卵巢癌30年最大好消息！奥拉帕尼让60%患者3年内不复发，国内已开售

别放弃治疗，速速点蓝字关注我们

2018 ESMO大会上公布III期SOLO1试验结果：初诊携带BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌患者，与安慰剂相比，奥拉帕尼（olaparib，Lynparza）维持治疗疾病进展或死亡风险降低了70％。研究数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

晚期卵巢癌在标准治疗后3年内通常会复发，复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。PARP抑制剂奥拉帕尼对复发性卵巢癌有效，但尚不清楚新诊断的晚期卵巢癌的维持治疗（解释一下，就是铂类化疗控制住病情没有进展，继续用药物奥拉帕尼持续治疗）能否改善预后。III期SOLO1试验的目的就是评估奥拉帕尼在初诊晚期卵巢癌维持治疗的结果。

【试验设计】

III期SOLO1试验就是这样的目的。研究入组15个国家的391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者；所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解，以2：1的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗（260例患者）或安慰剂治疗（131例患者），中位随访时间为41个月。研究主要终点为无进展生存期（PFS）。

【研究结果】

安慰剂组的中位PFS为13.8个月，奥拉帕尼中位PFS尚未达到。在常规化疗后每天服用两次奥拉帕尼可以减少癌症进展的机会，使患者死于疾病的几率降低70％。平均而言，与安慰剂组相比，服用奥拉帕尼的患者无疾病进展期时间多了36个月（整整3年）。靶向药物治疗严重的副作用更为常见，但它们与其他治疗试验中观察到的相似，但是是可控的。

结果表明：奥拉帕尼组的一半以上的患者在至少三年的随访中没有复发。随访3年后，奥拉帕尼组无进展生存率60%，安慰剂组27%（风险比，0.30;95％CI，0.23-0.41;  P <.001），即减少了70%的疾病进展和死亡风险。

【不良事件】

SOLO-1试验的安全性特征与先前临床试验中所观察到的一致。发生比例大于等于20%的最常见不良事件包括恶心（77%）、疲劳/虚弱（63%）、呕吐（40%）、贫血（39%）和腹泻（34%）。大于等于3级的最常见不良事件包括贫血（22%）和中性粒细胞减少（9%）。在奥拉帕利组中，有72%的患者始终维持初始推荐剂量。此外，在奥拉帕利组中，有88%患者未出现因不良事件而停药的情况。

临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期维持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多为轻至中度，减量或停药后即可缓解。

【专家评语】

研究人员表示，“SOLO-1研究的结果预示着BRCA突变晚期卵巢癌治疗的新时代。这项研究表明，奥拉帕尼的无进展生存期优于安慰剂，即使在停药2年后也能保持这一获益。”

牛津大学医院首席妇科肿瘤学家Shibani Nicum博士表示，这项研究结果对于新诊断出BRCA突变卵巢癌女性来说极为重要，提高了治愈一些女性的可能性。

来自爱丁堡大学并参与该研究的Charlie Gourley教授称这一结果史无前例。对于新诊断的晚期卵巢癌和BRCA1 / 2突变的女性，使用olaparib维持治疗对PFS有很大益处。

法国里昂Claude Bernard Lyon Est大学Isabelle Ray-Coquard博士认同该研究结果的重要性，并且评论：这项研究结果有望改变BRCA突变卵巢癌的治疗实践。

美国俄克拉荷马市俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心临床研究副主任、SOLO-1试验联合首席研究员Kathleen Moore说：“卵巢癌患者在确诊时常常已处于疾病晚期，患者的长期生存率很低。新诊病例是我们实现病情持续缓解的最佳机会，因为一旦患者的卵巢癌出现复发，它通常是无法治愈的。SOLO-1试验的最新结果证明，奥拉帕利作为早期维持疗法拥有巨大潜力，同时再次强调了在诊断时确定患者BRCA突变状态的重要性。这些结果将有望改变我们治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的方式。”

   带您了解奥拉帕尼！   

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。

时隔四年，2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在国内获批！这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药！奥拉帕利这类PARP抑制剂，是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。

（美国版）

（中国版）

奥拉帕利国内销售信息

今年中秋节前夕，PARP抑制剂olaparib（奥拉帕利片剂），药品名利普卓，价格落定。

建议零售价    24790元/盒（150mg/56片/盒）

【奥拉帕尼作用机制】

奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质，可帮助受损细胞修复其DNA。像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时，癌细胞就会死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者，也被批准用于乳腺癌的治疗。

【奥拉帕尼适应症】

奥拉帕利针对的是“铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗”。这表明了药物的使用范围，但有点复杂，给大家稍微解释一下：

铂敏感

这是指患者使用含铂化疗药的治疗后，肿瘤明显缩小，疾病得到缓解。据统计，80%的卵巢癌患者都属于这一类。他们使用含铂化疗后，肿瘤都会缩小，有的甚至会消失到检测不到。

复发性卵巢癌

这个是指经过化疗后，再次复发的患者。虽然卵巢癌开始对化疗比较敏感，但它最大的问题就是复发率高。好消息是患者在复发后，使用化疗依然可能再次被控制，但这时候，复发的风险就进一步增加了。不少患者会陷入“复发-治疗-应答-再复发”的循环里。

维持治疗

它通常是指肿瘤已经得到显著控制，甚至消失以后，继续使用一段时间的药物，用来杀灭残余癌细胞，降低复发风险。以往，卵巢癌的维持治疗效果不理想，很多患者最终还是会复发。总而言之，卵巢癌最大的问题就是复发，二次复发，甚至多次复发。正因为如此，卵巢癌在所有妇科恶性肿瘤中5年生存率最低，只有39%（乳腺癌整体接近90%），而5年复发率最高，达到70%。

【卵巢癌患者重生的力量】

现在奥拉帕利针对的就是刚开始化疗有效，后来复发，但再次被化疗控制住的患者。在第二次（甚至更多次）被化疗控制后，再使用奥拉帕利，能有效杀灭残余癌细胞，降低新一轮治疗后的复发风险。

我们有理由相信，奥拉帕尼的最新成果会给众多晚期卵巢癌患者带来更多的生存预期，为家庭带来新的希望。同时，奥拉帕尼在国内已经上市，癌友们不用再奔波香港、美国购药了，家门口就能买到有效的靶向药，可谓是喜上加喜！这是中国广大卵巢癌朋友们的幸福！

参考：

https://www.cancertherapyadvisor.com/esmo-2018/ovarian-cancer-olaparib-maintenance-prolongs-survival-placebo-pfs/article/809091/

https://medicalxpress.com/news/2018-10-drug-ovarian-cancer-women-faulty.html

Moore KN, et al. Maintenance olaparib following platinum-based chemotherapy in newly diagnosed patients (pts) with advanced ovarian cancer (OC) and a BRCA1/2 mutation (BRCAm): phase III SOLO1 trial. Presented at: the ESMO 2018 Congress; Munich, Germany: October 19-23, 2018. Abstract LBA7_PR.

欢迎加入抗癌交流群

扫码拉您进群

（请备注癌种）

【延伸阅读】

精选文章基因检测质子治疗电场治疗brolico私人订制益生菌古巴肺癌疫苗抗癌快讯每天传递最新抗癌进展接受全球最新抗癌技术治疗抗癌之家加入癌友群，并肩作战我们为癌症患者提供

我们为医生提供

搜索关键词，查看更多精彩内容。最新抗癌资讯，持续更新中...

声明：

本公众号内容仅作交流参考，不作为诊断及医疗依据，仅依照本文而做出的行为造成的一切后果，由行为人自行承担责任。专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构。