2019ASCO|新的药物可将晚期乳腺癌存活率提高30%!
预计2019年美国将有268,000例新的乳腺癌病例被诊断出来,而晚期乳腺癌是20至59岁女性癌症死亡的主要原因。根据之前的一项研究,虽然晚期乳腺癌在年轻女性中较少见,但在1978年至2008年期间,美国20至39岁女性的发病率每年增长2%。
而在乳腺癌中有一种称为激素受体阳性(ER+/PR+HER2-)的乳腺癌是最常见的一类,它占乳腺癌中大概60%~70%。一旦转移就无法治愈,大多数服用该药的女性在其余生中都需要某种形式的治疗。并且相比于更为年老的女性患者,年轻乳腺癌患者预后更差,肿瘤侵袭性更强,且临床试验较少覆盖这类人群。
而在2019年芝加哥美国临床肿瘤学会年会上发表的一项新研究结果表明,一种新型药物可以显着提高最常见激素受体阳性乳腺癌患者的生存率。
这种药物就是细胞周期抑制剂(CDK4/6抑制剂)ribociclib(瑞博西尼),研究结果显示,在内分泌治疗中添加瑞博西尼后,晚期患者三年半后存活率能够提高到70%!而仅给与内分泌治疗的患者仅为46%。这对于患有无法治愈的乳腺癌的年轻女性来说是天大的好消息!
平均而言,接受这种新联合治疗的患者平均无进展寿命为2年,比服用安慰剂的患者长11个月。 结果在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并在顶级医学期刊新英格兰医学杂志上发表。
药品名称:琥珀酸瑞博西尼 (ribociclib )
生产厂家:瑞士诺华制药有限公司
作用靶点:CDK4/6)抑制剂
适应证:
瑞博西尼适用于与芳香化酶抑制药联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体 HR + 阳性,HER2阴性 的晚期或转移性乳癌治疗。
剂量与服法:
推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg ),每天 1 次,连续服 21 d,接着停服7 d,28 d 为 1 个疗程。是否与食物同服均可。
注意事项:患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量,当天不可追加服用附加剂量,可按治疗时间表,在下次服药时间,继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服,尽量在每天大约相同时间服药,最好在早晨。
不良反应:
最常见的、发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测>2%异常为 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。
周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6 是细胞周期的关键调节因子,通过与cyclin D形成复合物,磷酸化Rb,释放E2F,从而能够触发细胞周期从DNA合成前期(G1期)进入到 DNA 复制期(S1期)。在ER+乳腺癌中,CDK4/6-cyclinD-Rb通路非常重要,且是ER信号的关键下游靶标。因此,阻断了CDK4/6激酶的活性,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,也就抑制了乳腺癌细胞的生长。
无论在ER+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,还是在内分泌耐药的二线及后线上,CDK4/6抑制剂都有不俗的表现,在几个临床数据中得到了非常好的结果。
截止目前,欧美国家和中国香港澳门地区,已经上市了3个CDK4/6抑制剂,疗效和副作用基本相当。这三个药物分别是:Palbociclib(中文名:帕博西林)、Ribociclib(中文名,瑞博西林)、Abemaciclib(暂无统一中文翻译,部分学者翻译为:玻玛西林)。
三种药物均为口服的小分子靶向药,副作用主要是骨髓抑制(白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等)。具体的用法如下:
帕博西林(Palbociclib):每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周。
瑞博西林(Ribociclib):每天一次,一次600mg,连续吃3周,休息1周。
玻玛西林(Abemaciclib):每天两次,每次150mg,连续吃,每天都要吃,不休息。
目前,国内已经完成或者正在开展的涉及上述三个药物的临床试验,有若干项;如果有合适的机会,Rossy鼓励各位病友积极参与。其中帕博西林已在国内上市,价格在3万左右。
如果乳腺癌患者希望接受CDK4/6抑制剂的治疗,可致电全球肿瘤医生网医学部评估病情是否适合(400-666-7998).以下是权威乳腺癌专家推荐,如果患者想申请会诊,了解用药方案,可联系医学部。
Eric P. Winer博士
职称:内科教授(哈佛医学院)
方向:肿瘤内科,乳腺癌
职务:女性癌症部首席专家,苏珊史密斯妇女癌症中心乳腺肿瘤中心主任,乳腺癌研究中心主席,临床策略首席专家。
Jeffrey Peppercorn博士
职称:哈佛大学医学院医学副教授
方向:肿瘤内科,乳腺癌
职务:Dana-Farber妇女癌症科主任, 乳腺肿瘤中心主任
参考资料:https://medicalxpress.com/news/2019-06-breast-cancer-drug-boost-survival.html
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