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今天获批！FDA批准FoundationOne CDx用于肿瘤临床诊断
什么是F1CDx？
F1CDx是第一个基于NGS技术被用在肿瘤上的涵盖324个基因和2个TMB, MSI免疫标记物的测序产品，它的获批这标志着早期接受此项创新性技术项目的患者能够尽早获益。
与之前FDA批准的其他伴随诊断相比，F1CDx是一种更加广泛的检测方法，可以提供许多不同的基因突变信息，这些基因突变可能有助于癌症患者的临床治疗。此外，根据个体化的检测结果，对于五种类型的肿瘤，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、结肠直肠癌和卵巢癌，这款产品测试可以用作伴随诊断，以判断哪些患者可能受益于FDA批准的15种不同的癌症靶向疗法。
值得一提的是，F1CDx可以检测多个FDA批准的的靶向疗法对应的基因突变，而此前的检测大多只涵盖单一的突变，真正意义上改变了之前“一药一检测”的模式，避免了重复检测。
FDA表示：“通过这项检测，我们能够使患者更快地获得诊断，从而帮助医生量身定制癌症治疗方案，改善医疗效果，并有可能降低医疗保健成本。
F1CDx以前没有提交FDA审查，因为它是一个实验室开发的测试，现在，希望它能够尽快进入临床应用，造福更多的癌症患者。
Foundation Medicine 是美国一家癌症基因检测分析公司，聚集了世界上出类拔萃的科学家，是致力于基因测序的先行者，是美国众多知名肿瘤专家认可和推荐的癌症基因检测机构。
Foundation基因检测不同于国内任何机构的检测产品，foundation将检测分为实体肿瘤和肉瘤恶性血液疾病检测两个独立项目，能够更精确的识别所有与临床治疗相关的驱动基因改变，帮助内科医生找到合适的靶向药物，为患者提供全面的药物治疗方案及前沿的临床试验。
实体瘤检测服务——FoundationOne检测
FoundationOne检测是通过使用二代测序技术检测与实体肿瘤发生相关的所有基因改变。 检测报告采用界面友好的解释性报告，明确每一个癌症患者的基因改变，并提供相关的靶向药物信息和临床试验信息，帮助医生决定治疗方案。FoundationOne检测实体瘤中常见的３１５个癌症相关基因和２８个基因的选择内含子。
血液恶性肿瘤、肉瘤、儿童肿瘤检测服务——FoundationHeme检测
一项专门针对血液系统恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤）、肉瘤、儿童癌症的全面基因分析图谱，为肿瘤医师提供分子学改变信息和临床循证医学信息，为癌症患者提供相关的靶向治疗药物和临床试验信息。 通过同时进行RNA测序和DNA测序，检测人类癌症中已知的４０５种癌症相关基因，包括碱基对替换，插入，删除，拷贝数的改变，选择性重排和基因融合（血液系统恶性肿瘤、肉瘤、儿童癌症中常见的基因改变）。除了ＤＮＡ测序，还对２６５种基因进行ＲＮＡ测序，检测基因融合，这是在血液恶性肿瘤、肉瘤和儿童肿瘤中常见的基因改变。
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