妇科肿瘤（宫颈癌、卵巢癌）免疫治疗有哪些进展

近年来，妇科肿瘤的发病率在逐年增加，使得宫颈癌、卵巢癌这些名词对于我们来说已经不再陌生。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，除此之外，同卵巢癌和子宫内膜癌一起并为妇科的三大恶性肿瘤。妇科肿瘤对女性的危害大，早发现早诊断往往可以帮助治疗，提高患者的存活时间。

靶向治疗与免疫治疗的快速进展，使得妇科肿瘤患者病情得到很大的改善。小编为您盘点一下获批的妇科肿瘤靶向治疗药物及免疫治疗药物。

妇科肿瘤靶向治疗

卵巢癌靶向治疗

①贝伐单抗

②PARP抑制剂

Olaparib（奥拉帕尼，Lynparza），rucaparib（鲁卡帕尼，Rubraca）和niraparib（尼拉帕尼，Zejula）

宫颈癌靶向治疗药物

Bevacizumab（贝伐单抗，Avastin）

子宫内膜癌靶向治疗

使用激素或激素阻断药物来对抗癌症，治疗药物包括：

Ø 孕激素：乙酸甲羟孕酮和醋酸甲地孕酮

Ø 他莫昔芬

Ø 促黄体激素释放激素激动剂：戈舍瑞林（诺雷德®）和亮丙瑞林（醋酸亮丙瑞林®）。这些药物每1-3个月注射一次

Ø 芳香酶抑制剂：来曲唑（弗隆®），阿那曲唑（瑞宁得®），依西美坦（阿诺新®）

子宫肉瘤靶向治疗

Ø Panzopinab（Votrient）是一种靶向治疗，可用于治疗在治疗后扩散或复发的平滑肌肉瘤。

Ø Olaratumab（Lartruvo）与化疗药物多柔比星联合治疗软组织肉瘤。它可用于治疗对其他治疗无反应的子宫肉瘤。

妇科肿瘤免疫治疗

免疫疗法是一种相对较新的概念，不像手术，化疗和放法那样被广泛使用。然而，它在改善晚期肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤等患者的生存方面取得了很大进展。妇科肿瘤免疫治疗只有一种药物获批！但是针对两种不同的情况，这一明星药物就是pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）。

Pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）靶向PD-1，PD-1是T细胞上的蛋白质，通常有助于防止这些细胞攻击体内的其他细胞。通过阻断PD-1，这些药物可增强对癌细胞的免疫反应，会使一些肿瘤缩小或减缓其生长。

MSI-H妇科肿瘤

2017 年 5 月 24 日，美国 FDA 批准 PD-1 抑制剂pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）治疗带有微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者，瘤种覆盖肝癌、结直肠癌、肺癌、宫颈癌等 15 个不同部位的恶性肿瘤，其中就包括各种妇科肿瘤。（注意：若检测到MSI-H，不用考虑早期还是晚期，都能获益）

PD-L1阳性宫颈癌

今年6月份，美国FDA加速批准pembrolizumab（Keytruda）用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期PD-L1阳性宫颈癌患者。该批准将PD-L1阳性定义为通过FDA批准的检测测试结果组合阳性评分（CPS）≥1的宫颈癌。值得一提的是，截至目前，Keytruda也是首款也是唯一一款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD- 1疗法。

该免疫治疗药物每3周一次，静脉内（IV）输注给予治疗。目前已经在中国上市，进入医保，国内患者可以去当地医院咨询，或致电全球肿瘤医生网（400-626-9916）咨询宫颈癌派姆单抗治疗详细信息。

该获批基于II期KEYNOTE-158试验98例复发或转移性宫颈癌患者的数据作出决定。这项全球性、开放性、非随机、多项、多中心研究评估了pembrolizumab治疗多种类型的晚期实体瘤患者，这些患者在标准治疗方案上取得了进展。

中位随访时间为11.7个月（范围0.6-22.7），77例PD-L1阳性患者（CPS≥1）的总有效率（ORR）为14.3％，这些患者均属于转移性疾病接受≥1线化疗。ORR的完全响应率为2.6％，部分响应率为11.7％。未达到中位反应持续时间（范围4.1个月~18.6 +个月），91％的反应者的反应持续时间为6个月或更长。

对于PD-L1表达CPS <1的患者，没有报道应答。

“即使在妇科癌症方面取得了许多进展，但先前接受治疗的晚期宫颈癌患者仍缺乏新的治疗方案，”亚利桑那肿瘤学家，美国肿瘤学研究妇科项目医学主任兼妇产科教授Bradley Monk在一份声明中表示，

“Keytruda在该适应症中的批准是重要的新闻 - 作为一名肿瘤学家，看到为这些患者提供了一个非常需要的选择是令人兴奋的， “Monk补充道。 

77例治疗应答的患者组织学分类分别是：92％鳞状细胞癌、6％腺癌、1％腺鳞癌。95%患者发生转移，20%属于复发性疾病。使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒测定PD-L1状态。 

患者每3周接受一次200mg pembrolizumab治疗至24个月或自行退出治疗，或放射学确认病情进展，或不可接受的毒性或基于研究者决定。具有放射学进展的临床稳定的患者可以继续治疗，直到通过随后的成像确认进展。第一年每9周评估一次肿瘤进展情况，之后每12周评估一次。

最常见（≥10％的患者）报告的各级不良事件（AEs）包括疲劳（43％），疼痛（22％），发热（19％），外周性水肿（15％），肌肉骨骼疼痛（27％） ），腹泻/结肠炎（23％），腹痛（22％），恶心（19％），呕吐（19％），便秘（14％），食欲下降（21％），出血（19％），UTI（ 18％），感染（16％），皮疹（17％），甲状腺机能减退（11％），头痛（11％）和呼吸困难（10％）。

最常见的3/4级AE包括UTI（6％），出血（5％），肌肉骨骼疼痛（5％），疲劳（5％），感染（4.1％），腹痛（3.1％），疼痛（2） ％），外周性水肿（2％），皮疹（2％），头痛（2％），腹泻/结肠炎（2％），呕吐（1％），呼吸困难（1％）和发热（1％）。

与AE相关的中止治疗发生在8％的患者中。39％的患者出现严重的AE，最常见的是贫血（7％），瘘管（4.1％），出血（4.1％）和感染（UTI除外; 4.1％）。

小结

妇科肿瘤免疫治疗的获批，对于化疗、激素治疗、靶向治疗耐药的患者无疑多了一根救命稻草，多一份治疗选择，多一份生存希望。从上文中，我们看到妇科肿瘤免疫治疗不是所有患者都适用的，治疗前必须要进行两个肿瘤标志物的检测：一个是MSI，另一个是PD-L1，符合标准的患者才更适用。

派姆单抗药物虽然已经在国内上市，但是有的患者可能会觉得这个药物价格比较贵，想要省掉基因检测的费用直接盲试派姆单抗，这一方法也未尝不可，但是通常是不建议这样做的，本身派姆单抗治疗会引起一些副作用，对于患者治疗可能会有些负面的影响，如果不能保证获益，可能会得不偿失，影响病情。

对于生存期不乐观的癌症友友，可能医生的预估不足6个月，并且经济条件也不好，这种情况，如果拿半个月等一个不确定的结果的话，就显得太冒险，所以不如直接进行盲试，把钱用在刀刃上，挑选概率最大的进行尝试，俗称“闯大运”。

当然盲试也有着自己的短板，在没有基因检测之前，用药基本靠“猜”，而效果也基本靠“祈祷”，所以在治疗的过程中，对于是否进行靶向治疗，大家可以在咨询主治医生或全球肿瘤医生网（400-626-9916）后慎重决定。

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