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莫德纳宣布:疫苗对12-17岁青少年100%有效,7月有望开打

BCbay 温哥华港湾 2021-07-29


温哥华港湾(Bcbay.com)肖潇综合报道:莫德纳(Moderna)公司今天(周二,25日)宣布,临床试验结果显示,该公司的新冠疫苗对12至17岁青少年100%有效,且没有出现新的或重大的安全问题。



据悉,莫德纳将向美国食品药品管理局(FDA)及全球监管机构申请授权紧急使用。预计将成为继辉瑞之后,美国和加拿大允许青少年接种的第二款新冠疫苗。


此前,美国监管机构大概花了一个月的时间来审查辉瑞的一项类似试验结果,如果莫德纳能得到同样的待遇,预计它将在7月初获得对青少年使用的授权


目前,莫德纳疫苗仅获授权对于18岁或以上者施打,美国疾控中心(CDC)此前宣布,莫德纳疫苗对成年人的保护力达94%




据路透报道,莫德纳最新的临床试验主要针对3732名青少年进行,年龄介于12至17岁之间,其中2/3接种莫德纳疫苗,另外1/3则施打安慰剂。


试验结果显示,在接种第二剂疫苗两周之后,疫苗组没有任何人被感染,而安慰剂组则有4例确诊。


根据成人试验群组的案例定义来看,试验结果显示,莫德纳疫苗对青少年的保护力达100%。



莫德纳称,疫苗在儿童身上引发的免疫保护与成年人一样,但同时也会产生类似的副作用,例如手臂酸痛、头痛及疲劳等。


莫德纳CEO班塞尔(Stephane Bancel)在声明中表示,对于疫苗对青少年产生保护力,我们感到备受鼓舞。


按照美国儿科学会此前的统计,虽然儿童比成年人更不可能因感染新冠而出现重症,但儿童患者目前占美国所有新冠患者的比例仍高达约14%,且至少造成316名儿童死亡



美国儿科学会强调,尽管大多数被感染的儿童仅会有轻微症状甚至没有症状,但确诊儿童仍有发展成重症的风险,且具有传染病毒的能力。


国疾控中心也曾表示,12岁至18岁的青少年如果能广泛接种疫苗,则可能让美国学校和夏令营放宽戴口罩以及保持社交距离的防疫措施。


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5月13日,美国疾控制中心发布了最新防疫指导方针,宣布完全接种疫苗的美国民众在户外公众场合和大多数室内场合可以不用再戴口罩、也不用再保持社交距离



不过,这一指导方针仍然要求在拥挤的室内环境戴口罩,比如公共汽车、飞机、医院、监狱、流浪者收留中心等封闭的室内环境。


随后,总统拜登当天在白宫玫瑰园发表讲话,宣布了这一新的疫情防控指导方针,他还说:“今天是美国的好日子!”视频显示,拜登和工作人员都没有戴口罩。



分析师们认为,CDC的这一指导方针为重开工作场所和学校、为恢复正常的社会和经济活动打开了大门,也会推动那些对接种新冠疫苗抱迟疑态度的人积极考虑接种疫苗。


目前美国有近60%成人已施打一剂或两剂疫苗,而境内确诊病例也快速下降,7天平均新增确诊数减少至3万8000人,约相当于每10万人中有11例确诊。



不过,加拿大目前仍未就接种疫苗的人和可能的放松措施提供任何类似的指引。

莫德纳表示,公司仍在积累安全方面的数据,将对所有临床试验参与者进行12个月的监测,以确定疫苗的长期保护性及安全性。


路透的报道称,辉瑞和莫德纳已经开始向年龄在6个月至11岁的儿童进行临床试验,专家估计,今年秋季将会有结果。


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