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子宫内膜癌PD-1新药治疗效果显著,有望取代派姆单抗的地位!

医学部 Vicki 环宇达康 2019-08-08

I/II期GARNET试验结果最近公布,对于复发性或晚期子宫内膜癌患者使用PD-1抑制剂dostarlimab(TSR-042)治疗的总体有效率接近30%。


此外,无论微卫星不稳定性高(MSI-H)还是微卫星稳定(MSS)群组中都是持久的。


Dostarlimab(TSR-042)是一款由TESARO和AnaptysBio公司联合开发的人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。

子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤,对于在一线治疗中或之后进展的患者,治疗选择很有限。患者通常接受单药化疗,其有效率仅7%至13%。复发后,唯一批准的治疗是针对MSI-H肿瘤的pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda)。


然而,dostarlimab是一种研究性人源化PD-1单克隆抗体,通过阻断配体结合竞争性抑制PD-1受体; 它已在各种肿瘤类型中表现出显着的临床活性。

在本次公布数据中,入组的是先前治疗过的复发性或晚期子宫内膜癌的患者接受dostarlimab的治疗,共分析了125名患者,包括41名MSI-H(33%)和79名MSS(63%)患者,以及5名未知MSI状态(4%)的患者。前4个周期,每3周一次,注射500毫克,之后每6周一次,注射1000毫克。患者之前未接受过其他抗PD-1/PD-L1药物治疗过。


结果显示,全部人群的有效率为29.6%,MSI-H患者组有效率为48.8%,在MSS队列中有效率20.3%。6名患者(2名MSI-H和4名MSS)病情完全缓解。


中位随访10个月后,89%的患者接受治疗> 6个月,49%的患者治疗时间> 1年。此外,84%治疗有效的患者仍在接受治疗。


最后,在85%的MSI-H应答者中,总肿瘤负荷减少≥50%,69%MSS的患者总肿瘤负荷减少≥50%。


常见的治疗相关不良反应包括疲劳(14.4%),腹泻(12.8%)和恶心(12.0%)。2级或更高级免疫相关AE(总计5.6%)包括丙氨酸氨基转移酶增加(1.6%),天冬氨酸氨基转移酶增加(1.6%),高血糖(1.6%),自身免疫性溶血性贫血(0.8%),结肠炎(0.8%),和输液相关的反应(0.8%)。没有因为治疗引起的死亡。

Dostarlimab是子宫内膜癌的一个治疗新希望,可能会代替派姆单抗,因为派姆单抗只对MSI-H的患者效果好,而Dostarlimab不用考虑。



研究人员将在2019年下半年开始进一步进行III研究,dostarlimab与化疗联合一线治疗子宫内膜癌,我们期待早日获得可喜的结果!子宫内膜癌治疗可咨询全球肿瘤医生网(400-626-9916)预约专家,获得精准治疗方案。


子宫内膜癌专家推荐

北京301医院(解放军总医院)妇产科 

李立安

简介:

  • 1997年毕业于第三军医大学医疗系,2009年获得解放军军医进修学院医学博士学位。从事妇产科医疗、教学和科研工作十余年。

  • 对妇科肿瘤、妇科常见病和疑难杂症诊治具有较丰富的临床经验。

  • 擅长宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤的手术和化疗 擅长腹腔镜、经阴道手术、宫腔镜手术等微创妇科手术。


中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科

张蓉

简介:

  • 1983年毕业于华西医科大学。一直从事妇科肿瘤临床工作,擅长卵巢上皮癌、复发性卵巢上皮癌、卵巢恶性生殖细胞肿瘤的综合治疗。

  • 尤其对宫颈癌前病变的诊 断和治疗,宫颈癌、宫体癌根治性手术,宫颈癌根治性放疗和协同化疗,复发性宫颈癌适形放疗、调强适形放疗及各种化疗方案的拯救化疗。

  • 临床经验丰富,发表学 术论文20余篇,参编10余本专著。

    https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/dostarlimab-yields-durable-response-in-msih-mss-endometrial-cancer



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