【热文推荐】
3.会诊案例|中美专家联合会诊为晚期结肠癌患者制定最佳治疗方案！
搜索关键词，查看更多精彩内容。最新抗癌资讯，持续更新中...
声明：
本公众号内容仅作交流参考，不作为诊断及医疗依据，仅依照本文而做出的行为造成的一切后果，由行为人自行承担责任。专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构
其他
PD-1（派姆单抗）治疗，不用每3周跑一趟医院了，6周去一趟也行！
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对于欧洲联盟所有PD-1抑制剂pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）作为单药治疗的新增用药剂量的给药方案采取了积极推荐的建议。
该建议支持新的派姆单抗单药用药剂量为：每6周静脉内（IV）输注400mg，在30分钟以上输注完成。如果得到欧洲委员会的批准，除了目前指定的每3周200毫克的剂量（30分钟以上输注完成）外，还可以每隔6周注射一次400mg剂量。
“默克公司致力于改善癌症患者的生活，包括治疗的方便性，以满足患者和医疗服务提供者的独特需求，提供治疗计划最大的灵活性，”默克临床研究副总裁，医学博士Scot Ebbinghaus说。
基于数据
在2018年ASCO年会上提交的一项研究：使用基于建模和模拟的方法评估了派姆单抗的6周给药方案，以确定更长的给药间隔是否会为患者和医护人员提供者提供更大的灵活性和便利性。
在该研究中，分析以预测黑素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中较长给药间隔的总体存活率。结果显示，预计每6周给药400mg的方案在所有临床治疗环境中与每3周200mg（或2mg / kg）产生类似的功效和安全性结果。
此外，基于PBPK模型的派姆单抗肿瘤靶标参与预测显示，每6周400mg，与2mg / kg或每3周200mg肿瘤靶标接合特征相似，所有剂量保维持靶标符合率超过90％。
派姆单抗获批单药治疗适应症大盘点
①黑色素瘤
a) 用于治疗患有不可切除或转移性黑素瘤的患者
b) 用于辅助治疗患有III期黑色素瘤和淋巴结转移且已经完全切除的成人患者（新增）
②肺癌
a) 接受一线TKI治疗失败后/一线化疗后的PD-L1阳性的转移的非小细胞肺癌患者
b) 一线治疗PD-L1表达≥50%且EGFR、ALK阴性的非小细胞肺癌患者
c) 联合培美曲塞、卡铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌患者
d) 联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状非小细胞肺癌
③头颈癌
适用于治疗铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者。
④经典霍奇金淋巴瘤
适用于治疗患有难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人和儿童患者，或者在3线或更多治疗后复发的患者。
⑤原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。KEYTRUDA不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。
⑥尿路上皮癌
a)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，不符合顺铂化疗的条件，其肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]，由FDA确定批准的测试，或不符合PD-L1状态也不适用铂类化疗的患者。
b)适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。
⑦微卫星不稳定性-高（MSI-H）实体瘤
适用于治疗无法切除或转移性微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的成人和儿童患者：
a)经前线治疗失败且无有效替代疗法的实体瘤，包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。
b)或用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结直肠癌。
c)在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
⑧胃癌
用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接（GEJ）腺癌的患者，其肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥1]，由FDA批准的测试确定。在包括含氟嘧啶和铂的化学疗法，或者HER2 / neu靶向疗法两线或多线治疗后进展。
⑨宫颈癌
适用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，化疗期间或之后疾病进展，其肿瘤表达PD-L1（CPS≥1），由FDA批准的测试确定。
⑩肝细胞癌
适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
派姆单抗用药前请检测PD-L1或MSI
从以上列出的获批适应症可以看出，派姆单抗单药治疗通常需要检测PD-L1和MSI的表达水平，符合获批适应症标准的患者，治疗更加获益。
目前市面上，PD-L1的表达水平通常通过肿瘤组织样本进行免疫组化检测，如果没有组织切片是不是就不能用派姆单抗了呢？最新的PD-L1检测技术——血液CTC（循环肿瘤细胞）检测是可以检测PD-L1的。
PD-1疗效预测高科技——无需肿瘤组织，4ml外周血即可搞定！
如何提前预知PD-1的疗效？五大预测因子全面解析！
若还有疑问，可以致电全球肿瘤医生网400-626-9916了解
派姆单抗国内已上市！
7月25日，派姆单抗在中国上市！适应症是晚期恶性黑色素瘤，它也是目前中国唯一获批的针对这个患者群体的免疫治疗药物，国内的患者不用再到境外买药了。
那么派姆单抗在中国售价为多少呢？据了解，售价显着低于海外，仅为美国一半，应该算是全球比较低的价格了，100mg/4ml价格为17918元人民币。全球肿瘤医生网抗癌咨询电话400-626-9916。
想进一步了解抗癌新药资讯或申请专家会诊及加入医患交流群领取最新版抗癌指南，可添加肿瘤专业医学顾问微信提交病历获得初步诊疗意见或致电医学部400-666-7998。