非小细胞肺癌疫苗的效果如何？最新三期临床数据告诉你

无论男性还是女性，肺癌是癌症相关因素的主要致死原因之一，在世界范围内，导致每年大约160万人死亡，占总死亡率的19.4%。以古巴为例，肺癌是两性中在所有癌症中致死率超过25%。其中，非小细胞肺癌是最常见的，占87%，大约60%的患者在确诊时已是晚期。

在过去30年，晚期非小细胞肺癌的治疗方式经历了3次主要的快速演变：铂类为基础的两药化疗，多西紫杉醇，培美曲赛或厄洛替尼维持及二线治疗，和有基因突变的肿瘤使用小分子靶向治疗，如吉非替尼，厄洛替尼，阿法替尼，克唑替尼，或色瑞替尼。然而，野生型的肿瘤患者1年生存率为35%，5年生存率仅为5%左右。

EGFR在40%~80%的非小细胞肺癌患者中过度表达。该信号通路异常激活会导致癌细胞不受控制的恶性生长，增殖和使癌细胞存活。因此，具有EGFR高表达的患者预后差，较低的生存率，容易耐药。

基于EGF 的非小细胞肺癌疫苗是一种主动免疫治疗，旨在防止EGF与其受体结合，通过诱导产生EGF抗体，清除血液中的生长因子。在I/II期临床试验中已证实非小细胞肺癌疫苗的免疫原性和在晚期患者中的安全性。

在一项随机的II期临床试验中，在IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌患者中使用非小细胞肺癌疫苗作为主要治疗或二线治疗对比最佳支持治疗，表现出生存获益的趋势。在年龄小于60岁，有良好的针对EGF的抗体反应的患者中，显示显著的生存获益。

在最近公布的非小细胞肺癌疫苗延长晚期肺癌患者生存期的三期临床试验数据

显示，肺癌疫苗具有良好的耐受性，完成诱导期疫苗治疗的患者中位生存期显著提高。EGF浓度高的患者更能获益。

实验设计

评价总体生存率，安全性，免疫原性，和注射非小细胞肺癌疫苗后血清中EGF的浓度，这项随机的晚期非小细胞肺癌三期临床试验已经完成。在一线化疗后4~6周，405名IIIB/IV的非小细胞肺癌患者被随机分配到疫苗组（使用CIMAvax-EGF）和对照组（使用最佳支持治疗）。

实验结果

非小细胞肺癌疫苗诱导产生抗EGF抗体，和降低血清中EGF浓度。在安全性评估人群中（患者至少接受一剂量的非小细胞肺癌疫苗），接种疫苗的患者生存获益没有显著的统计学意义[HR, 0.82; 95%  (CI), 0.661–1.03; P = 0.100]。中位生存期，疫苗组为10.83个月(95% CI, 8.95–12.71)，对照组为8.86个月(95% CI, 6.69–11.03)。五年生存率，疫苗组为14.4% ，对照组为7.9%，生存获益具有显著意义。

另外，整体生存期作为研究的主要终点，在安全性评估人群中（患者至少接受剂四剂量的非小细胞肺癌疫苗），疫苗治疗组的中位生存期为12.43个月 (95% CI, 10.42–14.45) ，对照组为9.43个月 (95% CI, 7.53–11.33)。基线表皮生长因子浓度高的患者接种疫苗后，中位生存期更长（14.66个月）。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月。具有显著的生存获益。

安全性

长期接受疫苗治疗是非常安全的，最常见的副作用是1或2级的注射部位疼痛，发烧，呕吐和头痛。

试验结论

肺癌疫苗具有良好的耐受性，完成诱导期疫苗治疗的患者中位生存期显著提高。EGF浓度高的患者更能获益。

非小细胞肺癌疫苗是由古巴分子免疫中心研发的，一种针对于非小细胞肺癌（NSCLC）的疫苗，是一种免疫治疗剂。

非小细胞肺癌疫苗的原理

肺癌细胞依靠一种蛋白质生长，叫做表皮生长因子（EGF），这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。

疫苗激活身体免疫系统产生抗体，绑定和去除EGF，从而阻断癌细胞的营养供应，饿死癌细胞。

正常的细胞可以没有EGF，通过其他的促生长蛋白质来代替EGF，但是癌细胞不行，如果没有EGF，他们就无法繁殖和传播。

非小细胞肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害，因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞，导致脱发、呕吐，食欲减退，疲倦等副作用。因为疫苗不会杀死正常细胞，因此副作用相对较小，例如寒战或发热，用非处方药就可治疗。

美国的研究人员认为，如果治疗有效，那么非小细胞肺癌疫苗将可以被用来预防肺癌高危人群的发病。美国布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所已经开始测试古巴非小细胞肺癌疫苗。如果成功，这个药物将会被FDA批准在美国上市进入临床使用。这是美国有史以来第一次允许古巴治疗的临床试验而且它非常受欢迎。

当你得了癌症，面对生命的潜在威胁，你会想要探索所有一切可能的选择。这款药物有相对较小的副作用，能够平均延长四期非小细胞肺癌患者4个月的生存期。适用于早期、中期、晚期（IIIB/IV期）NSCLC患者，提高生活质量，延长生存时间。

据全球肿瘤医生网报道，目前，肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用应用多年，当地居民免费接受治疗。这种非小细胞肺癌疫苗未在国内上市，全球肿瘤医生网已经与古巴分子免疫中心建立联系，并协助多名患者或家属前往古巴获得非小细胞肺癌疫苗。2017年4月5日，第四期团购开始报名，详情致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。

第二期团购患者购买疫苗文件

第三期团购患者顺利取获得疫苗

第四期非小细胞肺癌疫苗团购活动通知

活动内容：活动期间，患者申请参加2017年4月5日第三期古巴非小细胞肺癌疫苗活动，在3月31日前提交病例资料及缴费，可享受服务费团购价格，并可以最快的速度，在2~3周内获得疫苗。

活动名额：5名

活动时间：2017年3月21日~2017年3月31日

团购价格：服务费27800元（原价29800元，包含病历整理翻译，古巴专家评估，当地机场接送，预定酒店，全程陪同翻译）

适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。

申请电话：400-666-7998

申请邮箱：[e-mail]

活动流程：

1、患者2月12日前提交病历资料并缴纳服务费用；

2、全球肿瘤医生网整理翻译病历资料，3月31日递交至古巴普巴德拉国际医疗中心，请专家评估，一周左右得到专家回复；

3、适合治疗的患者，由古巴医疗中心出具邀请函，全球肿瘤医生网协助患者家属或本人办理签证，预约就医时间，预订机票酒店；

4、飞往古巴购买疫苗，全球肿瘤医生网全程协助；

5、治疗分为诱导期和巩固期，患者可以选择亲自前往古巴接受治疗，也可以选择亲属前往将疫苗带回国内治疗......

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【央视新闻报道】能够挽救晚期非小细胞肺癌患者的治疗型疫苗

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