乳腺癌住院输曲妥珠单抗太麻烦？皮下注射版获批，打完就走！
对于早期的HER2阳性乳腺癌患者需要长期治疗，来避免癌症的复发，但是长期出住院治疗，静脉回输曲妥珠单抗，给众多早期患者的生活及工作带来了巨大的麻烦。
然而，根据III期HannaH试验的长期随访结果证实，曲妥珠单抗皮下制剂与静脉内输药治疗HER2阳性早期乳腺癌患者功效和安全性相同。也就是说曲妥珠单抗可以采用皮下给药的方式进行治疗早期乳腺癌，预防复发。
今年2月份，美国FDA批准了曲妥珠单抗皮下药物版本，称为赫赛汀Hylecta，单独使用和联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌。只要皮下给药就可以了，不用住院进行点滴滴注，避免了住院流程的办理，也大大节省了治疗时间，给早期乳腺癌患者的生活带来了巨大的方便。
该批准部分基于HannaH试验的早期报告，该试验纳入了596例HER2阳性早期乳腺癌患者。
目前随访时间为6年。共有297名患者随机接受皮下曲妥珠单抗治疗，299名患者随机接受静脉曲妥珠单抗治疗，随访6年的研究结果发表在JAMA Oncology上。
两组6年总生存率一样，皮下和静脉注射曲妥珠单抗组均为84％，也就是说两种治疗方式，6年后仍有84%患者存活。
对于不良反应而言，两组出现的比例也非常相似。在皮下组中，53.2％的患者出现3级或更高的不良事件，静脉输注组为53.7％。严重不良事件发生率也相似，两组分别为21.9％和15.1％。作者指出，心脏不良事件的发生率很低，两组之间结果相似。
“对III期HannaH试验的最终分析进一步支持了皮下曲妥珠单抗和静脉曲妥珠单抗的有效性和安全性的长期可比性，”作者总结道。
其他试验也发现，曲妥珠单抗的皮下给药是安全有效的。
由于易于给药，皮下制剂可以改善获得护理过程，并且可以减少对病床、药房和其他医疗资源的需求。对于大多数患者，皮下曲妥珠单抗可以替代静脉输注的治疗方式。
在乳腺癌治疗中，许多来自偏远地区的患者需要长途跋涉到大医院，才能住院进行18个疗程的曲妥珠单抗治疗。而皮下曲妥珠单抗制剂的问世可以由经过适当培训的医疗保健提供者在离家更近的地方进行治疗，从而改善了患者接受全身治疗的基石，大大降低了住院费用，陪同治疗成本，减少了经济支出。
曲妥珠单抗注射版已于1998年问世中国，30年的时间挽救了无数中国女性的生命。但皮下给药版刚刚在美国获批，相信不久的将来也会来到中国，解决中国乳腺癌患者的长期生存问题及改善生活质量。
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专家介绍
Eric P. Winer
哈佛医学院医学教授
美国Dana-Farber妇女癌症科主任
乳腺肿瘤中心主任
Susan F. Smith中心妇女癌症Thompson主席
Eric教授是乳腺癌癌研究方面的绝对全球权威
职称：内科教授（哈佛医学院）
方向：肿瘤内科，乳腺癌
职务：女性癌症部首席专家，苏珊史密斯妇女癌症中心乳腺肿瘤中心主任，乳腺癌研究中心主席，临床策略首席专家。
详细介绍
Dr. Eric P. Winer, 医学博士, 1983年毕业于耶鲁大学。1989-1997年在杜克大学医学中心血液学和肿瘤教授，并担任多学科的乳腺项目主任。1997年，他加入了布列根和妇女医院和Dana-Farber担任乳腺肿瘤中心主任。Dr. Eric P. Winer现任临床程序执行委员会主席，哈佛医学院医学教授，Dana-Farber妇女癌症科主任， 乳腺肿瘤中心主任，Susan F. Smith中心妇女癌症Thompson主席。他的专长是肿瘤医学。2017年ASCO大会授予Eric Winer Gianni Bonadonna乳腺癌奖。
邸立军
北京大学肿瘤医院 乳腺肿瘤内科
北京和睦家医院 乳腺肿瘤内科
北京迦南门诊部 乳腺肿瘤内科
北京南郊肿瘤医院 乳腺肿瘤内科
北京肿瘤医院国际诊疗中心 乳腺肿瘤内科
擅长：各种实体瘤的化疗、尤其擅长乳癌术后化疗，内分泌治疗，靶向治疗，以及复发转移乳腺癌的综合治疗，乳腺癌干细胞治疗、肿瘤基因免疫治疗。
详细介绍
从事临床及科研工作二十余年。历任主治医师，副主任医师及主任医师。主要从事实体瘤（肺癌，消化道乳腺癌等）的化疗及晚期肿瘤的支持治疗的临床与科研工作。
尤其擅长乳腺癌的化疗、内分泌及靶向治疗。主持并参与多项抗肿瘤及其辅助药物的临床研究。曾在美国哈佛医学院麻省总医院及美国杜克大学医学院访问学习。
目前为研究生导师，SFDA新药评审专家，北京市医疗技术事故鉴定专家。曾任北京抗癌协会癌痛与姑息治疗专业主任委员。现任中国老年学会老年肿瘤专业委员会乳腺癌分委会副主任委员。北京乳腺病防治学会内科分会副主委。在国内外核心期刊发表文章几十余篇。
预约流程：
1、患者提供完善病历资料，由专业医学顾问分析病情，推荐适合会诊医院
2、整理翻译病例资料，提交至会诊医院
3、权威专家会诊，提供会诊报告（非视频会诊）
4、翻译会诊报告，由专家为患者解读
5、协助患者实施下一步治疗方案（来北京三甲医院治疗，治疗方案由北京专家决定）
https://www.cancernetwork.com/news/long-term-results-confirm-subcutaneous-trastuzumabs-efficacy-her2-breast-cancer