万。截至目前,已有6人因涉嫌生产销售有毒有害食品被批准逮捕,取保候审2人,刑拘在逃1人。而“毒胶囊”黑色产业链早在17年前就已存在(615日《浙江在线》)


河北衡水“毒胶囊”内部图:皮子下角料(“蓝皮”)经过多次浸泡后变得又白又肥。(图片来自新华网)


“毒胶囊”之毒

“毒胶囊”重金属铬含量严重超标,对人体健康造成潜在的损害,甚至会有致癌风险。而这些“毒胶囊”作为药品辅料,被供给药厂用于生产各种胶囊类药品,患者长期服用的话,会在不知情的状况下,健康遭受致癌物质的伤害,后果不堪设想。而且,犯罪嫌疑人明知此举会危害到民众健康,却为了追求利益,以身犯险制售大量“毒胶囊”,其行为不可饶恕,应依法予以严惩。

 

历史上的“毒胶囊”事件

2012415,央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测, 9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍。

2012421,卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用,药用胶囊接受审批检验。

2012422,公安部通报,经调查,公安机关已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人。

2014722,宁海县食品药品监督管理局扣了潘某工厂的空心胶囊成品6(44.2万粒)、空心胶囊半成品102.9公斤。同时,潘某和现场作业的工人共10人被警方当场抓获。次日,负责运输“工业明胶”和“空心胶囊”的朱某被警方抓获归案。

201491,浙江宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件,短短5个月,对外出售了高达9000万粒。目前,因涉嫌有毒有害食品,11人被宁海检察院批准逮捕。

20141010,济南警方破获一起生产、储存、销售假药案件,查扣500余万粒“毒胶囊”,2015年警方在新昌县将犯罪嫌疑人盛某抓获,现场查扣涉嫌“毒胶囊”50万粒。警方透露,还有大约近百万粒重金属铬量超标胶囊皮,已销往重庆、黑龙江、内蒙古等10多个省区市。

现在又见“毒胶囊”,只是更让我们想不到的是,这次发现“毒胶囊”的黑色产业链早在17年前就已存在,这要比远2012年发现的“毒胶囊”还早,且历经严打而“顽固”地活着。

 

  胶囊之乡

   虽然这起案件涉及人数较多,涉案地点也分别在浙江、江西和陕西三省,但“毒胶囊”的核心生产地点和销售成员都在浙江省新昌县的儒岙镇。

 

  儒岙镇生产胶囊的历史已经超过50,儒岙镇也被称为“中国胶囊之乡”。公开信息显示,2010年全镇年产胶囊占全国40%,全镇工业增加值的70%、税收的65%、职工数的60%都来自于胶囊及胶囊相关产业。在最高的时候,全国60%以上的胶囊都来自儒岙及其周边产业带

 

  此后,儒岙镇数次卷入“毒胶囊”风波。2012415日,央视《每周质量报告》曝光,河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。次年,当地多名药监局官员包括新昌县药监局原副局长在内的6人因玩忽职守被判刑。

 

  在胶囊之乡的名声每况愈下的情形下,新昌县也采取各种措施加强对空心胶囊产业的监管,甚至在当地政府的文件中提出了“新昌县内不出事,新昌人在外不惹事”目标。

 

  然而,最新被查处的这个“毒胶囊”黑色产业链却在儒岙镇存在了17年。

 

1999年,石家在儒岙镇老家开办胶囊厂生产胶囊,2005年因为手续审批问题停产,剩下2000余万粒空心胶囊未出售。2012年起,石家人把这些剩下的空心胶囊中卖相好的挑出来,要求做销售胶囊生意的儿子石某帮助找买家进行销售。

 

给石某供货的新昌人潘某的生产方式更为“聪明”,他没有将生产线设在高压之下的新昌县,而是和江西抚州的一个公司合作。潘某以挂靠的形式,在这家公司建设空心胶囊生产线,非法生产、销售空心胶囊。为了逃避监管部门检查,潘某等人违反规定将生产出来的无生产批号的空心胶囊藏匿于公司外的两个隐蔽的仓库内。

 

  毒胶囊去向不明

  根据警方披露的案情,来自潘某和石家生产的“毒胶囊”均由石某对外进行销售。目前查获的可疑空心胶囊1595箱和206袋,共计1.355亿粒,其中大多数胶囊销售去向不明,而17年间“毒胶囊”生产了多少,销往何处更是不得而知。

 

  目前已知石某的下线为西安市没有药品生产许可证的王某,石某通过物流公司,共计销售给王某144万粒全绿空心胶囊,786万粒紫奶黄空心胶囊,总价值97650元。

 

  此外,来自河南夏邑的一名生产假药者和河南郑州的一名经销商也是石某的客户。

 

  警方表示,该案整个制售链条都十分隐蔽,层层转销,但不论是生产还是销售,各个环节的负责人均不具备合法资质。

 

  最新查处的“毒胶囊”黑色产业链形成多年来生产的毒胶囊总共有多少粒?它们又被销售到全国哪些地方?目前尚不掌握毒胶囊的总数和去向。

 

  “警方还在侦查中,目前没有发现受害者。”天台县公安局宣教科科长陈强陈强说。

 

我国药用空心胶囊的管理规定

药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。

《药品管理法》规定,药品生产企业生产药品所用的辅料,必须符合药用要求。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购药用空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。

 

药用空心胶囊执行的标准

2000年起,中国药典即收载了药用空心胶囊的质量标准,但没有针对铬的含量限定。针对部分明胶企业采用工业鞣革的下脚料生产药用明胶事件,国家食品药品监管局于2008年启动了药用空心胶囊标准的制修订工作,通过增加铬含量的限定来控制工业明胶用于生产药用空心胶囊。修订后的药用空心胶囊标准纳入2010年《中国药典》,并于2010101日正式执行。随后的2015年版《中国药典》同样收录该标准。

根据《中国药典》2015年版标准,药用空心胶囊中铬含量限定在2ppm(mg/kg),可以灵敏地反应是否采用工业明胶生产药用空心胶囊。美国药典、日本药典没有对明胶中的铬作出含量限定,欧洲药典对明胶中的铬制定了10 ppm(mg/kg) 含量限定。

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