10天斩获3个一线癌症适应症，一匹黑马（PD-L1）杀出重围
药品名称：阿特朱单抗（ atezolizumab）
商品名称：Tecentriq（T药）
适应癌种：肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌
给药途径：静脉注射
药物类型：免疫治疗药物（PD-L1）
中国是否上市：否（已提交申请还没获批）
包装规格：1200mg/20ml
阿特朱单抗是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
罗氏的阿特朱单抗，商品名为Tecentriq，又称T药，是第一个获批上市的PD-L1抑制剂（2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌）。
而就在2019年3月8日-18日，这10天的时间里，阿特朱单抗一举拿下了小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴乳腺癌三个癌症的一线治疗资格，我们一起来看一下具体详情！
美国FDA批准：阿特朱单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗三阴乳腺癌
2019年3月8日 ，FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
该获批基于III期IMpassion130研究的数据，该研究表明阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇与白蛋白紫杉醇单药相比，使疾病恶化或死亡的风险显着降低40％，延长了无进展生存期（7.4 个月vs.4.8个月） 。
剂量使用：每28天一个周期，第1、第15天施用，每次静脉注射840mg，首次60分钟滴注耐受，后续可30分钟完成；第1,8和15天输注白蛋白-紫杉醇，直至疾病进展或不可接受的毒性。
欧盟EMA批准：阿特朱单抗+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂一线治疗非小细胞肺癌
3月8日，罗氏宣布，欧盟委员会已经批准并授予阿特朱单抗与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合用于成人转移性非鳞非小细胞肺癌的初始（一线）治疗的上市许可。
不过对于EGFR突变型或ALK阳性的NSCLC患者，只有在适当的靶向治疗失败后，才适用阿特朱单抗联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂方案治疗，有靶点突变的患者仍旧需要首选靶向治疗。
这是基于III期IMpower150试验的惊艳结果，加用四药联合治疗组的中位总生存期19.2个月，而对照组为14.7个月。
美国FDA批准：阿特朱单抗+卡铂+依托泊苷一线治疗小细胞肺癌
FDA批准对PD-L1抑制剂atezolizumab（阿特朱单抗，Tecentriq）与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
该优先审查基于著名的试验IMpower133试验的结果，与单纯化疗方案（卡铂和依托泊苷）相比，广泛期小细胞肺癌患者加入PD-L1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。中位随访13.9个月后，实验组的中位总生存期（OS）为12.3个月，而单独化疗为10.3个月。
2019年第一版NCCN指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。之前，广泛期小细胞肺癌常用的标准治疗方案是铂类+依托泊苷，而现在PD-L1 的加入，将改写小细胞肺癌20多年的一线方案。
阿特朱单抗副作用
常见副作用有：疲惫、恶心、便秘、咳嗽、呼吸急促、食欲下降，一般都是控的轻微副作用。
根据2018年11月8日，中山大学肿瘤防治中心马骏教授团队发表的一篇荟萃研究，结果表明免疫检查点抑制剂在“所有等级毒性”和“3-4级毒性”方面的安全性排序由高到低均为：阿特朱单抗（T药）、纳武单抗（O药）、帕姆单抗（K药）、伊匹单抗、tremelimumab。
阿特朱单抗中国上市了吗？
2019年2月26日，罗氏的阿特珠单抗注射剂（商品名：Tecentriq）申报上市，这是我国首个申报上市的PD-L1单抗药物，具体审批日期还没有公布，相信会很快上市。
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