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重磅！全球第一款肺癌疫苗美国临床研究数据公布（2018世界肺癌大会）
纽约州布法罗市 - 第一次CIMAvax-EGF美国临床试验的初步结果表明，古巴开发的这种免疫疗法安全，耐受性好，值得进一步研究。
罗斯威尔公园综合癌症中心首席研究员Grace Dy昨天在加拿大多伦多国际肺癌研究协会（IASLC）第19届世界肺癌大会（WCLC）上分享了这一发现。
Grace Dy博士 胸部肿瘤科主任
去年1月，第一组经过初始化疗的晚期肺癌的患者开始进行CIMAvax疫苗联合PD-1（Opdivo）治疗。PD-1是目前全球研究最热的抗癌药物之一，是一种能引发自体免疫对抗癌症的抗体，在美国已经成为非小细胞肺癌患者的标准治疗方案，目前已在国内上市并正式开售。
非小细胞肺癌疫苗CIMAvax在古巴和其他国家已经进行了大量的临床试验，但美国的试验目的是要看看这两种治疗方法联合是否更有效，能否加速免疫系统的反应，这是第一次尝试进行联合治疗。研究人员Pedro Camilo Rodríguez说，这是一种非常创新的方法，对我们来说，疫苗是一项突破性的成就。
研究背景
CIMAvax-EGF（CE）是一种重组抗人表皮生长因子（EGF）疫苗，已证明在晚期NSCLC中作为维持治疗有生存获益。我们报告了研究CE与Nivolumab（N）组合的剂量递增I期部分的结果，患者（pts）患有晚期，先前治疗过的但未接受过免疫治疗的NSCLC。
研究方法
这是一项开放式I期剂量递增研究，采用3 + 3设计。肌内注射cimavax与240mg opdivo组合进行研究。患者持续接受治疗直至疾病进展，出现严重毒性或主动停止。主要目的是确定两药联合的安全性和推荐的最佳剂量。次要目标包括肿瘤反应和免疫反应的相关标志物。
研究结果
9名患者完成了DLT评估（7名女性：2名男性）。中位年龄为58岁（范围46-69）。所有患者均为EGFR，KRAS和ALK野生型NSCLC。腺癌是主要的组织学亚型（7/9）。客观缓解率为44％（4例PR：3例腺癌，1例鳞状; 3例PD-L1 <1％，1例PD-L1 60％）。
研究结论
肺癌疫苗cimavax与nivolumab的组合未显示出意外的毒性。初步疗效和免疫学数据值得进一步调查。
“我们发现nivolumab和CIMAvax可以安全地一起使用，并且看起来不会获益于免疫检查点抑制治疗的患者对这种组合也产生持久反应，例一名PD-L1和肿瘤突变负荷非常低的患者，似乎这两种免疫疗法联合使用反应更好，这是一项小型研究，我们需要在进行第二阶段研究时验证这些结论是否成立，预计这项实验在2018年底开展“Dy博士说。
你拯救了生命，但你有更多的生命需要拯救，而你还有更多的工作要做，”美国纽约州长库莫说。“肺癌是社会的祸害，直到你遇到野兽或野兽已经到过你家，否则你很难理解癌症是多么具有破坏性。
参考资料：
https://library.iaslc.org/conference-program?product_id=10&author=&category=&date=&session_type=&session=&presentation=&keyword=CIMAvax-EGF&
https://www.roswellpark.org/media/news/roswell-park-lung-cancer-expert-shares-initial-findings-first-north-american-study
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