欧洲将审批百时美PD-1抑制剂Opdivo血癌适应症

       （生物谷）近日，肿瘤免疫治疗领跑者百时美又将拓展新适应症，其PD-1抑制剂Opdivo将在欧洲开始针对霍奇金淋巴瘤的审批，如果获批，这将是首个用于血癌的免疫检查点抑制剂。

　　百时美此次申请将Opdivo (nivolumab)用于接受过常规治疗的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。目前欧洲药物管理局（EMA）已经确认了该申请的有效性，即申请提交程序已经结束，即将启动审查程序。

　　此次申请基于一项名为CheckMate -205的II期临床试验，该试验的受试人群为接受过自体干细胞移植（ASCT）和Seattle Genetics/武田的Adcetris (brentuximab vedotin)治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者。

　　目前经典霍奇金淋巴瘤的常规治疗包括化疗和放疗，如果病情复发，通常还会进行自体干细胞移植。然而，那些接受过常规治疗（如自体干细胞移植）一年之内复发的患者，其中位生存期只有1.3年。

　　目前这项II期临床试验结果尚未公布，但是2014年报告的一项Ib期临床试验结果表明，Opdivo在受试群体的总有效率达到了87%，其中有4名患者获得完全缓解（17%），还有16名患者获得部分缓解（70%）。目前FDA已经授予Opdivo在霍奇金淋巴瘤方面的突破性疗法认证。

　　目前Opdivo已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等实体瘤中获批，此次欧洲药物管理局的审批将有可能把PD-1抑制剂首次推进血液肿瘤领域。

　　百时美Opdivo的强劲对手——默沙东的Keytruda (pembrolizumab)也在进行霍奇金淋巴瘤方面的研究，目前正处于II期临床试验阶段。

       患者目前只能前往香港、美国、日本接受pd1治疗，全球肿瘤医生网与香港、美国、日本专家合作，可以为患者提供会诊和治疗服务。pd1治疗咨询4006667998.

全球肿瘤医生网为癌症患者提供全球专家免费会诊服务：

全球多学科专家包括：A45肿瘤治疗专家，美国、意大利速锋刀治疗专家，中国、德国、美国质子治疗专家，中国射波刀治疗专家，清华NKT细胞抗癌治疗专家、医科院脐血干细胞抗癌治疗专家、中美顶尖癌症医院内科、外科专家、中医肿瘤专家和中美癌症基因检测技术专家。（部分专家会诊收取费用。）

更多抗癌技术，点击阅读以下精彩内容

• 脐血干细胞治疗

      MD安德森国际会诊

      出国就医服务流程

全球肿瘤医生网——一站式专业抗癌服务平台。

携手全球顶尖专家，为癌症患者提供一站式、全程多学科顶尖抗癌技术、药物和专家会诊服务。一站式抗癌咨询热线 400-666-7998

点击下方“阅读原文”，登录全球肿瘤医生网，了解更多抗癌技术。